FDA permite PFAS em dispositivos médicos – Europa planeja restrições rigorosas
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA publicou recentemente um comunicado, classificando o uso de certas substâncias per e polifluoroalquil (PFAS) em dispositivos médicos como seguro e indispensável. Esses produtos químicos, utilizados na tecnologia médica desde a década de 1950, diferem das variantes que podem apresentar riscos à saúde em outras áreas. A agência enfatiza que não há motivo para restringir sua aplicação no momento, pois estudos e experiências de longa data corroboram sua segurança. Eles desempenham funções essenciais em dispositivos como implantes ou cateteres, onde garantem estabilidade, baixo atrito e biocompatibilidade, sem que alternativas adequadas estejam disponíveis. A agência monitora continuamente novas descobertas, incluindo pesquisas independentes, e estabeleceu uma página informativa para educar o público sobre os benefícios e as diferenças dessas substâncias. Essa abordagem reflete uma postura baseada em risco que prioriza o progresso médico, desde que não haja perigos concretos…


