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FDA gewährt Fast-Track-Status für HER2-ADC JSKN003 bei platinresistentem Ovarialkarzinom

Der US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) hat dem biparatopischen HER2-targeting Antibody-Drug-Conjugate (ADC) JSKN003 des chinesischen Biotech-Unternehmens Alphamab Oncology (Hongkong: 9966.HK) den Fast-Track-Status (FTD) für die Behandlung fortgeschrittenen oder metastasierten platinresistenten rezidivierenden epithelialen Ovarialkarzinoms, primären Peritoneal- oder Tubenkarzinoms (PROC) verliehen – unabhängig vom HER2-Expressionsstatus. Die Entscheidung vom 27. Oktober 2025 unterstreicht das hohe klinische Potenzial des Präparats und beschleunigt den regulatorischen Prüfprozess. Alphamab Oncology bezeichnete die Anerkennung als „wichtigen Meilenstein in der globalen Entwicklung“. Es handelt sich um die zweite FDA-Beschleunigung für JSKN003 in diesem Jahr, nach der Orphan-Drug-Zulassung für Magen-/gastroösophageales Karzinom (GC/GEJ). Ergänzend erhielt das Medikament zwei Breakthrough-Therapy-Designations der chinesischen Nationalen Arzneimittelbehörde (NMPA) für PROC und HER2-positives kolorektales Karzinom (CRC). Ovarialkarzinom (OC) zählt zu den häufigsten malignen Tumoren des weiblichen Fortpflanzungssystems. Etwa 80 Prozent der Patientinnen werden im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert, mit hoher Rezidivrate und begrenzten Therapieoptionen. Die NCCN-Richtlinien empfehlen… 

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Die unsichtbare Hand der Konzerne: Wie Pharma-Riesen die deutsche Gesundheitsgesetzgebung formen

Einleitung Das deutsche Gesundheitswesen gilt als eines der effizientesten weltweit, doch hinter der Fassade lauern Schatten: Der Einfluss multinationaler Konzerne, insbesondere aus der Pharmaindustrie, auf die Gesetzgebung ist enorm und oft undurchsichtig. Jährlich fließen Hunderte Millionen Euro in Lobbyarbeit, Spenden und Netzwerke, die Politiker, Ministerien und Entscheidungsträger umgarnen. Transparency International Deutschland spricht von „struktureller Korruption“ – gesetzeskonform, aber schädlich für Patienten und Steuerzahler. Dieser investigative Artikel basiert auf offiziellen Berichten, Recherchen von Journalisten und NGOs wie LobbyControl und abgeordnetenwatch.de. Er beleuchtet Mechanismen, Skandale und die aktuellen Entwicklungen bis 2025, wo Investitionen wie das Eli-Lilly-Werk in Alzey mit Gesetzesänderungen verknüpft werden. Die Frage ist: Wer entscheidet wirklich über unsere Gesundheit – die Politik oder die Profite? Die Macht der Verbände: VFA und BPI als Türöffner Der Verband Forschender Arzneimittelhersteller (VFA) und der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) sind die Speerspitzen der… 

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The Rise of Dementia in the United States: Trends, Projections, and Challenges

Introduction Dementia, a syndrome characterized by progressive cognitive decline that interferes with daily life, has become one of the most pressing public health issues in the United States. It encompasses conditions like Alzheimer’s disease, which accounts for 60-80% of cases, as well as vascular dementia, Lewy body dementia, and frontotemporal dementia. As the U.S. population ages—driven by the baby boomer generation reaching their later years—the prevalence and burden of dementia are surging. In 2025, an estimated 7.2 million Americans aged 65 and older are living with Alzheimer’s dementia alone, marking the first time this figure has surpassed 7 million. This represents about 1 in 9 people in that age group, with women comprising nearly two-thirds of those affected. The economic toll is staggering, with health and long-term care costs projected at $384 billion in 2025, excluding unpaid caregiving. This article… 

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Übersterblichkeit während der COVID-19-Pandemie: Perioden ohne signifikante Erhöhung unter Berücksichtigung der Altersstruktur

