A Itália está atrasada em relação à Europa em terapias digitais
As terapias digitais (DTx) estão ganhando importância na Europa, mas na Itália falta um quadro regulatório e de reembolso claro. Uma revisão narrativa analisa o estado dos ensaios clínicos e da regulamentação na UE com foco na Itália. Enquanto países como Alemanha, França e Bélgica já criaram caminhos de acesso estruturados, a situação na Itália permanece fragmentada. O estudo foi publicado na Frontiers in Digital Health. 13 ensaios clínicos identificados na Itália Os autores identificaram 13 estudos relacionados a DTx no ClinicalTrials.gov, dos quais 11 são estudos de intervenção randomizados controlados. Os estudos abrangem áreas como comprometimento cognitivo, reabilitação, hipertensão, estresse e doenças neurológicas. As estratégias dos grupos de controle variam amplamente (terapia padrão, controle ativo, sem tratamento ou placebo digital). A qualidade da evidência e o desenho do estudo são heterogêneos. Contexto DTx são intervenções baseadas em software e evidências para a prevenção, tratamento ou gerenciamento de doenças como diabetes, depressão ou hipertensão. Ao contrário dos aplicativos de bem-estar, eles exigem ensaios clínicos…
