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Apple recebe aprovação da FDA para software de aparelho auditivo

Ontem, a Food and Drug Administration dos EUA aprovou o primeiro dispositivo de software de aparelho auditivo de venda livre, o Hearing Aid Feature, destinado ao uso com versões compatíveis dos fones de ouvido Apple AirPods Pro. Após a instalação e o ajuste às necessidades auditivas do usuário, o Hearing Aid Feature permite que versões compatíveis dos AirPods Pro sirvam como um aparelho auditivo de venda livre, projetado para amplificar sons para pessoas com 18 anos ou mais com perda auditiva leve a moderada. Mais de 30 milhões de adultos nos EUA sofrem de perda auditiva em vários graus. A perda auditiva pode ser causada por envelhecimento, exposição ao ruído, certas condições médicas e outros fatores. A perda auditiva pode afetar negativamente a comunicação, os relacionamentos, o desempenho escolar ou profissional e o bem-estar emocional. O uso de aparelhos auditivos está associado a uma redução na frequência ou gravidade do declínio cognitivo, depressão e outros problemas de saúde em adultos mais velhos. Artigo Original

GAIN: Diálogo Global sobre Inovação Impulsionada por IA

No segundo dia da Global AI Summit (GAIN), temas como inovação impulsionada por IA, governança, formulação de políticas e o impacto da tecnologia na humanidade foram abordados. O segundo dia do GAIN 2024 começou com uma palestra de Antony Cook, vice-presidente corporativo e vice-conselheiro geral da Microsoft, sobre "Governança de IA: Princípios para Promover [...] O Diálogo Global sobre Inovação Impulsionada por IA, Governança e Impacto na Humanidade Continua no Dia 2 da Cúpula GAIN 2024

Marco na Medicina de Organoides Relatado na Cell Stem Cell

Tecido humano cultivado em laboratório repara com sucesso intestinos danificados em modelo de roedor. Conquista liderada por especialistas do Cincinnati Children’s aproxima esforço de pesquisa de anos do primeiro ensaio clínico em humanos. Benefícios potenciais incluem novas terapias para colite ulcerativa, doença de Crohn e muito mais. Em um estudo publicado online em 12 de setembro de 2024, na Cell Stem Cell, uma equipe de especialistas do Cincinnati Children’s relata os detalhes de uma conquista marco no campo emergente da medicina de organoides. "Nosso produto celular foi muito mais do que um curativo superficial para o dano intestinal. Pudemos ver que as células que introduzimos induziram reparos em todas as camadas importantes do intestino, incluindo a musculatura do mesênquima e a camada protetora interna, ou epitélio." diz Poling. "Confirmamos a formação de uma variedade de tipos de células e todas eram humanas, incluindo a incorporação de novos vasos sanguíneos. O... 

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A Roche lançará um novo CGM na Europa nas próximas semanas

A Roche planeja lançar seu primeiro dispositivo de monitoramento contínuo de glicose (CGM) na Europa "nas próximas semanas", disse Sérgio Moreiras, diretor internacional de negócios de monitoramento contínuo da empresa, na terça-feira. Em julho, a empresa recebeu a marcação CE para o Accu-Chek Smartguide, que permite que o dispositivo seja usado por pessoas com diabetes tipo 1 ou tipo 2 com 18 anos ou mais. A Roche lançará o CGM na Holanda, Suíça e Alemanha, disse Moreiras na reunião anual da European Association for the Study of Diabetes em Madri.

FDA adverte dois laboratórios chineses

Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA enviou cartas de advertência a dois laboratórios de testes não clínicos chineses, repreendendo-os por falhas na supervisão do laboratório e violações dos regulamentos de bem-estar animal que levantam dúvidas sobre a qualidade e a integridade dos dados gerados pelos laboratórios. As cartas de advertência foram enviadas à Mid-Link Testing Company Ltd. em Tianjin, China, e ao Sanitation & Environmental Technology Institute of Soochow University Ltd. em Suzhou, China. As empresas fornecem serviços de teste e validação de dados de terceiros para fabricantes de dispositivos, que as empresas podem usar ao enviar pedidos de aprovação de dispositivos pré-mercado à FDA. A FDA continua a realizar uma revisão rigorosa dos dados gerados nessas instalações de teste e submetidos em pedidos de pré-mercado e não pretende aprovar pedidos cujos dados sejam necessários para a FDA tomar uma decisão sobre a aprovação de mercado, pois esses dados podem ser não confiáveis… 

