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Mercado de genéricos continua a crescer mundialmente

Der globale Markt für Generika (Nachahmerarzneimittel) setzt seinen Aufwärtstrend fort. Experten rechnen für die kommenden Jahre mit einem jährlichen Wachstum von rund 5 bis 7 Prozent. Treiber sind anhaltende Patentabläufe bei Blockbuster-Medikamenten, der steigende Bedarf an bezahlbaren Therapien bei chronischen Erkrankungen und politische Initiativen zur Senkung von Gesundheitsausgaben. Gleichzeitig nehmen Komplexität und Wettbewerbsdruck zu – vor allem durch Biosimilars und Lieferketten-Herausforderungen. Nach aktuellen Schätzungen lag das Volumen des weltweiten Generika-Marktes 2025 bei etwa 460 bis 490 Milliarden US-Dollar. Bis 2030 bis 2035 wird mit einem Anstieg auf 570 bis über 760 Milliarden Dollar gerechnet, bei einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von circa 5 bis 5,7 Prozent. Einige Prognosen sehen sogar höhere Raten bis zu 8 Prozent, abhängig von der Region und dem Einbezug von Biosimilars. Nordamerika bleibt dominierend, Asien wächst am schnellsten Nordamerika, allen voran die USA, hält mit rund… 

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FDA convida para o Fórum de Medicamentos Genéricos de 2026

A agência reguladora de medicamentos dos EUA, FDA, realizará o Fórum Anual de Medicamentos Genéricos (GDF) em 22 e 23 de abril de 2026. O fórum de dois dias visa promover o desenvolvimento e a aprovação de medicamentos genéricos seguros, eficazes e de alta qualidade. Ele é voltado para solicitantes atuais e potenciais de procedimentos de aprovação simplificados (ANDA). O evento reunirá profissionais da FDA de todas as áreas dos programas de avaliação pré-ANDA e ANDA. Os participantes receberão insights práticos e orientações sobre os requisitos regulatórios. O objetivo é melhorar a qualidade das solicitações, agilizar o processo de revisão e reduzir o número de rodadas de avaliação. Isso permitirá que os pacientes tenham acesso mais rápido a medicamentos acessíveis. "Este fórum apoia os solicitantes na apresentação de documentação completa e de alta qualidade", afirma o anúncio da FDA. Um processo de aprovação mais rápido e eficiente contribui, em última análise, para a saúde pública, garantindo a disponibilidade de alternativas acessíveis a medicamentos de marca. O Fórum de Medicamentos Genéricos ocorrerá presencialmente… 

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Sonogenética: Salk Institute recebe até US$ 41,3 milhões

Das Salk Institute for Biological Studies wird ein großes Forschungsprojekt zur Weiterentwicklung der Sonogenetik leiten. Die Advanced Research Projects Agency for Health (ARPA-H) fördert das Vorhaben mit bis zu 41,3 Millionen US-Dollar. Ziel ist es, eine neuartige, nicht-invasive Therapiemethode für Erkrankungen wie periphere Neuropathien zu entwickeln. Die Sonogenetik nutzt niedrigintensiven Ultraschall, um gezielt bestimmte Zellen im Körper zu steuern. Dafür werden die Zellen mit ultraschall-sensitiven Proteinen ausgestattet. Der Ansatz ermöglicht eine präzise, zeitlich und räumlich kontrollierte Beeinflussung von Zellfunktionen ohne Operation oder Medikamente. Das von Sreekanth Chalasani am Salk Institute geleitete Projekt vereint mehrere führende Institutionen. Es umfasst die Weiterentwicklung ultraschall-sensitiver Proteine, die Entwicklung tragbarer Ultraschall-Systeme für den Langzeiteinsatz sowie die Vorbereitung klinischer Studien. Beteiligt sind unter anderem Scripps Research (Ardem Patapoutian), das Massachusetts Institute of Technology, die Duke University und die University of California San Diego. „Dies ist ein… 

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Fumar prejudica o cérebro por meio de uma via de sinalização direta pulmão-cérebro

