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Axis Health System afetado por "incidente cibernético"

O Axis Health System, sediado no Colorado, está enfrentando um "incidente cibernético", de acordo com um aviso no site do provedor. O provedor, que oferece cuidados primários, serviços odontológicos, saúde mental e tratamento para abuso de substâncias em 13 locais no sudoeste e oeste do Colorado, disse no post que o incidente ainda estava sob investigação. O portal do paciente de cuidados primários da Axis está offline, de acordo com o provedor. A Axis disse que os pacientes seriam notificados por e-mail se suas informações tivessem sido comprometidas. Axis Health System

Dados do Estudo Galactic53 São Publicados em Scientific Reports

A NS Pharma, Inc. (NS Pharma), uma subsidiária da Nippon Shinyaku Co., Ltd. (Nippon Shinyaku), anunciou que o estudo Galactic53 de VILTEPSO® (nome genérico: viltolarsen) – um tratamento para distrofia muscular de Duchenne (Duchenne) – foi publicado na revista Scientific Reports. O artigo, "Segurança e eficácia do viltolarsen em homens com distrofia muscular de Duchenne, ambulatoriais e não ambulatoriais", contém dados de um estudo multicêntrico de braço aberto, que foi o primeiro a avaliar os efeitos do viltolarsen na função pulmonar em participantes com Duchenne. Dez participantes ambulatoriais e dez não ambulatoriais, com idades entre oito anos e mais, com uma deleção confirmada do gene da distrofina que poderia ser tratada por omissão do éxon 53 – receberam 80 mg/kg do medicamento intravenosamente uma vez por semana durante 48 semanas. A segurança foi avaliada como desfecho primário, e a função pulmonar e motora foram avaliadas como desfechos secundários de eficácia.… 

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Câncer de pele: Ferramentas CRISPR podem desativar mutações genéticas

Em um possível avanço para pacientes com melanoma, pesquisadores do Gene Editing Institute da ChristianaCare usaram ferramentas de edição genética CRISPR para desativar uma mutação genética que ocorre frequentemente em formas agressivas deste perigoso câncer de pele e que torna tratamentos promissores ineficazes. O estudo, publicado no CRISPR Journal, concentrou-se em células de melanoma de um paciente cujo câncer desenvolveu uma mutação que impede que medicamentos que podem retardar a progressão da doença funcionem. Os cientistas usaram ferramentas de edição genética CRISPR para desativar a mutação, restaurando a sensibilidade das células cancerígenas ao tratamento de uma forma que parece minimizar o risco de efeitos colaterais perigosos. Essa abordagem é específica para o tumor, visando as células do tumor de melanoma e deixando as células saudáveis em paz, restaurando a sensibilidade aos medicamentos contra o câncer apenas nas células tumorais. "Este estudo confirma nossos resultados de pesquisa anteriores sobre câncer de pulmão, nos quais a edição genética CRISPR pode desativar genes envolvidos na resistência a… 

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Estudo: A gota é puramente genética

De acordo com um grande estudo internacional, a gota é uma doença crônica em que a causa principal é mais genética do que o estilo de vida do indivíduo. Liderado por pesquisadores da University of Otago, o estudo de associação genômica ampla, publicado na Nature Genetics, analisou as informações genéticas de 2,6 milhões de pessoas. Os pesquisadores analisaram conjuntos de dados de DNA reunidos de todo o mundo. Cerca de três quartos dos dados vieram de clientes da 23andMe, Inc., uma empresa de genética e cuidados de saúde preventiva que vende diretamente aos consumidores e concordou em participar do estudo. Eles descobriram que a predisposição genética desempenha um papel importante em por que algumas pessoas desenvolvem gota e a maioria das outras não. "A gota é uma doença crônica de causa genética, não culpa do indivíduo – o mito de que a gota é causada pelo estilo de vida ou dieta… 

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NBCA Anuncia Apoio ao Estudo DEFIANCE da Inari Medical

Em homenagem ao Dia Mundial da Trombose, a National Blood Clot Alliance („NBCA“), a principal organização de defesa do paciente do país dedicada ao avanço da prevenção, diagnóstico precoce e tratamento de coágulos sanguíneos venosos, tem o orgulho de anunciar seu apoio ao DEFIANCE, um estudo prospectivo, multinacional e randomizado controlado („RCT“) da Inari Medical que visa avançar a pesquisa clínica para pacientes que sofrem de Trombose Venosa Profunda („TVP“). O estudo DEFIANCE avaliará e comparará os resultados clínicos de certos pacientes com TVP sintomática após o tratamento com trombectomia mecânica usando o Sistema ClotTriever da Inari Medical em comparação com o tratamento apenas com medicação anticoagulante. O estudo DEFIANCE inscreverá até 300 pacientes em até 60 locais globais. O desfecho primário do estudo será um composto de: 1) taxas de falha de tratamento ou escalonamento de terapia e 2) gravidade da TVP avaliada no acompanhamento de 6 meses. O design rigoroso do estudo será… 

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Hologic adquire Gynesonics por US$ 350 milhões

A Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX), líder global em saúde da mulher, anunciou hoje que assinou um acordo definitivo para adquirir a Gynesonics, Inc. (Gynesonics®). A empresa é uma empresa privada de tecnologia médica focada no desenvolvimento de soluções minimamente invasivas para a saúde da mulher. O preço de compra é de aproximadamente US$ 350 milhões. Com sede em Redwood City, Califórnia, a Gynesonics desenvolve e comercializa o sistema Sonata®, uma tecnologia para imagem intrauterina diagnóstica e tratamento trans-cervical de certos miomas uterinos sintomáticos, incluindo aqueles associados a sangramento menstrual intenso. O sistema Sonata combina orientação ultrassonográfica intrauterina em tempo real com ablação por radiofrequência direcionada em um procedimento sem incisão.

