Aster Insights, el principal proveedor de inteligencia científica y clínica para el descubrimiento oncológico, ha anunciado hoy una colaboración de investigación con la Food and Drug Administration (FDA). Este esfuerzo de investigación plurianual comenzará con investigaciones para estudiar las diferencias en los algoritmos de puntuación utilizados en las pruebas de diagnóstico para determinar si un paciente es un candidato adecuado para la terapia con inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICI).
El proyecto inicial examinará la carga mutacional tumoral (TMB) en más de 20.000 pacientes con neoplasias malignas de tumores sólidos. La TMB es una medida del número de mutaciones en el ADN de las células cancerosas de un paciente. Un mayor número de mutaciones conduce a una TMB más alta y aumenta la probabilidad de que un paciente con cáncer responda al tratamiento con ICI. Los métodos y algoritmos actuales que guían la toma de decisiones clínicas sobre si un paciente con cáncer de TMB alta debe recibir un ICI se basan en datos que pueden estar sesgados hacia ciertos pacientes de ascendencia del norte de Europa, lo que podría sesgar los resultados para poblaciones de pacientes más diversas étnicamente.
Junto con científicos del Centro de Excelencia Oncológica de la FDA, Aster Insights utilizará su gran cantidad de datos de pacientes para explorar las diferencias étnicas en la puntuación de la TMB basándose en los métodos de prueba actuales. El estudio tiene como objetivo determinar si un estándar de "talla única" para evaluar la TMB es el mejor enfoque para predecir la respuesta a los ICI en todos los tipos de tumores y poblaciones, o si las poblaciones diversas justifican estándares diferentes. Los investigadores de Aster Insights desarrollarán una TMB más exacta para que coincida con el origen racial y étnico de cada paciente y permitirán a los médicos determinar el mejor curso de tratamiento de forma individual.
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