Rauchen erhöht das Demenzrisiko offenbar nicht nur durch Gefäßschäden und Sauerstoffmangel, sondern auch über einen direkten Signalweg von der Lunge zum Gehirn. Das zeigt eine neue Studie der University of Chicago, die am 8. April 2026 in der Fachzeitschrift „Science Advances“ veröffentlicht wurde. Forscher um Asst. Prof. Joyce Chen haben entdeckt, dass bestimmte seltene Lungenzellen – die pulmonalen neuroendokrinen Zellen (PNECs) – bei Kontakt mit Nikotin große Mengen an Exosomen freisetzen. Diese winzigen Überträgerpartikel sind reich an dem Eisen-Transportprotein Serotransferrin und stören den Eisenhaushalt in Nervenzellen. Dadurch entstehen oxidativer Stress, mitochondriale Fehlfunktionen und eine erhöhte Bildung von ?-Synuclein – Veränderungen, die typisch für neurodegenerative Erkrankungen wie Alzheimer und Parkinson sind. Die Studie liefert erstmals einen mechanistischen Hinweis auf eine „Lunge-Gehirn-Achse“, die durch Rauchen aktiviert wird. Die Signale gelangen vermutlich über den Vagusnerv ins Gehirn und können dort Eisenungleichgewichte sowie eine… 

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Terapias psicodélicas: O que sabemos em 2026 – mecanismos de ação, evidências clínicas e perspectivas

Psychedelika-Therapien (auch „psychedelisch-assistierte Therapie“) kombinieren die einmalige Gabe einer psychedelischen Substanz mit intensiver psychotherapeutischer Begleitung in einem kontrollierten, medizinisch überwachten Setting. Im Gegensatz zum reinen Drogenkonsum steht hier nicht die akute Rauschwirkung im Vordergrund, sondern die langfristige Veränderung von Denkmustern, Emotionen und Verhaltensweisen. Die aktuelle Forschung (Stand April 2026) zeigt vielversprechende Ergebnisse bei schwer behandelbaren psychischen Erkrankungen – vor allem Depressionen, PTBS, Angststörungen und Suchterkrankungen. Die wichtigsten Substanzen und ihre Einsatzgebiete Gemeinsamer Wirkmechanismus – die neue Mega-Analyse 2026 Die bisher größte Hirnbildgebungs-Studie (Nature Medicine, April 2026) hat über 500 Messungen von 267 Probanden unter fünf verschiedenen Psychedelika ausgewertet. Das zentrale Ergebnis: Trotz unterschiedlicher chemischer Strukturen erzeugen alle Substanzen ein sehr ähnliches Muster im Gehirn: Dieses Muster erklärt die typischen Erlebnisse: veränderte Wahrnehmung, Ego-Auflösung, tiefgreifende emotionale Einsichten und die Fähigkeit, festgefahrene Denkmuster zu durchbrechen. Gleichzeitig öffnet sich ein kurzes „kritisches Fenster“… 

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Tau-Protein breitet sich über neuronale Verbindungen aus

Tau-Protein, eines der beiden zentralen pathologischen Merkmale der Alzheimer-Krankheit, breitet sich im Gehirn entlang der natürlichen neuronalen Verbindungen aus. Das zeigt eine groß angelegte Studie, die am 8. April 2026 in der Fachzeitschrift „Neuron“ veröffentlicht wurde. Ein Forschungsteam der University of Alabama at Birmingham (UAB), der Rush University in Chicago und der SUNY Upstate Medical University hat anhand von Post-mortem-Gehirnproben und Langzeitdaten von 128 Teilnehmern der ROSMAP-Studie nachgewiesen, dass sogenannte „Tau-Samen“ (kleine, pathogene Tau-Aggregate) von einer Hirnregion zur nächsten wandern – vor allem über synaptische Verbindungen. Die Forscher verglichen Proben aus dem unteren Temporallappen (wichtig für das Gedächtnis) mit solchen aus dem oberen Frontallappen (zuständig für Arbeitsgedächtnis und komplexes Denken). Tau-Pathologie beginnt typischerweise im Temporallappen und breitet sich später in den Frontallappen aus. Mit Hilfe genetischer Analysen (Mendelian Randomization) und funktioneller MRT-Daten (fMRI) aus der Zeit vor dem Tod konnten… 

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Wal Timmy: Strafantrag widerlegt Bianca König (WDC)

Mit ihrer heutigen Aussage gegenüber der dpa hat Bianca König, Sprecherin der Whale and Dolphin Conservation (WDC), nicht nur den Tierschutz verraten, sondern die internationale Wissenschaft bewusst oder fahrlässig ignoriert. „Den Wal zu töten und von seinem Schicksal zu ‚erlösen‘ sei aktuell keine Option“, erklärte sie. Die Einschläferung sei „vom Tisch“, weil „darüber bei so großen Säugetieren in der Praxis zu wenig bekannt“ sei. Es bestehe die Gefahr, dass sedierende Medikamente „zu gering dosiert“ werden, sodass „man nicht ausschließen“ könne, dass Timmy die Tötung „bei vollem Bewusstsein miterlebt“. Auch eine Überdosierung könne zu Komplikationen führen. Das ist wissenschaftlich bankrott, eine gefährliche Fehlinformation und ein direkter Verrat am Tierschutz. Die heute eingereichte Strafanzeige und der Strafantrag von Marita Vollborn und Vlad Georgescu gegen Umweltminister Till Backhaus (SPD) und weitere Verantwortliche wegen Tierquälerei (§ 17 Abs. 1 Nr. 1 Buchst. b) TierSchG)… 

