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Hemispherian recebe status de Medicamento Órfão da FDA para GLIX1 no tratamento de glioma maligno

Oslo, Noruega, 1º de julho de 2025 – A Hemispherian AS, empresa de biotecnologia norueguesa, alcançou um marco significativo: a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA concedeu ao composto GLIX1 o status de Medicamento Órfão (ODD) para o tratamento de glioma maligno, um grupo de tumores cerebrais graves que inclui o glioblastoma. Essa designação ressalta o potencial do GLIX1 em oferecer benefício clínico substancial em relação às terapias existentes, abordando a necessidade médica urgente para esta doença rara e fatal. "O reconhecimento da FDA valida nossa abordagem científica e nossa missão de desenvolver soluções inovadoras para desafios oncológicos", declarou Zeno Albisser, CEO da Hemispherian. "O GLIX1 é um medicamento inovador de molécula pequena com um mecanismo de ação único. O apoio das agências reguladoras dos EUA e da UE reforça nosso objetivo de fornecer uma nova opção de tratamento para pacientes com glioma maligno." Detalhes da designação de Medicamento Órfão A FDA concede o ODD de acordo com a Seção 526 da Lei Federal de Alimentos…

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BfArM alerta sobre riscos à saúde do Kratom

Bonn, 1º de julho de 2025 – O Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM) emitiu um alerta urgente contra o uso de Kratom para fins medicinais. O Kratom, extraído das folhas da árvore asiática de Kratom do Sudeste Asiático, não é aprovado como medicamento na Alemanha e é promovido na internet como um remédio herbal para dores, inflamações, ansiedade, depressão e outras queixas. O BfArM enfatiza que nem a segurança nem a eficácia do Kratom foram suficientemente testadas. Para a aprovação como medicamento, a eficácia, a segurança e a qualidade devem ser comprovadas, bem como uma relação benefício-risco positiva confirmada – critérios que o Kratom não atende. Estudos indicam riscos graves, incluindo danos neurológicos, dependência, síndromes de abstinência, bem como possíveis danos hepáticos e renais. Relatos de mortes relacionadas ao Kratom estão atualmente sendo investigados cientificamente, embora as causas exatas ainda não estejam claras. O BfArM trabalha em estreita colaboração com as autoridades estaduais que monitoram o tráfego de medicamentos… 

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Rede de Medicina Universitária inicia nova fase de financiamento: da gestão de crises à medicina do futuro

Dresden, 1º de julho de 2025 – A Rede de Medicina Universitária (NUM), uma associação de todas as 37 clínicas universitárias alemãs, inicia hoje sua terceira fase de financiamento, que será apoiada pelo Ministério Federal de Pesquisa, Tecnologia e Espaço (BMFTR) até 31 de dezembro de 2030. Fundada em abril de 2020 em resposta à pesquisa fragmentada durante a pandemia de COVID-19, a NUM se desenvolveu em uma plataforma central para pesquisa clínica coordenada e transfronteiriça na Alemanha. O objetivo é criar um espaço unificado de estudos e dados e melhorar o atendimento aos pacientes por meio de resultados de pesquisa práticos. A NUM reúne cientistas em projetos interdisciplinares e oferece infraestruturas de pesquisa e dados em todo o país. "A pesquisa médica de excelência requer transformação digital e colaboração entre instituições. O financiamento do BMFTR nos permite continuar nossos projetos pioneiros", enfatiza a Prof. Esther Troost, reitora da Faculdade de Medicina da TU Dresden. Forte papel da Medicina Universitária de Dresden A Medicina Universitária de Dresden (HSMD),… 

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Novo marco na pesquisa de células-tronco: Instituto Robert Koch otimiza registro de células-tronco

