为加强其肿瘤学产品组合，罗氏公司已获得中国生物技术公司翰森制药公司一种在研抗体偶联药物（ADC）的全球权益，该药物靶向结直肠癌和其他实体瘤。本周宣布的这项交易包括向翰森的子公司上海翰森生物医药有限公司和常州翰森制药有限公司支付8000万美元的预付款，并有可能根据开发和商业化成功获得高达14.5亿美元的里程碑付款。
该资产HS-20110是一种早期ADC，旨在选择性靶向在结直肠癌和其他某些胃肠道恶性肿瘤中过度表达的CDH17蛋白。CDH17是一种参与细胞粘附的钙粘蛋白家族成员，由于其在健康组织中的表达有限，已成为一种有前景的治疗靶点，有可能减少早期ADC世代中常见的脱靶毒性。HS-20110利用这种特异性将细胞毒性载荷直接递送到肿瘤细胞，旨在提高疗效和安全性，优于传统化疗。
该合作不包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区的权益，这些地区的开发和商业化由翰森保留全部控制权。罗氏公司将通过其子公司F. Hoffmann-La Roche公司负责这些地区以外的全球生产、临床试验和市场准入，利用其在ADC技术和肿瘤学方面的丰富专业知识。这家瑞士制药巨头一直在积极扩展其ADC产品线，此前曾与艾美疫苗生物制药公司达成一项价值10.8亿美元的类似高价值协议，以获得另一种肿瘤ADC候选药物。
对于在香港证券交易所（3692.HK）上市的翰森制药来说，此次合作标志着其在蓬勃发展的ADC领域研发能力的重大验证。该公司股价在宣布后上涨超过5%，反映出投资者对其日益增长的国际影响力的乐观情绪。翰森成立于2001年，已成为创新药物发现的领导者，专注于肿瘤学和代谢疾病，这项交易凸显了中国生物技术公司在日益增长的全球精准癌症治疗需求中对西方大型制药公司日益增长的吸引力。
根据世界卫生组织的数据，结直肠癌仍然是全球最普遍的恶性肿瘤之一，每年新发病例超过190万例。目前的治疗方法，包括手术、化疗和靶向治疗（如抗EGFR药物），对于晚期或转移性疾病往往效果不佳，其五年生存率约为14%。HS-20110等ADC代表了下一代治疗方法，将用于肿瘤靶向的单克隆抗体与强效化疗药物相结合，并在其他癌症中取得了变革性成果——罗氏公司自己的获批ADC药物Polivy用于淋巴瘤就是明证。
分析师认为此次交易是生物制药领域更广泛趋势的一部分，尽管存在制造挑战和毒性担忧，抗体偶联药物（ADC）在交易中仍占据主导地位。预计到 2030 年，全球 ADC 市场将超过 200 亿美元，这得益于连接子技术和载荷优化的进步。罗氏在此的承诺表明了对 HS-20110 即将进入 I 期试验的信心，有望满足结直肠癌治疗的未满足需求。
随着监管机构对药品定价和可及性的审查日益加强，此次跨境联盟有望加速 HS-20110 的上市进程，同时促进东西方创新者之间的知识交流。翰森和罗氏尚未披露进一步的临床时间表，但该交易为扩大研究合作铺平了道路，可能包括与罗氏现有的肿瘤免疫资产（如 Tecentriq）进行联合治疗。
