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FDA aprova Kisqali da Novartis

A Novartis anunciou hoje que a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou Kisqali® (ribociclib) em combinação com um inibidor de aromatase (IA) para o tratamento adjuvante de pessoas com câncer de mama inicial (CMI) estágio II e III com receptor de hormônio positivo/receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano negativo (RH+/HER2-) com alto risco de recorrência, incluindo aquelas com doença sem acometimento de linfonodos (N0)1. A aprovação é baseada nos resultados do estudo pivotal de Fase III NATALEE, que demonstrou uma redução significativa e clinicamente relevante de 25,1% (HR=0,749; IC 95%: 0,628, 0,892; P=0,0006) no risco de recorrência da doença em uma ampla população de pacientes com CMI estágio II e III RH+/HER2- tratados com Kisqali adjuvante mais terapia endócrina (TE) em comparação com TE isolada, incluindo aquelas com doença N0 de alto risco3-6. O benefício na sobrevida livre de doença invasiva (iDFS) foi consistentemente observado em todos os subgrupos de pacientes3-6.

Gripe aviária no distrito de Vogelsberg

Vários cisnes foram encontrados mortos na margem do lago Ober-Mooser, nos quais um vírus influenza, responsável pela peste aviária, foi detectado por meio de exames moleculares no laboratório estadual em Gießen. Provavelmente, o vírus foi introduzido por aves migratórias, mas também é possível que os cisnes tenham sido infectados por aves aquáticas nativas. O vírus da peste aviária é, na avaliação do Nacional [...] Peste aviária no distrito de Vogelsberg

DKLM 2024 – O Básico

(MedLabPortal) “Nós. Promovemos. Saúde Global.” – este é o lema do Congresso Alemão de Medicina Laboratorial de 2024. O congresso, que acontecerá em 26 e 27 de setembro em Bremen, dedicará este ano aos três grandes temas centrais: Medicina da Migração, Medicina de Gênero e Medicina de IA. A globalização e seus desafios O ritmo e a extensão da globalização continuam a aumentar: graças ao progresso técnico, os custos de transporte diminuíram significativamente, o tráfego internacional de mercadorias e o comércio aumentaram consideravelmente, e os processos de produção e a divisão do trabalho se internacionalizaram. Ao mesmo tempo, pessoas em todo o mundo deixam suas terras natais, buscam proteção contra guerras, perseguições, fogem de emergências sociais ou médicas. No entanto, o tráfego de mercadorias e a migração trazem desafios que a medicina, e também a medicina laboratorial, devem enfrentar. Em particular, os médicos podem se deparar com doenças que não ocorrem na Europa há décadas, ou novos patógenos podem surgir. Barreiras linguísticas, diferenças culturais e um diferente… 

MedLabPortal: Quimioterapia para LMA funciona sem dupla indução

No âmbito do estudo clínico, 864 pacientes alemães e tchecos com idades entre 18 e 65 anos com LMA recém-diagnosticada receberam tratamento com duas doses diferentes do medicamento Daunorrubicina – 60 mg/m² ou 90 mg/m². O objetivo foi determinar a dosagem ótima com os melhores efeitos para a cura. A daunorrubicina é um glicosídeo natural e um antibiótico do grupo das antraciclinas. É usado como citostático no âmbito da quimioterapia combinada de leucemias agudas. Leia mais em MedLabPortal

Aprovação da FDA para Software de Análise e Relatório de Ultrassom da Tireoide por IA

A See-Mode Technologies, uma inovadora global em IA para imagens de ultrassom, anunciou hoje o recebimento da aprovação 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu software de análise e relatório de ultrassom da tireoide. O software detecta nódulos em imagens de ultrassom da tireoide únicas ou multinodulares e classifica automaticamente cada nódulo de acordo com os sistemas de classificação TI-RADS do American College of Radiology (ACR). Uma planilha completa é gerada automaticamente e as impressões preliminares são enviadas aos sistemas de relatório de radiologia após revisão e aprovação do médico. Os códigos CPT existentes relevantes para o uso de IA para análise de ultrassom da tireoide também oferecem maiores oportunidades de reembolso.

Até Um Terço dos Medicamentos de Anticorpos São Inespecíficos

A Integral Molecular, líder em descoberta e caracterização de anticorpos, publicou novas pesquisas na revista mAbs, revelando que até um terço dos medicamentos à base de anticorpos apresentam ligação inespecífica a alvos não intencionais. Uma preocupação séria, a ligação de medicamentos a alvos errados é uma causa significativa de eventos adversos em pacientes, com o potencial de até causar a morte. A análise da ligação de anticorpos a alvos errados em diferentes fases do desenvolvimento clínico sugere que esta é uma causa importante de atrito de medicamentos. Testes de especificidade precoces podem melhorar as aprovações de medicamentos e a segurança do paciente. Neste estudo, Norden et al. apresentam a primeira avaliação empírica da especificidade de anticorpos, quantificando a prevalência de ligação a alvos errados em todo o pipeline de medicamentos. Eles realizaram isso por meio de análises retrospectivas de especificidade de candidatos a anticorpos líderes de empresas biofarmacêuticas e um estudo prospectivo de medicamentos de anticorpos administrados clinicamente (incluindo aqueles que são dados a pacientes em…

Protetora de dados federal expressa ressalvas sobre ChatGPT e Tiktok

A nova Protetora Federal de Proteção de Dados, Louisa Specht-Riemenschneider, expressou ressalvas sobre o aplicativo de IA ChatGPT e o aplicativo chinês de vídeos curtos Tiktok. "Com o ChatGPT, por exemplo, há dúvidas se o chatbot foi treinado legalmente", disse Specht-Riemenschneider ao "Handelsblatt". Nesse contexto, ela também não descartou um desligamento. "Se o ChatGPT agir ilegalmente, seria a opção mais drástica, [...] Protetora de dados federal expressa ressalvas sobre ChatGPT e Tiktok

Número de mortes por Alzheimer quase dobra em 20 anos

Em 2023, cerca de 10.100 pessoas na Alemanha morreram de doença de Alzheimer. Conforme anunciado pelo Escritório Federal de Estatística (Destatis) na terça-feira, o número de mortes em decorrência da doença degenerativa incurável quase dobrou em 20 anos (+96 por cento) – também devido a fatores demográficos. Em 2003, cerca de 5.100 pessoas morreram de Alzheimer. Com o envelhecimento, o risco aumenta [...] Número de mortes por Alzheimer quase dobra em 20 anos

Significativamente mais receita de fundos de terceiros por cátedra universitária

Em 2022, um professor de uma universidade alemã arrecadou em média 326.400 euros em fundos de terceiros. Isso foi nove por cento ou 28.000 euros a mais do que no ano anterior, anunciou o Escritório Federal de Estatística (Destatis) na terça-feira. A Universidade Técnica de Aachen (RWTH Aachen) ficou novamente em primeiro lugar em receita de fundos de terceiros por professor, com 1.051.400 euros, como [...] Significativamente mais receita de fundos de terceiros por cátedra universitária

Sceye garante financiamento na rodada Série C liderada pela Mawarid Holding Company

Sceye avaliada em 525 milhões de dólares e com lançamento previsto para 2025 Na World Space Business Week (WSBW), a Sceye, uma empresa líder americana de aeroespacial especializada em Sistemas de Plataforma de Alta Altitude (HAPS), anunciou hoje a conclusão bem-sucedida de sua rodada de financiamento Série C. A rodada foi liderada pela [...] Sceye garante financiamento na rodada Série C liderada pela Mawarid Holding Company