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RedHill Biopharma Garante Financiamento do Governo dos EUA

A RedHill Biopharma Ltd. (Nasdaq: RDHL) („RedHill“ ou a „Empresa“), uma empresa biofarmacêutica especializada, anunciou hoje que a Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Biomédico Avançado (BARDA) do governo dos EUA, um centro da Administração de Preparação e Resposta Estratégica (ASPR) do Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS), selecionou o opaganib2 para desenvolvimento no tratamento da exposição à doença do vírus Ebola (EBOV). Sob este contrato de compartilhamento de custos, a BARDA fornecerá financiamento parcial para a empresa avançar ainda mais o opaganib para mitigar a infecção e conter surtos de EBOV. Até o momento, o opaganib apresentou progresso positivo no desenvolvimento no caminho esperado da Regra Animal em direção à potencial aprovação como tratamento para EBOV. A Regra Animal permite o uso de estudos de eficácia em modelos animais cruciais para apoiar a aprovação de novos medicamentos pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA quando ensaios clínicos em humanos não são éticos ou viáveis.

Mudanças climáticas afetam medicina de emergência mundialmente

Especialistas internacionais em medicina de emergência alertam que as mudanças climáticas provavelmente terão sérias repercussões nos serviços de emergência em todo o mundo. No entanto, poucos países avaliaram a extensão do impacto ou têm um plano para lidar com ele. Em uma sessão especial no Congresso Europeu de Medicina de Emergência hoje (domingo), Luis Garcia Castrillo, agora professor emérito de medicina de emergência no Hospital Marqués de Valdecilla em Santander, Espanha, descreveu como ele e colegas do grupo de trabalho da EUSEM sobre o Dia da Medicina de Emergência pediram a 42 grupos focais, compostos por especialistas em medicina de emergência, cuidados pré-hospitalares e medicina de desastres, em 36 países em 13 regiões da ONU em todo o mundo para preencher uma pesquisa sobre a conscientização e preparação para as mudanças climáticas [1]. Os resultados da pesquisa serão publicados no European Journal of Emergency Medicine [2]. „Em uma escala de 0 a 9, eles avaliaram a gravidade do impacto das mudanças climáticas nos sistemas de saúde e, em particular, nos cuidados de emergência, tanto agora… 

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FDA Aprova IMULDOSA

A Accord BioPharma, Inc., a divisão especializada nos EUA da Intas Pharmaceuticals, Ltd., focada no desenvolvimento de terapias oncológicas, imunológicas e de cuidados intensivos, anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou IMULDOSA (ustekinumab-srlf), um biossimilar do STELARA® (ustekinumab), para o tratamento de condições inflamatórias crônicas, incluindo psoríase, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. A FDA aprovou IMULDOSA para todas as indicações de seu medicamento de referência, STELARA. A Accord antecipa um lançamento comercial do IMULDOSA no primeiro semestre de 2025.


Lilly relata resultados histológicos de um ano em estudo de fase 3 de mirikizumab

Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) anunciou dados demonstrando que mais pacientes com doença de Crohn moderada a gravemente ativa tratados com mirikizumab atingiram resposta histológica na Semana 52 em comparação com ustekinumab, independentemente da experiência prévia com biológicos. VIVID-1 é o primeiro estudo de Fase 3 para qualquer tratamento aprovado ou investigacional em doença de Crohn a relatar resultados histológicos e combinados histológico-endoscópicos que foram avaliados usando uma avaliação sistemática de cinco segmentos intestinais (quatro colônicos e um ileal) e definições rigorosas consistentes com a declaração de posição recentemente publicada da European Crohn’s and Colitis (ECCO) sobre histopatologia da mucosa. Esses resultados estão sendo apresentados como uma apresentação oral na United European Gastroenterology (UEG) Week, realizada em Viena, Áustria, de 12 a 15 de outubro.

Análise da Corona: Drosten e a obrigatoriedade da vacina

Christian Drosten, um renomado virologista alemão, desempenhou um papel central na percepção pública e na consultoria política durante a pandemia de Corona[3]. Como chefe de virologia na Charité Berlin e co-desenvolvedor do primeiro teste de PCR para SARS-CoV-2, ele se tornou uma das vozes mais importantes no combate à pandemia[3]. Drosten já alertava em 2017 sobre o potencial do vírus SARS e esteve significativamente envolvido no diagnóstico precoce de COVID-19[3]. Sua expertise o levou a atuar como consultor para governos federais e estaduais e a aparecer frequentemente na mídia como o "explicador da Corona da nação"[3]. Em relação à campanha de vacinação contra a COVID-19, Drosten defendeu uma clara posição pró-vacina. Ele enfatizou repetidamente a importância das vacinações para conter a pandemia[4]. No entanto, o próprio Drosten não tinha poder de decisão direta sobre uma possível obrigatoriedade da vacina, pois esta era, em última análise, uma decisão política. A eficácia das vacinas contra a COVID-19 foi comprovada por numerosos estudos. De acordo com o Robert Koch Institute…

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Primeiro pipeline com IA para vacinas personalizadas contra o câncer

Cientistas do Ludwig Cancer Research desenvolveram um pipeline completo de medicamentos que integra múltiplas análises moleculares e genéticas de tumores e os alvos moleculares específicos das células T, utilizando algoritmos de inteligência artificial para permitir vacinas personalizadas contra o câncer para pacientes com base em seus resultados. O design, validação e avaliação comparativa desta suíte computacional, NeoDisc, são descritos em detalhes na edição atual da Nature Biotechnology em uma publicação liderada por Florian Huber e Michal Bassani-Sternberg da filial de Lausanne do Ludwig Institute for Cancer Research. "NeoDisc oferece insights únicos sobre a imunobiologia dos tumores e os mecanismos pelos quais eles escapam da mira das células T citotóxicas do sistema imunológico", disse Bassani-Sternberg. "Esses insights são inestimáveis para o desenvolvimento de imunoterapias personalizadas, e o pipeline analítico e computacional que está no centro do NeoDisc já está sendo usado aqui em Lausanne ...