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Atendimento coordenado é importante para crianças com síndrome de Down e defeito cardíaco congênito

Uma equipe de saúde coordenada e multidisciplinar que atenda às necessidades físicas, psicológicas e de desenvolvimento específicas de crianças com trissomia 21, ou síndrome de Down, e defeitos cardíacos congênitos pode ajudar as crianças com essas condições a viver vidas mais longas e produtivas, de acordo com uma nova declaração científica da American Heart Association. A declaração científica, "Trissomia 21 e doença cardíaca congênita: impacto nos resultados de saúde e funcionais da infância à adolescência", foi publicada hoje no Journal of the American Heart Association, uma revista de acesso aberto e revisada por pares da associação.

FDA investiga absorventes tóxicos

(MedLabPortal.de) Milhões de absorventes estão contaminados com um total de 16 metais, incluindo arsênico, mercúrio e chumbo (MedLabPortal.de noticiou). Agora, a agência de saúde dos EUA, FDA, anunciou uma investigação em larga escala. O motivo: os metais pesados tóxicos podem entrar na corrente sanguínea das mulheres que usam absorventes. De acordo com a FDA: “A FDA está ciente das preocupações sobre a segurança dos absorventes após a descoberta de metais em absorventes em um estudo de 2024 em testes de laboratório. Queremos informar o público que os absorventes devem atender aos requisitos da FDA de segurança e eficácia antes de serem legalmente vendidos nos EUA. Os fabricantes devem testar o produto e seus componentes antes, durante e após a fabricação. Antes que um produto seja lançado no mercado, a empresa fabricante realiza um teste de biocompatibilidade, que faz parte do teste de segurança e é realizado pelo...

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Micro-organismos produzem folato a partir de ingredientes básicos simples

Pegue dióxido de carbono, hidrogênio e oxigênio, mais eletricidade de fontes renováveis – uma bactéria e levedura de padeiro precisam de pouco mais para produzir proteínas para nutrição humana e a vitamina essencial B9 em um sistema de biorreator convencional de laboratório. Este foi o resultado alcançado por uma equipe de pesquisa liderada pelo Professor Lars Angenent, da Biotecnologia Ambiental da Universidade de Tübingen, durante o desenvolvimento de seu sistema power-to-protein. O novo produto proteico com folato B9 pode servir como base vegana para substitutos de carne, oferecendo potencialmente uma maneira de longo prazo e amiga do clima para alimentar uma população mundial crescente. O estudo foi publicado na Trends in Biotechnology.

The Green Mountain lança os primeiros produtos de ervilha amarela suíça

A The Green Mountain lança duas alternativas de carne produzidas a partir de ervilhas amarelas cultivadas na Suíça no mercado. Com isso, a startup de Grisons, pertencente à Liechtensteiner Hilcona AG, quer sublinhar suas raízes suíças. Os Plant-Based Chicken Chunks e os Plant-Based Paprika Chunks da The Green Mountain serão produzidos a partir de ervilhas amarelas cultivadas na Suíça, informa o [...] The Green Mountain lança os primeiros produtos de ervilhas amarelas suíças.

Tribunal de Contas: Fundo de Recuperação da UE não é tão verde quanto alegado

A contribuição da Facilidade de Recuperação e Resiliência (FRR) – o componente mais importante do Fundo de Recuperação da UE para o combate à COVID-19 – para a política climática e a transição ecológica é incerta. Isso é o que revela um novo relatório do Tribunal de Contas Europeu. Pelo menos 37% dos fundos da FRR devem ser usados para ações climáticas. De acordo com a Comissão Europeia, 275 bilhões de euros – 42,5 [...] Fundo de Recuperação da UE não é tão verde quanto alegado