Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) 今日宣布，在东北肌萎缩侧索硬化症联盟 (NEALS) 2024 年年会上公布了两项关于 RADICAVA ORS®（依达拉奉）的研究新发现。该公司公布了 MT-1186-A04 研究的结果，该研究是先前报道的 MT-1186-A02 研究的 IIIb 期延长研究，旨在探索每日一次的试验性给药方案与 FDA 批准的 RADICAVA ORS 间歇给药方案在肌萎缩侧索硬化症患者中的优越性。
MTPA 还分享了 RADICAVA ORS® 与综合资源开放获取肌萎缩侧索硬化症临床试验 (PRO-ACT) 历史安慰剂对照组相比的主要和事后分析结果，证据表明与对照组相比，RADICAVA ORS® 治疗可提高生存率并减缓身体机能下降。
海报展示：IIIb 期延长研究 MT-1186-A04，旨在评估 Radicava ORS®（口服依达拉奉）在肌萎缩侧索硬化症患者中长达额外 48 周的持续疗效和安全性。
这项随机、双盲、多中心延长研究 MT-1186-A04 在患者完成 MT-1186-A02 研究（在此研究中，患者接受了试验性的每日一次给药或 FDA 批准的间歇给药方案的 RADICAVA ORS® 治疗）后对其进行了 48 周的随访。
每日一次给药方案并未显示出优于已批准的间歇给药方案。两组在 ALS 功能评定量表修订版 (ALSFRS-R) 评分下降方面无显著差异，这进一步证实了 RADICAVA ORS® 的间歇给药方案最适合肌萎缩侧索硬化症患者。