Die COVID-19-Pandemie, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) am 11. März 2020 erklärt wurde, hat weltweit zu erheblichen Veränderungen in den Sterblichkeitsraten geführt. Die Übersterblichkeit (excess mortality) dient als Schlüsselindikator und misst die Abweichung der tatsächlichen Sterbefälle von den erwarteten Werten, basierend auf historischen Daten (z. B. Durchschnitt der Jahre 2016–2019). Sie erfasst nicht nur direkte COVID-19-Todesfälle, sondern auch indirekte Effekte wie Überlastung der Gesundheitssysteme oder verzögerte Behandlungen. Die Altersstruktur spielt eine zentrale Rolle: Ältere Bevölkerungsgruppen (insbesondere ab 60 Jahren) waren durch höhere Komorbiditätsraten und Vulnerabilität stärker betroffen, während jüngere Gruppen (unter 50 Jahren) tendenziell niedrigere Raten aufwiesen. Dennoch gab es Phasen und Regionen ohne signifikante Übersterblichkeit, oft durch erfolgreiche Maßnahmen wie Lockdowns, die auch andere Infektionskrankungen eindämmten. Dieser Artikel analysiert die Entwicklung unter Einbeziehung altersgruppenspezifischer Daten und basiert auf offiziellen Quellen wie der WHO, Eurostat und dem Statistischen Bundesamt (Destatis).… 

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Aktuelle Lage der US-Forschungseinrichtungen unter Trump

Die zweite Amtszeit von Präsident Donald Trump hat tiefe Einschnitte in die US-Forschungswelt geschlagen. Seit Januar 2025 hat die Administration Milliarden an Fördermitteln eingefroren, Tausende von Forschern entlassen und ganze Programme gestrichen, was Experten als Bedrohung für die langjährige Dominanz der USA in Wissenschaft und Innovation bezeichnen. Universitäten, medizinische Zentren und staatliche Agenturen ringen mit Unsicherheit, während Gerichte und der Kongress vergeblich versuchen, die Kürzungen abzumildern. Die Folgen reichen von unterbrochenen Krebsstudien bis hin zu einem drohenden Brain Drain, der Talente nach Europa und Asien lockt. Die NIH-Kürzungen, die im Februar 2025 mit einer Obergrenze von 15 Prozent für indirekte Kosten (wie Laborausrüstung und Verwaltung) eingeführt wurden, haben allein in diesem Jahr über 9 Milliarden Dollar gekostet – Geld, das zuvor in Overhead-Kosten floss und Forschungsinstitute am Laufen hielt. Diese Maßnahme, die auf dem konservativen Projekt 2025 basiert, trifft Universitäten… 

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FDA aprova injeção mensal simplificada de Omvoh da Lilly para colite ulcerativa

Eli Lilly and Company has received U.S. Food and Drug Administration (FDA) approval for a new single-injection, once-monthly maintenance regimen of Omvoh (mirikizumab-mrkz) for adults with moderately to severely active ulcerative colitis (UC). The 200 mg/2 mL subcutaneous dose replaces the previous two-injection regimen, offering patients a more convenient treatment option starting in early 2026. The approval marks the third FDA milestone for Omvoh this year, following earlier clearances for Crohn’s disease and a citrate-free formulation. The single-injection maintenance dose, administered via prefilled pen or syringe, will be available in the U.S. after an initial induction phase of three 300 mg intravenous infusions every four weeks. The simplified regimen follows similar authorization in the European Union. Clinical data from a Phase 1 study demonstrated that the single 200 mg injection is bioequivalent to the prior two 100 mg injections, delivering… 

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Die Häufigkeit von Krebs bei Kindern in Deutschland: Trends, Ursachen und Daten