Berlim, 1º de julho de 2025 – O Instituto Robert Koch (RKI) anunciou o aprimoramento de seu registro de células-tronco, que representa um componente central da pesquisa com células-tronco embrionárias humanas (hESCs) na Alemanha. Através da plataforma de busca do registro, acessível pelo URL do RKI, cientistas e instituições de pesquisa podem obter informações direcionadas sobre projetos de pesquisa aprovados sob a Lei de Células-Tronco (StZG). Este registro apoia a pesquisa transparente e eticamente supervisionada, regulamentada pela Comissão Central de Ética para Pesquisa com Células-Tronco (ZES) no RKI. O registro de células-tronco do RKI serve como um banco de dados público onde todos os projetos de pesquisa aprovados de acordo com § 11 StZG são documentados. Ele permite uma busca expandida por projetos que utilizam células-tronco embrionárias humanas ou células-tronco pluripotentes induzidas (hiPSCs), oferecendo insights sobre as respectivas questões científicas. Um exemplo é a 68ª aprovação de 2011, que tratou da investigação de alterações genômicas de hESCs sob cultivo de longo prazo, para… 

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Soligenix relata produção bem-sucedida de Hipericina Sintética nos EUA

Princeton, Nova Jersey, 1º de julho de 2025 – A Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX), uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado focada no desenvolvimento e comercialização de produtos para doenças raras com necessidades médicas não atendidas significativas, anunciou hoje um avanço importante. Em colaboração com a Sterling Pharma Solutions, a fabricação do ingrediente farmacêutico ativo (IFA) Hipericina Sintética foi transferida com sucesso da Europa para os Estados Unidos. O processo de fabricação otimizado permite a produção comercialmente viável e escalonável do IFA, que é usado nos medicamentos tópicos HyBryte™ e SGX302 para o tratamento de Linfoma de Células T Cutâneo (CTCL) e Psoríase. A Hipericina Sintética é um potente fotossensibilizador que é aplicado em lesões cutâneas e ativado pela luz visível. A parceria com a Sterling permitiu a fabricação em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação Atuais (cGMP) para estudos clínicos, com o objetivo de estabelecer uma colaboração comercial de longo prazo. "Estamos entusiasmados em poder produzir maiores quantidades de Hipericina Sintética em conformidade com cGMP… 

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Aborto na Alemanha: leis, debates e perspectivas

Na Alemanha, mais de 100.000 mulheres decidem anualmente contra a continuação da gravidez. O aborto é regulamentado pelo parágrafo 218 do Código Penal, que classifica os abortos como ilegais em princípio, mas os isenta de punição sob certas condições. Essa regulamentação tem amplas consequências para as mulheres afetadas e para o pessoal médico, como relata a edição atual da revista de saúde „Apotheken Umschau“ (edição de julho A de 2025). Mais de 80% da população rejeita as regulamentações atuais, e o Congresso Alemão de Médicos se manifestou a favor da descriminalização no final de maio. No entanto, falta vontade política para uma reforma, como enfatiza a Prof. Dra. Christiane Woopen, membro da comissão do Bundestag sobre abortos. A Dra. Alicia Baier, do Doctors for Choice, vê potencial para pequenas melhorias, mas o contrato de coalizão prioriza a proteção da vida não nascida e restringe ainda mais os abortos. No entanto, promete melhor acesso a cuidados médicos seguros, cobertura de custos ampliada pelos planos de saúde e um maior… 

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AvenCell Japan recebe financiamento de US$ 40 milhões para terapia CAR-T inovadora

AvenCell Japan, uma subsidiária integral da AvenCell Therapeutics, recebeu financiamento de até US$ 40 milhões da Agência Japonesa de Pesquisa Médica e Desenvolvimento (AMED). O capital não diluidor apoiará o desenvolvimento global do candidato AVC203, uma terapia CAR-T alogênica em fase IND que visa os antígenos CD19 e CD20 e está sendo desenvolvida para o tratamento de linfomas de células B. A tecnologia proprietária da AvenCell utiliza edição genética de múltiplos estágios para prevenir a rejeição das células do doador pelo sistema imunológico do paciente sem comprometer a eficácia das células T. Dados clínicos iniciais do programa AVC201 para pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada e refratária mostram que as células alogênicas se expandem robustamente e permanecem ativas além do limite usual de um mês de rejeição – um avanço em comparação com abordagens alogênicas anteriores. O financiamento destaca a importância da abordagem da AvenCell em uma área de alta necessidade médica… 

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Escândalos de ouro dentário: Crime organizado em crematórios alemães?

