كامبريدج، ماساتشوستس، 14 مايو 2024 /PRNewswire/ — أعلنت شركة NeuroSense Therapeutics (Nasdaq: NRSN) („NeuroSense“)، وهي شركة تطور علاجات مبتكرة لأمراض التنكس العصبي الشديدة، اليوم عن شراكتها مع PhaseV، وهي شركة رائدة في مجال تعلم الآلة السببي (ML) لتحليل التجارب السريرية وتحسينها، فيما يتعلق بالتجربة المخطط لها في المرحلة الثالثة لدواء PrimeC كعلاج لمرض التصلب الجانبي الضموري (ALS).
كجزء من التعاون، أجرت PhaseV تحليلاً مستقلاً لدراسة NeuroSense في المرحلة الثانية ب (PARADIGM) باستخدام تعلم الآلة السببي وتتوقع احتمال نجاح عالٍ في مجموعات فرعية متعددة للتجربة المخطط لها في المرحلة الثالثة لدواء PrimeC كعلاج لمرض التصلب الجانبي الضموري. تقدم النتائج الخارجية رؤى مهمة ستوجه تصميم الدراسة وتسجيل المرضى وتضمن فعالية التكلفة بشكل كبير.
أبلغت NeuroSense Therapeutics مؤخرًا عن بيانات فعالية وسلامة إيجابية من تجربتها في المرحلة الثانية ب (PARADIGM) مع مرشح الدواء الرائد لعلاج التصلب الجانبي الضموري، PrimeC، وتخطط للشروع في تجربة محورية في المرحلة الثالثة في الأشهر القليلة المقبلة. بالإضافة إلى إظهار PrimeC تباطؤًا ذا دلالة إحصائية بنسبة 37٪ في تقدم المرض، كما تم قياسه بواسطة درجة ALSFRS-R (p=0.03)، في مجموعة السكان الذين تم الالتزام بالبروتوكول من تجربة PARADIGM، فقد أعلنت أيضًا عن تباطؤ ذي دلالة إحصائية في تقدم المرض لدى مرضى التصلب الجانبي الضموري المعرضين للخطر العالي والذين عولجوا بـ PrimeC بنسبة 43٪ (p=0.02) مقارنةً بالدواء الوهمي في تحليل مجموعة السكان الذين تم الالتزام بالبروتوكول (PP) والمحدد مسبقًا بعد 6 أشهر من العلاج. يترجم تباطؤ تقدم المرض الذي أظهره PrimeC مقارنة بالدواء الوهمي إلى فرق قدره 5.04 نقاط في ALSFRS-R لصالح PrimeC (فاصل الثقة: 0.862، 9.214؛ n=38). يمثل المرضى المعرضون للخطر العالي، والذين تم تعريفهم بواسطة عامل خطر الشبكة الأوروبية لعلاج التصلب الجانبي الضموري (ENCALS) على أنهم معرضون لخطر أكبر لتقدم المرض السريع، ما يقرب من 50٪ من إجمالي عدد مرضى التصلب الجانبي الضموري.
