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联邦法院审查外国药品邮购商的广告行为

联邦法院(BGH)民事审判庭再次审理了外国药品邮购商的促销活动是否合法的问题。重点是荷兰邮购商在2013年至2015年间使用的折扣、优惠券和奖金,包括用于客户招揽的酒店优惠券和ADAC会员资格。北莱茵药剂师协会(AKNR)已对此提起多项紧急禁令。庭审显示了该问题的复杂性,因为需要考虑国内法、欧盟法以及BGH和欧洲法院(EuGH)的先前判决。庭长Prof. Dr. Thomas Koch强调,此类促销行为可能不当影响消费者。该庭暗示可能会确认五项有争议的禁令中的四项,而邮购商则试图根据EuGH的法律澄清价格促销的基本合法性。然而,BGH提到了已经确立的判例法,并未表现出修改的意愿。最初要求的1800万欧元损害赔偿似乎已不再是问题,邮购商关心的是…… 

BPI成立放射性药物专家工作组,促进创新癌症疗法

德国制药工业协会(BPI)成立了一个新的放射性药物专家工作组,为放射性药物制造商提供一个专业论坛。BPI总经理Dr. Kai Joachimsen强调了放射性药物作为肿瘤学领域一个充满活力的领域的重要性,以及进一步发展监管框架的必要性。该工作组将汇集Curium、GE Healthcare、Novartis和Rotop等公司的专业知识,将其纳入专业和政治对话。经过一年的准备过程,Magnus Fischer,Novartis Pharma GmbH放射性配体疗法公共事务高级经理,被选为工作组主席。他指出了放射性药物制造商面临的特殊挑战,并强调了与国家和欧洲层面的政治和监管决策者进行结构化交流的必要性。目标是促进有益于患者的医疗创新。该工作组计划解决……的监管、科学和供应政策方面的特殊性。

FDA扩大了诺华降胆固醇药物Leqvio的批准范围

美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大了诺华公司降胆固醇药物Leqvio(Inclisiran)的批准范围。该药物现在可以单独使用——即不与他汀类药物联合治疗——并结合饮食和运动,用于降低患有高胆固醇血症的成年人血液中有害的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇水平。这一决定基于关于PCSK9抑制疗法在降低LDL方面有效性的广泛数据。适应症的扩大旨在使患者能够更早地获得有效的治疗选择,以降低心脏病的风险。Leqvio每年注射两次,初始剂量后三个月再注射一次,这有助于提高患者的依从性,并促进对LDL胆固醇的长期控制。这一点尤其重要,因为在美国,高达80%的动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者未能达到低于70 mg/dL的推荐LDL目标值。该…

FDA批准Alhemo用于无抑制剂的血友病患者的扩展应用

美国食品药品监督管理局(FDA)已扩大了药物Alhemo(Concizumab-mtci)的批准范围。该药物现在可作为日常预防性治疗,用于预防或减少12岁及以上无抑制剂的A型或B型血友病成年和儿童患者的出血事件。制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)公布了这一消息。该决定基于一项3期临床试验的数据,该试验显示年出血率显著降低。早在2024年12月,Alhemo就已获批用于患有A型或B型血友病且有抑制剂的患者。随着新的适应症扩展,现在为更广泛的患者群体提供了一种皮下注射的选择,而这些患者此前常常依赖静脉输液。该药物以预充式注射笔的形式提供,旨在通过阻断一种名为组织因子途径抑制剂(TFPI)的蛋白质来改善血液凝固。这会增加凝血酶的产生,有助于在缺乏或功能缺陷的VIII或IX因子时止血…

世界必须团结起来,阻止特朗普的关税狂热

社论。美国总统唐纳德·特朗普最近升级的美国关税政策威胁着全球经济,可能引发一场破坏供应链、危及就业和推高全球生活成本的贸易战。特朗普宣布,尽管最近达成了15%的折衷方案,但将从2025年8月起对欧盟(EU)的进口商品征收30%的关税——这表明他的政策不仅是保护主义的,而且是反复无常和破坏稳定的。为了结束这种关税狂热,世界必须采取一致行动。特别是欧盟和金砖国家(巴西、俄罗斯、印度、中国、南非)拥有经济和地缘政治实力来向美国施压。只有通过协调一致的行动,才能挽救全球贸易秩序,并为防止未来单方面侵略创造先例。为什么特朗普的关税威胁着世界特朗普的关税政策并非孤立现象,而是“美国优先”战略的一部分,该战略旨在…… 

