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医疗保健:大规模违反GDPR的外部采购

将医疗保健服务外包可能导致各种与GDPR相关的问题:1. 数据保护和数据安全:根据GDPR第9条,健康数据被视为特别敏感的数据,需要加强保护。将数据外包给外部服务提供商存在其无法达到与医疗机构自身相同高安全标准[2]的风险。2. 数据处理的合法性:必须确保服务提供商处理健康数据有合法依据,并符合GDPR的要求[4]。3. 数据处理协议:必须根据GDPR第28条与外部服务提供商签订详细的数据处理协议,规定所有数据保护的要求[4]。4. 信息义务和数据主体权利:必须明确如何在外包流程中履行对患者的信息义务并保障其权利(例如访问权、删除权)[2]。5. 向第三方国家传输数据:如果外包到欧盟以外的国家,则必须满足额外的要求…… 

德国将诊断外包

诊断服务的外部采购在德国是一个日益增长的趋势,给医院和实验室带来了新的挑战。根据Information Services Group (ISG)的一项研究,2019年第一季度,德语区(DACH)的外部采购市场比去年同期增长了63%[4]。这一增长也影响到医疗保健行业,特别是实验室诊断。诊断外部采购的一个突出例子是亚琛大学医院,它是德国首批将所有实验室诊断外包给商业供应商的大学医院之一。该医院希望借此每年节省高达500万欧元,同时不影响研究、教学和病人护理的质量[1]。然而,也有人对此做法持批评态度。德国临床化学和实验室医学联合会主席Karl Lackner教授对研究和教学的影响以及实验室诊断服务的质量表示担忧[1]。导致… 

肥胖的美国儿童将接受基因疗法

通过基因疗法,Shriners Children’s St. Louis 的研究主管 Farshid Guilak 博士和首席科学家 Ruhang Tang 博士发现了一种“革命性的新方法,可以将有害脂肪酸转化为有益脂肪酸”。这可以帮助“超重的儿童降低患其他健康问题的风险,尤其是关节炎”。 Guilak 博士说:“我们发现超重是儿童患关节炎最大的可预防风险因素。”“我们通常的反应是告诉孩子们减肥,而不解决更深层的问题。儿童肥胖已成为一种流行病,因此儿童关节炎的发病率越来越高。我们的一个重要发现是,不仅肥胖本身有害,饮食也很重要。儿童摄入的脂肪酸类型在儿童体重增加方面起着重要作用。一旦儿童肥胖,就会导致…… 

飞往火星:埃隆会去吗?

根据现有信息,埃隆·马斯克近期亲自飞往火星的可能性不大,尽管他曾表示最终希望如此。马斯克一贯表示,他的雄心是让人类成为多行星物种,火星是主要目标[1]。然而,他也承认早期火星任务涉及的极端风险。在2022年的一次采访中,马斯克说:“我认为第一次火星任务,我很乐意在撞击时死去。我很乐意死在火星上,但不是在撞击时“[2]。SpaceX目前的计划是到2026年将首批无人星舰送往火星,载人任务可能在2028年或2030年[3]。然而,这些日期已经推迟了好几次,许多专家认为这些日期非常乐观[4]。一项2024年的研究…… 

雨水处理生物滤池中的PFAS

瑞典吕勒奥技术大学城市水工程研究人员与俄亥俄州立大学研究人员及瑞典建筑公司NCC合作,对城市雨水处理生物滤池中PFAS的出现、浓度和分布进行了全面研究。在规划城市新工业区和住宅区时,此类处理设施在全球范围内得到日益广泛的应用。因此,维护问题变得越来越重要。“我们在大多数研究的生物滤池中发现了大量的PFAS。与金属不同,金属例如会被截留在生物滤池的上部,PFAS在所有滤层中分布不均,甚至在很少更换的滤料底部也有。这些发现可能对理解处理过程以及生物滤池的未来运行和维护产生重大影响,”博士生Ali Beryani说…… 