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Nanopartículas combatem a obesidade

Pesquisadores apresentaram uma abordagem inovadora para combater a obesidade, visando a absorção de gordura no intestino delgado. O sistema de nanopartículas de ponta, projetado para entregar moléculas terapêuticas diretamente ao trato digestivo, demonstrou um potencial significativo na prevenção da obesidade induzida pela dieta. O estudo, apresentado na UEG Week 2024 no último domingo, concentra-se em uma enzima chamada esterol O-aciltransferase 2 (SOAT2), que desempenha um papel crucial na absorção de gordura no intestino delgado.3,4 Ao inibir essa enzima no intestino delgado, o estudo oferece uma abordagem terapêutica promissora para reduzir a absorção de gordura e potencialmente prevenir a obesidade. Apesar de extensas pesquisas sobre o metabolismo lipídico, inibidores eficazes da absorção de ácidos graxos intestinais ainda não surgiram. "Por anos, os pesquisadores têm investigado o metabolismo lipídico, mas tem sido difícil encontrar uma maneira eficaz de bloquear a absorção de gordura", explicou o pesquisador sênior Dr. Wentao Shao. "Enquanto ...

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Ciências da Vida: Eventos para ficar de olho

Para o período de 14 a 31 de outubro de 2024, as seguintes datas importantes nas áreas de biotecnologia e medicina devem ser observadas: A PSP Conference 2024, com foco em saúde, ocorrerá em 14 e 15 de outubro no Centro de Conferências Fraunhofer, no Potsdam Science Park[1]. Este evento de dois dias oferece um programa empolgante com os mais recentes resultados de pesquisa, inovações de produtos e impulsos da região da capital Berlim-Brandemburgo. Tópicos como medicina personalizada, inteligência artificial na medicina e diagnóstico (digital) estão em foco[1]. Em 14 de outubro de 2024, a XChange 2024 ocorrerá em Munique, abordando o tema Inteligência Artificial na Radioterapia[2]. Este evento oferece aos especialistas a oportunidade de trocar informações sobre os desenvolvimentos mais recentes nesta área. O Biointelligence Congress está planejado para 22 de outubro de 2024 em Stuttgart[1]. Este evento reúne especialistas de várias áreas da biotecnologia e bioinformática para discutir abordagens e tecnologias inovadoras… 

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Mavacamten  melhora biomarcadores cardíacos em pacientes com HFpEF

Mavacamten, um medicamento originalmente desenvolvido para tratar a cardiomiopatia hipertrófica, mostrou sinais de redução do estresse cardíaco em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada. A insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (HFpEF) afeta quase metade de todos os pacientes com insuficiência cardíaca. É caracterizada pela incapacidade do coração de se encher adequadamente de sangue, apesar de sua força de bombeamento normal. Pacientes com fração de ejeção ventricular esquerda (FEVE) de 60% ou mais representam 43% a 46% dos pacientes com HFpEF. Esses indivíduos frequentemente respondem menos bem aos tratamentos padrão para insuficiência cardíaca, o que limita as opções terapêuticas eficazes. Mavacamten é um inibidor da miosina cardíaca, já aprovado para o tratamento da cardiomiopatia hipertrófica (CMH), que demonstrou sua capacidade de reduzir certos biomarcadores em casos de CMH não obstrutiva. Os pesquisadores levantaram a hipótese de que mecanismos semelhantes poderiam beneficiar pacientes com HFpEF, melhorando o relaxamento do músculo cardíaco e… 

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Crianças: Dormir cedo aumenta a diversidade microbiana na flora intestinal

Pesquisadores da Divisão de Reabilitação Infantil na China descobriram diferenças significativas na flora intestinal de crianças que vão para a cama cedo em comparação com aquelas que ficam acordadas até tarde. O estudo descobriu que crianças com horários de dormir mais cedo tinham maior diversidade microbiana em sua flora intestinal. Estudos anteriores mostraram que o sono adequado melhora o desempenho acadêmico e o crescimento físico e está associado a um índice de massa corporal (IMC) mais saudável. O estudo atual investigou a ligação entre os hábitos de sono das crianças e sua flora intestinal. Uma análise genômica revelou que crianças que iam para a cama cedo tinham níveis mais elevados de certas bactérias intestinais benéficas. Notavelmente, Akkermansia muciniphila foi significativamente mais prevalente no grupo que ia para a cama cedo. Outros níveis bacterianos elevados em crianças que iam para a cama cedo incluíram Holdemania filiformis, bactéria Firmicutes CAG-95, Streptococcus sp. A12, Weissella confusa, Clostridium sp. CAG-253, Alistipes finegoldii e Eubacterium siraeum. Além disso, os níveis de… 

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