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FDA aprova primeiro teste de sífilis para fazer em casa

O teste de venda livre da NowDiagnostics pode fornecer resultados em 15 minutos com uma única gota de sangue.

O teste de anticorpos pode informar os pacientes sobre infecções atuais ou passadas e levar a testes de confirmação com o profissional de saúde.

Hoje, a Food and Drug Administration dos EUA concedeu à NOWDiagnostics autorização de marketing para o teste First To Know Syphilis. Este é o primeiro teste de venda livre para detectar anticorpos contra Treponema pallidum (sífilis) no sangue humano. Os resultados deste tipo de teste por si só não são suficientes para diagnosticar uma infecção por sífilis. Testes adicionais devem ser realizados para confirmar o diagnóstico de sífilis.

De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, os casos de sífilis relatados nos Estados Unidos aumentaram 80% entre 2018 e 2022 (de 115.000 para mais de 207.000), continuando uma tendência de alta de uma década.

Antes da ação de hoje, não havia um teste de venda livre que informasse um usuário sobre uma possível infecção por sífilis. O teste fornece um resultado em cerca de 15 minutos que pode ser feito em casa sem receita médica e que pode ajudar as pessoas a terem conversas mais informadas sobre os próximos passos com um médico.


Em resposta ao aumento de casos de sífilis e sífilis congênita em todo o país, o Departamento de Saúde estabeleceu no início do ano a Força-Tarefa Federal para a Sindemia Nacional de Sífilis e Sífilis Congênita (NSCSS) para responder à epidemia de sífilis e sífilis congênita nos EUA com suas agências, experiência e rede de partes interessadas. A aprovação deste teste contribuirá diretamente para os objetivos do Plano Estratégico Nacional de IST do Departamento, que visa reverter o recente aumento dramático de ISTs nos Estados Unidos.

Se não tratada, a sífilis pode causar sérios danos ao coração e ao cérebro, levando à cegueira, surdez e paralisia. Se a doença for transmitida durante a gravidez, pode causar aborto espontâneo, problemas de saúde ao longo da vida e a morte do bebê.

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LabNews Media LLC
Os Editores-Chefes do labnews.ai são Marita Vollborn e Vlad Georgescu. Eles são autores best-sellers, escritores de ciência e jornalistas científicos desde 1994.Mais detalhes sobre sua escrita no X-Press Journalistenbüro (https://xpress-journalisten.com).Mais informações na Wikipedia:Sobre Marita: https://de.wikipedia.org/wiki/Marita_Vollborn Sobre Vlad: https://de.wikipedia.org/wiki/Vlad_Georgescu
LabNews Media LLC

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Os Editores-Chefes do labnews.ai são Marita Vollborn e Vlad Georgescu. Eles são autores best-sellers, escritores de ciência e jornalistas científicos desde 1994.Mais detalhes sobre sua escrita no X-Press Journalistenbüro (https://xpress-journalisten.com).Mais informações na Wikipedia:Sobre Marita: https://de.wikipedia.org/wiki/Marita_Vollborn Sobre Vlad: https://de.wikipedia.org/wiki/Vlad_Georgescu