A cremação se tornou padrão na Alemanha há muito tempo: mais de 50% dos falecidos são cremados, e o número continua a crescer. Mas por trás do trabalho silencioso dos cerca de 200 crematórios, há uma questão que raramente vem à tona: o que acontece com o ouro dentário e outros metais preciosos que sobram após a cremação? Estima-se que até uma tonelada de ouro, no valor de milhões de euros, seja gerada anualmente – um tesouro escondido nos fornos dos crematórios. Enquanto algumas instituições afirmam doar os lucros para caridade, relatos de abuso, apropriação indébita e falta de transparência estão se acumulando. Crematórios privados em particular, como o de Braunschweig, estão sob crítica. Este relatório investigativo lança luz sobre as práticas questionáveis do setor, a situação legal incerta e possíveis paralelos com o crime organizado, que podem variar de roubo sistemático a redes ilegais. Um negócio de milhões nas sombras do...

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ESTEVE adquire direitos do Caprelsa® e fortalece portfólio de doenças raras

A empresa farmacêutica espanhola ESTEVE fechou um acordo com a Sanofi para adquirir os direitos do Caprelsa® (vandetanibe) em mais de 50 países. O medicamento é usado para tratar o câncer de tireoide medular agressivo e sintomático em adultos e crianças com mais de cinco anos. O carcinoma medular de tireoide, um tumor neuroendócrino raro, se origina nas células produtoras de calcitonina da tireoide. O Caprelsa®, um inibidor de tirosina quinase, bloqueia enzimas, reduz o suprimento de sangue para as células cancerígenas e, assim, retarda o crescimento do tumor. A aquisição marca mais um passo na trajetória de crescimento internacional da ESTEVE, focada em terapias altamente especializadas para doenças raras. Já em abril de 2024, a ESTEVE adquiriu uma empresa especializada em endocrinologia e onco-endocrinologia, expandindo seu portfólio com três medicamentos para a síndrome de Cushing endógena e o carcinoma adrenocortical. Além disso, a ESTEVE recentemente garantiu uma licença para um produto biológico para o tratamento de crianças e adolescentes com deficiência primária grave de substâncias semelhantes à insulina...

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Relatório médico: Soluções eletrolíticas como medida essencial em onda de calor de 40 graus

30 de junho de 2025 – A onda de calor persistente com temperaturas acima de 40 graus Celsius representa um desafio significativo para a saúde. Desidratação e distúrbios eletrolíticos, em particular, ameaçam grupos populacionais vulneráveis. Este relatório destaca a importância médica das soluções eletrolíticas, suas bases fisiológicas e aplicação prática em condições de calor extremo. Papel fisiológico dos eletrólitos Eletrólitos – especialmente sódio, potássio, cloreto, magnésio e cálcio – são reguladores centrais do balanço hídrico, do equilíbrio osmótico e da função neuromuscular. Eles permitem a transmissão de sinais nos nervos, a contração muscular e a manutenção do equilíbrio ácido-base. No calor, o corpo perde grandes quantidades de água e eletrólitos através do suor excessivo, o que altera as concentrações plasmáticas desses íons. Um desequilíbrio eletrolítico leva a sintomas como cãibras musculares, hipotensão, arritmias ou, em casos extremos, a insolação com falência múltipla de órgãos. Fisiopatologia da carga de calor Altas temperaturas ambientes aumentam a produção de calor do corpo e prejudicam a termorregulação. A perda de suor pode, em calor intenso…

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