美国:女性CEO收入高于男性CEO

2024年,美国大型上市公司中的女性CEO收入高于男性同行。标普500指数中女性CEO的薪酬中位数为1640万美元,而男性CEO的薪酬为1560万美元。尽管薪酬更高,但根据The Conference Board、ESGAUGE和FW Cook的一份新报告指出,女性在美国企业中担任CEO的职位仍然很少——在标普500指数中仅占7.9%。这比2020年的比例有所上升,当时她们占CEO职位的6.4%。罗素3000指数:女性CEO的薪酬中位数为670万美元,而男性CEO为610万美元。女性占罗素3000指数CEO的6.9%。标普500指数:CEO的总薪酬中位数上升至1550万美元,高于2023年的1440万美元。

RedHill Biopharma获得美国政府资助

RedHill Biopharma Ltd.(纳斯达克股票代码:RDHL)(“RedHill”或“公司”)是一家专业生物制药公司,今日宣布,美国政府的生物医学先进研究和发展局(BARDA)——美国卫生与公众服务部(HHS)下属的战略准备和响应管理局(ASPR)的一个中心——已选择opaganib用于开发,以治疗埃博拉病毒病(EBOV)暴露。根据这项成本分担合同,BARDA将为公司提供部分资金,以进一步推进opaganib,从而减轻EBOV感染和控制疫情。迄今为止,opaganib在预期的动物法则途径上取得了积极的开发进展,有望获得批准作为EBOV的治疗方法。动物法允许在人类临床试验不符合伦理或不可行的情况下,使用关键的动物模型疗效研究来支持美国食品药品监督管理局(FDA)的新药批准。

气候变化影响全球急诊医学

国际急诊医学专家警告说,气候变化可能会对全球急诊服务产生严重影响。尽管如此,只有少数国家评估了影响的程度或制定了应对计划。在今天(周日)举行的欧洲急诊医学大会的一次特别会议上,西班牙桑坦德市Marqués de Valdecilla医院的急诊医学荣休教授Luis Garcia Castrillo描述了他和EUSEM急诊医学日工作组的同事们如何要求来自全球13个联合国区域的36个国家的42个焦点小组(由急诊医学、临床前护理和灾难医学专家组成)填写一份关于气候变化意识和准备情况的调查问卷[1]。研究结果将发表在《欧洲急诊医学杂志》上[2]。“在0到9的评分尺度上,他们评估了气候变化对医疗系统,特别是对急诊服务的严重程度,目前…

FDA批准IMULDOSA

Accord BioPharma, Inc.是Intas Pharmaceuticals, Ltd.专注于肿瘤学、免疫学和危重症治疗疗法开发的美国专业部门,今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准IMULDOSA(ustekinumab-srlf),一种STELARA®(ustekinumab)的生物类似药,用于治疗包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎在内的慢性炎症性疾病。FDA已批准IMULDOSA用于其参考药物STELARA的所有适应症。Accord预计将于2025年上半年商业化推出IMULDOSA。


礼来公司公布了mirikizumab III期研究的一年组织学结果

礼来公司(纽约证券交易所代码:LLY)公布的数据显示,与接受乌司奴单抗治疗的患者相比,接受米力博塞(mirikizumab)治疗的中度至重度活动性克罗恩病患者在第52周时达到组织学缓解的比例更高,无论其既往生物制剂使用史如何。VIVID-1是首个针对克罗恩病任何已批准或在研疗法的III期研究,报告了组织学和组织学-内镜联合结局,这些结局是使用对五个肠段(四个结肠段和一个回肠段)的系统评估以及与最近发布的欧洲克罗恩病和结肠炎(ECCO)黏膜组织病理学立场声明一致的严格定义进行评估的。这些结果将在10月12日至15日在奥地利维也纳举行的欧洲联合消化内镜学会(UEG)周上进行口头报告。