اليوم، تقدم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ملخصًا موجزًا للأخبار من جميع أنحاء الوكالة:
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
09 أبريل 2024، 15:31 بتوقيت شرق الولايات المتحدة
يوم الجمعة، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تسويق نظام Symani Surgical System من شركة MMI North America, Inc.، والمشار إليه للاستخدام أثناء إجراءات جراحية مجهرية معينة على الأوعية الدموية الصغيرة والقنوات اللمفاوية لدى البالغين. يشمل النظام استخدام وظيفة قياس الحركة، التي تقلل من حركات الجراح. تغطي الجراحة المجهرية الإجراءات التي تتضمن استخدام المجاهر والأدوات الصغيرة لأداء تقنيات جراحية صغيرة النطاق. النظام مخصص للاستخدام من قبل الأطباء المدربين في بيئات التشغيل الموضحة في ملصقات الجهاز.
يوم الجمعة، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة معجلة على عقار fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu, Daiichi Sankyo, Inc.) للمرضى البالغين الذين يعانون من أورام صلبة غير قابلة للاستئصال أو نقائلية إيجابية لـ HER2 (IHC3+) والذين تلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا وليس لديهم خيارات علاجية بديلة مرضية. عرض معلومات الوصفة الطبية الكاملة لـ Enhertu
