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Notable Labs 在 AACR 2024 上展示了用于复发/难治性 AML 的 Volasertib 的 PPMP 驱动的 II 期试验设计方案

加利福尼亚州福斯特城,2024年4月9日 (环球新闻专线) — Notable Labs, Ltd. (纳斯达克股票代码:NTBL)(“Notable”或“公司”)是一家临床阶段的精准肿瘤学公司,致力于开发其预测性精准医疗平台 (PPMP) 所识别的新型癌症疗法。该公司今日在美国癌症研究协会 (AACR 2024) 年会上公布了 PPMP 驱动的 II 期临床试验设计方案,该试验将联合使用 volasertib 和 decitabine 治疗复发/难治性 (R/R) 急性髓系白血病 (AML) 患者。本次年会于加利福尼亚州圣地亚哥举行 (海报摘要 5178)。Notable Labs 在 AACR 2024 年会上公布了 PPMP 驱动的 volasertib 治疗复发/难治性 AML 的 II 期临床试验设计方案

FDA 综述:2024年4月9日

今日,美国食品药品监督管理局将提供一份关于该机构各项新闻的概览:美国食品药品监督管理局 2024年4月9日,美国东部时间15:31 周五,FDA 批准了 MMI North America, Inc. 的 Symani 手术系统上市,该系统适用于成人某些血管和淋巴管显微外科手术。该系统包括运动缩放功能,可缩小外科医生的操作幅度。显微外科手术是指使用显微镜和小型器械进行小规模手术技术的操作。该系统供经过培训的医生在设备标签所述的手术环境中使用。周五,FDA 加速批准了 fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) 用于治疗既往接受过全身治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性 (IHC3+) 实体瘤成人患者…