أعلنت روش اليوم أن اختبار Tina-quant® Lipoprotein (a) Gen.2 Molarity قد حصل على موافقة 510(k) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). سيكون هذا أول اختبار من نوعه يحصل على موافقة 510(k) متاح في الولايات المتحدة لقياس البروتين الدهني (a)، أو Lp(a)، بالنانومول لكل لتر (nmol/L). توصي الجمعية الوطنية للدهون (NLA) بأن يقوم جميع البالغين بقياس مستوى Lp(a) لديهم - والذي يُشار إليه غالبًا باسم L-P-Little-A - مرة واحدة على الأقل في العمر للمساعدة في تقييم مخاطر القلب والأوعية الدموية.
نظرًا لخصائصه الفريدة، يمكن أن يختلف حجم Lp(a) ولا يوجد له وزن جزيئي واحد محدد. لهذا السبب، هناك إجماع في المجتمع العلمي على أنه يجب قياس مستويات Lp(a) من حيث عدد الجسيمات لكل لتر من الدم (nmol/L)، بدلاً من وحدات الكتلة (mg/dL)، وأن أي تحويل بين وحدات الكتلة والمولارية يكون بشكل عام غير دقيق وغير موثوق به. باستخدام الوحدات المولارية، يعرف متخصصو المختبرات والأطباء أن قياسات Lp(a) تعكس عدد الجسيمات بدلاً من أي اختلاف في حجم الجسيمات.
يبرز Lp(a) كعامل خطر محتمل مهم، ولكنه غير معترف به بما فيه الكفاية، لأمراض القلب والأوعية الدموية نظرًا لقدرته على تعزيز تطور الترسبات داخل جدران الشرايين، وتكوين الجلطات، وتكلس الصمام الأبهري. يتأثر أكثر من 90٪ من مستوى Lp(a) بالمتغيرات في الجينات التي تتحكم في إنتاج جسيمات Lp(a)،2 والتي لا يكون للتدخلات المتعلقة بنمط الحياة مثل النظام الغذائي والتمارين الرياضية تأثير كبير عليها. يعد قياس Lp(a) مفيدًا في تقييم اضطرابات استقلاب الدهون وتقييم خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية تصلب الشرايين (ASCVD) عند استخدامه بالاقتران مع التقييم السريري واختبارات البروتينات الدهنية الأخرى.3،4
المراجع
1. Tsimikas S and Marcovina S, Ancestry, Lipoprotein(a), and Cardiovascular Risk Thresholds: JACC Review Topic of the Week, J Am Coll Cardiol. 2022 Aug, 80 (9) 934–946
2. Kronenberg F. et al, Lipoprotein(a) in atherosclerotic cardiovascular disease and aortic stenosis: a European Atherosclerosis Society consensus statement, European Heart Journal, Volume 43, Issue 39, 14 October 2022, Pages 3925–3946
3. Koschinsky ML et al. A focused update to the 2019 NLA scientific statement on use of lipoprotein(a) in clinical practice. J Clin Lipidol. 2024 May-Jun;18(3):e308-e319. doi: 10.1016/j.jacl.2024.03.001.
