Dois estudos apoiados pelos National Institutes of Health (NIH) de uma vacina experimental contra malária em adultos saudáveis em Mali descobriram que todos os três esquemas de tratamento testados eram seguros. Um dos estudos envolveu 300 mulheres saudáveis, com idades entre 18 e 38 anos, que esperavam engravidar logo após a vacinação. Este estudo começou com tratamento medicamentoso para eliminar os parasitas da malária, seguido por três injeções administradas com um mês de intervalo, contendo placebo salino ou a vacina em investigação em uma de duas dosagens. Ambas as dosagens do candidato a vacina conferiram proteção significativa contra infecções parasitárias e malária clínica que durou dois anos, sem necessidade de dose de reforço – uma novidade para uma vacina contra malária.
Em uma análise exploratória de mulheres que engravidaram durante o estudo, a vacina as protegeu significativamente contra a malária na gravidez. Se confirmado por estudos clínicos adicionais, a abordagem modelada neste estudo pode oferecer melhores opções para a prevenção da malária na gravidez.
Parasitas da malária transmitidos por mosquitos Anopheles, incluindo os da espécie Plasmodium falciparum (Pf), podem causar doenças em pessoas de qualquer idade. No entanto, grávidas, bebês e crianças pequenas são particularmente suscetíveis a doenças fatais. Estima-se que a malária na gravidez cause até 50.000 mortes maternas e 200.000 natimortos a cada ano na África.
Os estudos foram liderados conjuntamente por pesquisadores do National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) do NIH e da University of Sciences, Techniques and Technologies, Bamako (USTTB), Mali. A vacina em investigação usada em ambos os estudos foi a vacina PfSPZ, uma vacina atenuada por radiação baseada em esporozoítos de Pf (um estágio no ciclo de vida do parasita), fabricada pela Sanaria Inc., Rockville, Maryland. Vários estudos clínicos anteriores da vacina PfSPZ demonstraram sua segurança, inclusive em países endêmicos de malária como Mali. Por exemplo, os resultados de um estudo controlado por placebo patrocinado pelo NIAID, publicado em 2022, usando um regime de três doses da vacina PfSPZ em Burkina Faso, descobriram que a vacina conferiu até 46% de eficácia que durou pelo menos 18 meses.
No primeiro ano da pesquisa atual, 55 mulheres engravidaram em até 24 semanas após a terceira dose da vacina. Nessas mulheres, a eficácia da vacina contra a infecção parasitária (seja antes ou durante a gravidez) foi de 65% para aquelas que receberam a vacina em dose baixa e 86% para aquelas que receberam a dose alta. Para as 155 mulheres que engravidaram em ambos os anos da pesquisa, a eficácia da vacina foi de 57% para aquelas que receberam a vacina em dose baixa e 49% para aquelas que receberam a dose alta.
As mulheres que receberam a vacina experimental em qualquer uma das dosagens engravidaram mais cedo do que as mulheres que receberam um placebo, embora essa descoberta não tenha sido estatisticamente significativa, relataram os pesquisadores. Os pesquisadores especulam que a vacina PfSPZ pode prevenir abortos espontâneos precoces relacionados à malária, pois o risco de infecção parasitária durante o período periconcepcional foi reduzido em 65% a 86%.
“A vacinação antes da concepção é uma nova estratégia para reduzir a mortalidade de mulheres grávidas com malária”, observam os pesquisadores. Eles planejam investigar a segurança da vacina PfSPZ administrada durante a gravidez e, em seguida, investigar a eficácia da PfSPZ antes da concepção ou durante a gravidez em estudos clínicos maiores. “As medidas existentes não protegem as mulheres grávidas contra a malária”, acrescentaram. “Uma vacina segura e eficaz é urgentemente necessária, e nossos resultados sugerem que a vacina PfSPZ pode ser um candidato adequado”, concluem eles.
Créditos
NIAID
https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(24)00360-8/abstract
