Em 2 de setembro de 2024, a Simcere Pharmaceuticals Group Ltd. (2096.HK) anunciou que os Comprimidos Sublinguais Sanbexin (comprimidos sublinguais de Edaravone e Dexborneol), um medicamento inovador para AVC, recebeu a designação de Terapia Inovadora (Breakthrough Therapy) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para o tratamento de Acidente Vascular Cerebral Isquêmico Agudo (AVCI). Os comprimidos sublinguais Sanbexin são o primeiro medicamento inovador do mundo a receber a designação de Terapia Inovadora pela FDA para o tratamento de AVC. A designação de Terapia Inovadora deriva das disposições da "Lei de Segurança e Inovação da Food and Drug Administration". Ela visa acelerar o desenvolvimento e a revisão regulatória de medicamentos para tratar doenças graves e atender a necessidades médicas significativas não atendidas. A designação será benéfica para que os medicamentos obtenham a orientação da FDA no desenvolvimento clínico, acelerem o processo de desenvolvimento clínico no exterior e também se espera que…

Em 13 de setembro de 2024, a Reuters informou que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou um novo medicamento da Eli Lilly para o tratamento de eczema. Este medicamento, comercializado sob o nome de Lebrikizumab, destina-se ao tratamento de dermatite atópica moderada a grave em adultos e adolescentes com 12 anos ou mais. O Lebrikizumab pertence à classe dos anticorpos monoclonais e atua modulando o sistema imunológico para reduzir a inflamação associada ao eczema. A aprovação baseia-se nos resultados de ensaios clínicos que demonstraram uma melhora significativa nos sintomas dos pacientes. Esta aprovação representa um marco importante para a Eli Lilly, pois fortalece a posição da empresa na área da dermatologia e oferece uma nova opção de tratamento para pacientes com esta doença de pele comum e muitas vezes debilitante.

As organizações de proteção civil Arbeiter-Samariter-Bund (ASB), Cruz Vermelha Alemã (DRK), Deutsche Lebens-Rettungs-Gesellschaft (DLRG), Johanniter-Unfall-Hilfe e Malteser Hilfsdienst expressaram críticas ao projeto de orçamento federal, que será debatido nesta semana no Bundestag em primeira leitura. Eles não veem sinais de uma "mudança de era" urgentemente necessária na proteção civil. Fundos insuficientes apesar dos desafios crescentes As organizações reclamam que os fundos previstos no projeto de orçamento permanecem em grande parte no nível do ano anterior e, portanto, não atendem aos desafios atuais. Diante das crescentes crises e catástrofes, como eventos climáticos extremos e requisitos de defesa civil, um aumento significativo dos fundos é necessário. O fardo da proteção civil aumentou consideravelmente nos últimos anos, mas os fundos planejados para 2025 não refletem essa necessidade. Pontos de crítica e exigências As organizações de ajuda exigem melhorias em várias áreas: – Primeiros socorros e autoproteção: Para preparar melhor a população para emergências, oferecem…