NeuroSense Therapeutics 公布了其针对阿尔茨海默病患者的 PrimeC 药物的 II 期 RoAD 研究的初步生物标志物数据。该研究被设计为一项探索性概念验证研究，仅包含八名参与者，其中三人完成了为期 12 个月的血浆和脑脊液样本随访。
血浆分析显示，核心阿尔茨海默病生物标志物，如脑源性 Tau?磷酸化 Tau 和淀基质蛋白 β 42/40 比率发生了变化。此外，还观察到与其它神经退行性疾病相关的蛋白质发生了变化，包括 α-突触核蛋白和 TDP-43。这些蛋白质通常作为阿尔茨海默病的共病出现，并与更快的疾病进展相关。其他变化涉及氧化应激和炎症的生物标志物。
据该公司称，观察到的变化具有指导意义，与 PrimeC 的假定作用机制一致，并类似于先前肌萎缩侧索硬化 (ALS) 研究中的效应。PrimeC 的耐受性被描述为良好；未发生严重不良事件。
该研究规模小且具有探索性。并未将临床疗效终点作为主要目标进行研究。因此，新闻稿的作者强调，这些结果是初步的，应用于规划一项更大、有足够统计功效的研究。
现有数据表明 PrimeC 在阿尔茨海默病中可能具有生物活性，但由于样本量极小且设计具有探索性，目前无法对临床疗效或疾病修饰作用得出可靠结论。需要进一步的研究来证实这些发现，并评估观察到的生物标志物变化是否能转化为临床相关的效应。
