Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat heute eine „Green List“ eingeführt, um den Import potenziell gefährlicher Wirkstoffe (APIs) für GLP-1-Medikamente (Glucagon-like Peptide-1) aus unüberprüften ausländischen Quellen in die USA zu stoppen. Diese Maßnahme ist Teil eines umfassenden Ansatzes der Behörde, um die Sicherheit von Patienten zu gewährleisten und die Integrität der Arzneimittel-Lieferkette zu schützen. GLP-1-Medikamente wie Semaglutid und Tirzepatid sind von der FDA für spezifische Anwendungen zugelassen, darunter die Behandlung von Typ-2-Diabetes und in bestimmten Fällen das chronische Gewichtsmanagement. Allerdings greifen einige Patienten auf sogenannte „compounded“ Versionen dieser Medikamente zurück, die nicht von der FDA zugelassen sind. Um Patienten zu schützen, die solche individuell hergestellten Arzneimittel verwenden, umfasst die „Green List“ ausschließlich GLP-1-Wirkstoffe von Herstellern, deren Produktionsstätten von der FDA inspiziert oder geprüft wurden und die den strengen Standards der Behörde entsprechen. Wirkstoffe aus anderen Quellen können ohne… 

Eine multizentrische Studie der Medizinischen Fakultät Heidelberg, des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ) und des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg zeigt Fortschritte in der Behandlung von Glioblastomen. Die „NCT Neuro Master Match (N2M2)“-Studie untersuchte zielgerichtete Medikamente in der Ersttherapie neu diagnostizierter Glioblastome. Der Wirkstoff Temsirolimus, bereits bei Nierenkrebs zugelassen, erzielte positive Ergebnisse. Die in „Nature Medicine“ veröffentlichten Ergebnisse belegen, dass molekulare Diagnostik eine präzise Therapieauswahl in kurzer Zeit ermöglicht. Glioblastome sind aggressive, unheilbare Hirntumoren. Die Standardtherapie aus Operation, Bestrahlung und Chemotherapie mit Temozolomid zeigt bei zwei Dritteln der Patienten aufgrund genetischer Resistenzen kaum Wirkung. In der Studie wurden 228 Patienten mit Temozolomid-resistenten Tumoren untersucht. Molekulare Analysen des Tumorgewebes, innerhalb von 26 Tagen ausgewertet, ermöglichten eine gezielte Medikamentenauswahl durch ein Molekulares Tumorboard. Temsirolimus führte bei 39,1 Prozent der Patienten zu einem progressionsfreien Überleben von mindestens sechs Monaten, verglichen mit 18,5 Prozent in… 

Der ehemalige KSK-Operator und Sicherheitsunternehmer Mario Pröhl sieht sich und Teile der deutschen Sicherheitsbranche durch gezielte Aktionen bedroht. Pröhl, der nach 23 Jahren Bundeswehr mehrere international tätige Sicherheitsunternehmen leitet, berichtet von einem Vorfall, der seine geschäftliche Existenz gefährdet. Ein Polizeidirektor der Hochschule für Polizei in Baden-Württemberg habe 2022 eine unberechtigte Zuverlässigkeitsprüfung gegen ihn und seine Mitarbeiter durchgeführt, die zu erheblichen wirtschaftlichen Schäden führte. Die Überprüfung, die laut Pröhl von einer nicht zuständigen Stelle ohne gesetzliche Grundlage erfolgte, resultierte in einer negativen Bewertung ohne Begründung. Dies führte dazu, dass ein millionenschwerer Vertragsabschluss mit US-Partnern scheiterte, da Pröhl die negativen Ergebnisse offenlegen musste. Der Vorfall ereignete sich am 20. Oktober 2022, als der Polizeidirektor zudem während einer Übung mit einem Hubschrauber in Mosbach durch aggressives Verhalten auffiel. Er soll versucht haben, eine abgesperrte Landezone zu befahren, was zu gefährlichen Situationen führte. Pröhl…