O motivo do recall de fevereiro de 2024 é que foi confirmado que o kit de reagentes Siemens DCA HbA1c exibe um desvio positivo sem alertar o usuário. As possíveis consequências do defeito são que resultados de testes incorretos podem ser relatados e isso pode levar a um tratamento incorreto do controle de glicose pelo paciente. Um desvio positivo pode ser observado em onze lotes de HbA1c afetados. Um desvio positivo foi observado quando o desempenho desses cinco lotes de HbA1c foi comparado com amostras de pacientes agrupadas NGSP com valor alvo atribuído, e o desvio máximo observado foi de 19%.
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=206139