Anixa Biosciences Anuncia Segunda Dose Administrada a Paciente em Teste Clínico CAR-T para Câncer de Ovário

A Anixa Biosciences, Inc. („Anixa“ ou a „Empresa“) (NASDAQ: ANIX), uma empresa de biotecnologia focada no tratamento e prevenção de câncer, anunciou hoje que administrou a segunda dose de sua terapia CAR-T a um paciente individual. Isso ocorre após uma resposta positiva após o tratamento inicial no teste clínico de Fase 1 em andamento de sua terapia de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) para câncer de ovário. O estudo está sendo conduzido em colaboração com o Moffitt Cancer Center. Anteriormente, a Anixa e o Moffitt receberam aprovação para uma aplicação IND para um único paciente, permitindo a administração de uma segunda dose a um paciente cuja biópsia tumoral revelou infiltração celular e necrose, indicando atividade biológica da terapia CAR-T. Após a primeira infusão, a paciente permaneceu estável, não necessitou de tratamento alternativo e sua qualidade de vida foi boa, levando à decisão de administrar uma segunda dose…

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Mitsubishi Tanabe Pharma America Apresentará Pesquisa sobre ELA no Encontro Anual da AANEM de 2024

A Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) anunciou hoje três apresentações no Encontro Anual de 2024 da American Association of Neuromuscular and Electrodiagnostic Medicine (AANEM), que será realizado em Savannah, GA, de 15 a 18 de outubro. As apresentações apresentarão pesquisas sobre esclerose lateral amiotrófica (ELA), incluindo descobertas do estudo de Fase 3b (MT-1186-A02), que avaliou a superioridade da dosagem diária de RADICAVA ORS® (edaravona) em comparação com o regime de ligar/desligar aprovado pelo FDA, bem como dados pré-clínicos sobre o efeito da edaravona em neurônios motores espinhais derivados de um paciente com ELA portador de uma mutação TDP-43. As apresentações incluem resultados finais do estudo global, multicêntrico, duplo-cego, de Fase 3b MT-1186-A02, que avaliou a superioridade da dosagem diária de RADICAVA ORS em comparação com o regime padrão de ligar/desligar aprovado pelo FDA. O estudo confirmou que a dosagem diária de edaravona oral não apresentou diferença significativa e não demonstrou superioridade, apoiando ainda mais a adequação de…

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Mitsubishi Tanabe Pharma America apresentará pesquisas sobre ELA no Encontro Anual da AANEM de 2024

GOÄ: Bundestag e Bundesrat ameaçam a medicina laboratorial da Alemanha

Com a alteração planejada da Tabela de Honorários Médicos (GOÄ), o Bundestag e o Bundesrat ameaçam a existência de inúmeras instituições de medicina laboratorial. A medicina laboratorial nas clínicas universitárias da Alemanha é particularmente afetada: as perdas de receita apenas na área ambulatorial chegam a ultrapassar 40%, como mostrou uma investigação interna da Clínica Universitária de Colônia. O médico de laboratório Thomas Streichert realizou o estudo correspondente. Ele trabalha como professor na Uniklinik Köln, onde ocupa a Direção Médica no Centro de Diagnóstico Laboratorial. Streichert é simultaneamente diretor do Instituto de Química Clínica. Ele também é membro da diretoria da Sociedade Alemã de Química Clínica e Medicina Laboratorial (DGKL). O MedLabPortal conversou com Streichert, no âmbito da série NACHGEFRAGT, sobre o estudo e as consequências da próxima alteração da GOÄ para a medicina laboratorial na Alemanha. MedLabPortal: Sr. Prof. Streichert, a alteração da GOÄ parece estar causando um alvoroço na medicina laboratorial. Em um comunicado da DGKL, descreve-se…

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Primeiro paciente nos EUA é tratado com denovoSkin da CUTISS

Um menino de quatro anos recebeu dois transplantes de denovoSkin da CUTISS no Massachusetts General Hospital. Este representa o primeiro tratamento de um paciente nos EUA com o enxerto de pele dermo-epidérmico da biotech. Nos EUA, um primeiro paciente foi tratado com o enxerto de pele dermo-epidérmico denovoSkin, produzido biotecnicamente e desenvolvido pela CUTISS. O menino de quatro anos […] Primeiro paciente nos EUA é tratado com denovoSkin da CUTISS