Einleitung Krebs im Kindes- und Jugendalter ist in Deutschland eine seltene, aber ernste Erkrankung. Jährlich erkranken etwa 2.200 bis 2.300 Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren an einer bösartigen Krebserkrankung, was einer Inzidenzrate von rund 150–160 Fällen pro 100.000 Kindern und Jugendlichen entspricht. Dies bedeutet, dass etwa 1 von 330 bis 370 Neugeborenen bis zum 18. Lebensjahr an Krebs erkrankt. Im Vergleich zu Erwachsenen, bei denen Krebs die zweithäufigste Todesursache ist, macht Kinderkrebs nur etwa 1 % aller Krebsneuerkrankungen aus. Dennoch ist Krebs die häufigste krankheitsbedingte Todesursache bei Kindern nach Unfällen. Dieser Artikel beleuchtet die aktuellen Trends, häufigsten Krebsarten, demografischen Aspekte sowie Erklärungen für mögliche Veränderungen in der Häufigkeit, basierend auf offiziellen Daten des Robert Koch-Instituts (RKI), des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) und des Deutschen Kinderkrebsregisters (DKKR). Die Daten zeigen keine signifikante Zunahme der Inzidenzraten in den letzten Jahrzehnten, sondern eher… 

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Gigantes Farmacêuticas Novartis e Roche Impulsionam Onda de Aquisições em Meio a Pressões de Patentes

The pharmaceutical industry’s appetite for acquisitions shows no signs of slowing, with Novartis announcing its fourth major purchase this year, a $12 billion deal to acquire U.S.-based Avidity Biosciences. The move underscores the sector’s relentless pursuit of innovation to offset looming patent expirations and intensifying competition, but it comes with significant risks, as highlighted in a NZZ commentary by Dominik Feldges. Pharmaceutical companies, often seen as financial powerhouses, rely on blockbuster drugs generating over $1 billion annually to sustain their profitability. Rising global life expectancy and demand for advanced treatments make the industry lucrative, yet developing new drugs remains a challenge. With medical research advancing rapidly, companies face the constant threat of their products being outpaced by more effective therapies. Acquisitions offer a faster route to innovation than in-house development, but the outcomes are far from guaranteed. Novartis’s latest acquisition… 

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Antibiotikum zeigt Wirkung gegen aggressiven Kinderkrebs

Rhabdomyosarkome (RMS) machen bis zu 10 % aller Krebserkrankungen im Kindesalter und fast die Hälfte aller Weichteilsarkome bei Kindern aus. Während multimodale Therapien die Prognose bei Patienten mit geringem und mittlerem Risiko verbessert haben, liegen die Überlebensraten bei Patienten mit hohem Risiko oder metastasierten Fällen immer noch unter 30 %. Bestehende Behandlungen sind oft toxisch und durch Arzneimittelresistenzen eingeschränkt. Thiostrepton (TST), das erstmals in den 1950er Jahren aus Streptomyces azureus isoliert wurde , hat sich in jüngster Zeit aufgrund seiner einzigartigen Fähigkeit, tumorbezogene Transkriptionsfaktoren und Signalwege zu hemmen, als vielversprechendes Krebsmedikament erwiesen. Aufgrund dieser Herausforderungen ist es notwendig, die therapeutischen Mechanismen von Thiostrepton bei Rhabdomyosarkomen durch umfassende experimentelle Forschung zu erforschen. Ein Forschungsteam des Kinderkrankenhauses der Medizinischen Universität Chongqing, China, berichtete (DOI: 10.1002/pdi3.70014) am 29. Juni 2025 in Pediatric Discovery , dass Thiostrepton das Fortschreiten von Rhabdomyosarkomen durch gezielte Aktivierung des PI3K-AKT-Signalwegs signifikant hemmen kann. Mittels… 

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Immune Cells Play Unexpected Role in Combating Candida Infections

A groundbreaking study from the Hebrew University of Jerusalem has revealed that eosinophils, immune cells typically associated with allergies and asthma, also serve as key defenders against Candida albicans, a dangerous fungal pathogen. Published in Nature Communications, the research highlights a novel immune pathway that could pave the way for new treatments to bolster the body’s natural defenses against life-threatening fungal infections, a growing concern in healthcare settings worldwide. Led by Professor Francesca Levi-Schaffer and conducted by PhD candidates Ilan Zaffran, Prince Ofori, and postdoctoral fellow Pratibha Gaur, the study uncovers how eosinophils recognize and combat Candida albicans, a fungus that poses severe risks to immunocompromised individuals. The research identifies the CD48 receptor on eosinophils as critical to this defense mechanism. CD48 binds to Als6, a fungal surface protein, enabling eosinophils to detect the pathogen and release proteins, such as… 

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