发现对男性和女性具有相反效应的基因变异

辛辛那提,2025年7月9日——辛辛那提儿童医院的一个研究小组发现了一个基因变异(rs6190),该变异对男性和女性的健康影响相反。研究结果于2025年7月9日发表在《科学进展》杂志上,并将刊登在即将出版的《临床研究杂志》上。在男性中,rs6190变异促进肌肉生长,提高胰岛素敏感性,并降低患糖尿病的风险。对小鼠的研究以及来自英国生物银行和“All of Us”数据库的数据显示,拥有该变异的男性体型更瘦,BMI更低,肌肉力量更强。Foxc1和Arid5A基因通过改善葡萄糖和脂肪代谢发挥关键作用。然而,在女性中,相同的变异会提高胆固醇水平并增加动脉堵塞的风险。在肝脏中,rs6190导致Pcsk9和Bhlhe40基因的活性降低,这在雌性小鼠和女性中会导致…… 

视网膜类器官:干性年龄相关性黄斑变性治疗的突破

年龄相关性黄斑变性(AMD)分为干性和湿性两种,对全球老年人的视力构成严重威胁。尽管其发病率很高,但导致干性AMD视网膜色素上皮细胞(RPEs)和光感受器细胞(PCs)损伤的确切分子机制仍未得到充分了解。因此,迫切需要开发能够模拟干性AMD的人类视网膜模型。这项发表在《基因与疾病》杂志上的研究,由中国人民解放军总医院第三医学中心、中国人民解放军总医院医学院和中国医学科学院&北京协和医学院的研究团队完成,使用碘酸钠刺激的人类视网膜类器官(ROs)来创建干性AMD模型。在他们之前的工作基础上,该工作证明了在分化186天后ROs中存在大量的RPEs和PCs…… 

《爱泼斯坦文件》与J.D.万斯作为特朗普潜在接班人的终结

被定罪的性犯罪者和有影响力的金融家杰弗里·爱泼斯坦(Jeffrey Epstein)与全球精英阶层有关联,他的案件继续在美国政坛投下长长的阴影。虽然围绕爱泼斯坦所谓的“客户名单”的猜测以及他文件资料的公开给特朗普总统政府带来了压力,但副总统J.D. Vance尤其成为批评的焦点。他过去的言论以及由此产生的信任危机,极大地削弱了他特朗普卸任后竞选总统的机会。本报告将基于官方数据、媒体报道和专家分析,深入探讨爱泼斯坦案为何让Vance在政治上失宠。J.D. Vance从批评者到辩护者的转变J.D. Vance,俄亥俄州前参议员、《乡下人的悲歌》一书的作者,于2024年被提名为特朗普的副总统候选人。在进入国家政治之前,Vance以其对社会和政治问题的尖锐评论而闻名,包括爱泼斯坦案。2021年…… 

未能证明弗里德里希·默茨与杰弗里·爱泼斯坦之间存在任何联系

对德国总理兼基民盟主席弗里德里希·默茨(Friedrich Merz)与被定罪的性犯罪者杰弗里·爱泼斯坦(Jeffrey Epstein)之间可能存在的联系进行了彻底调查,但未能发现任何直接或间接关系的实质性证据。分析基于现有的官方数据、媒体报道和提供的网络资源。以下将系统地阐述相关方面,以区分猜测与事实。背景与语境弗里德里希·默茨是德国一位杰出的政治家,自2025年5月起担任德国总理。在从政之前,他曾是一名经济律师和说客,为黑石集团(BlackRock)和化工行业协会(VCI)等公司工作。他还曾担任大西洋桥梁协会(Atlantik-Brücke)主席,该组织致力于促进跨大西洋关系。杰弗里·爱泼斯坦是一名美国投资银行家,于2019年因涉及未成年人性交易而被起诉,并在审前羁押期间自杀。他以其拥有包括政界人士在内的有影响力人物的网络而闻名…… 

德国在人工智能竞赛中落后:一场失去的未来竞争

人工智能(AI)被认为是21世纪的关键技术,堪比蒸汽机或电力。它有望从根本上改变经济、社会和科学。然而,尽管美国、中国等国家,甚至以色列、英国等小国在全球人工智能竞赛中领先,德国似乎已经落后。尽管有雄心勃勃的战略和数十亿欧元的资助计划,但联邦共和国在研究、创新、商业化和人才保障等关键领域却步履蹒跚。本报告基于官方数据、同行评审研究和专家陈述,阐述了德国落后的原因。一项缺乏影响力的宏伟战略 2018年11月,联邦政府发布了其“人工智能战略”,最初预算为30亿欧元,目标是到2025年加强德国的人工智能地位。目标是使德国和欧洲成为“人工智能研究和应用领域的领导者”。2023年8月……