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Demenztherapie: Nicht-medikamentöse Ansätze erhalten Selbstständigkeit

Die Therapie von Demenz wird häufig auf die Verordnung von Medikamenten reduziert. Dabei können nicht-medikamentöse Maßnahmen wie regelmäßige Bewegung, gezielte kognitive Aktivierung, Ergotherapie oder Musiktherapie einen wesentlichen Beitrag leisten. Sie stabilisieren kognitive Fähigkeiten, fördern Alltagskompetenzen und lindern Begleitsymptome wie Unruhe, Apathie oder depressive Verstimmungen – oft mit nachhaltiger Wirkung auf die Lebensqualität von Betroffenen und ihren Angehörigen. „Nicht-medikamentöse Therapien setzen an den vorhandenen Ressourcen und Fähigkeiten der Menschen an“, betont Dr. Anne Pfitzer-Bilsing, Leiterin Wissenschaft bei der Alzheimer Forschung Initiative e.V. (AFI). „Richtig angeleitet und regelmäßig durchgeführt, helfen sie, Selbstständigkeit länger zu erhalten und das Wohlbefinden zu verbessern.“ Die AFI informiert Betroffene und Angehörige darüber, welche Ansätze wissenschaftlich untersucht sind und worauf bei der Auswahl geachtet werden sollte. Bewegung als eine der besten evidenzbasierten MaßnahmenKörperliche Aktivität zählt zu den am besten belegten nicht-medikamentösen Interventionen. Dazu gehören zügiges Gehen, Radfahren, Gymnastik,… 

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Toxinas Urêmicas: Veneno de origem intestinal que agrava inflamações e riscos cardiovasculares em doenças renais crônicas

Toxinas urêmicas, especialmente as chamadas toxinas urêmicas derivadas do intestino (GDUTs), desempenham um papel central na progressão da doença renal crônica (DRC) e suas complicações. Essas substâncias são produzidas pelo metabolismo de bactérias intestinais e se acumulam no corpo à medida que a função renal diminui. Elas promovem inflamação sistêmica, rigidez arterial, danos vasculares e aumentam o risco cardiovascular – mesmo quando a função renal (medida pela creatinina ou eGFR) permanece estável. O novo probiótico Lactobacillus rhamnosus L34 da Universidade de Chulalongkorn visa especificamente essas toxinas e demonstrou em estudos reduzir seus níveis. Toxinas urêmicas são um grupo heterogêneo de substâncias que não são excretadas adequadamente em casos de função renal comprometida. Particularmente problemáticas são as toxinas urêmicas ligadas a proteínas (PBUTs), que se ligam a proteínas no sangue e, portanto, são difíceis de remover por diálise convencional. Os representantes mais importantes derivados do intestino são: Na DRC ocorre uma disbiose do intestino...

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Fraunhofer IAIS: Modelo de três etapas para uma estratégia de IA bem-sucedida em hospitais

Das neue Whitepaper des Fraunhofer-Instituts für Intelligente Analyse- und Informationssysteme IAIS beschreibt detailliert, wie Krankenhäuser Künstliche Intelligenz (KI) strategisch und nachhaltig implementieren können. Im Zentrum steht ein dreistufiges Vorgehensmodell, das den Weg von der ersten Bestandsaufnahme bis zum dauerhaften Betrieb systematisch aufzeigt. Es soll Krankenhäuser dabei unterstützen, KI nicht nur in Pilotprojekten zu testen, sondern sie so einzusetzen, dass sie das medizinische und pflegerische Personal nachhaltig entlastet, die Versorgungsqualität steigert und regulatorische Anforderungen wie den EU AI Act, die DSGVO und die Medizinprodukteverordnung (MDR) erfüllt. Das Modell gliedert sich in drei aufeinander aufbauende Phasen: 1. Analyse und Aufbau (KI-Readiness)In dieser ersten Phase bewerten Krankenhäuser ihre Ausgangssituation umfassend. Dazu gehören die Prüfung der Datenqualität und -verfügbarkeit, die Analyse der bestehenden IT-Architektur, die Bewertung organisatorischer Strukturen sowie die Einschätzung vorhandener Kompetenzen bei Mitarbeitenden. Ziel ist es, Schwachstellen zu identifizieren und die notwendigen… 

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