FDA suspende proibição de uso da vacina contra Chikungunya Ixchiq e aprova rotulagem atualizada
A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA em 6 de agosto de 2025 suspendeu a pausa anteriormente recomendada para o uso da vacina contra Chikungunya Ixchiq (Vacina contra Chikungunya, Viva) em pessoas com 60 anos ou mais. Ao mesmo tempo, a agência aprovou especificações de rotulagem atualizadas para a vacina, que devem ser implementadas pelo fabricante Valneva Austria GmbH. Esta decisão segue uma revisão abrangente de dados de segurança e uma avaliação atualizada de benefícios e riscos. Em maio de 2025, a FDA e os Centers for Disease Control and Prevention (CDC) haviam recomendado uma interrupção temporária da administração da vacina em idosos devido a relatos de efeitos colaterais graves, incluindo eventos neurológicos e cardíacos. Esses relatos incluíam casos comparáveis a complicações graves da doença Chikungunya, incluindo hospitalizações e um óbito por encefalite. A vacina contém uma forma atenuada do vírus Chikungunya, que pode causar sintomas semelhantes à doença. Após a conclusão da avaliação de benefícios e riscos para pessoas com 18 anos ou mais...








