Eine niedrig dosierte Dreifach-Einzeltablettenkombination konnte den Blutdruck in zwei Studien, die heute in einer Hotline-Sitzung auf dem ESC-Kongress 2024 vorgestellt wurden, wirksam senken.1 „Weltweit erreichen die meisten Menschen, die wegen hohem Blutdruck behandelt werden, keine ausreichende Kontrolle, was hauptsächlich auf die fortgesetzte Anwendung wenig wirksamer Behandlungsschemata einschließlich Monotherapie zurückzuführen ist. Kombinationen verschiedener niedrig dosierter Medikamente in Einzeltabletten versprechen eine Verbesserung der Behandlung von Bluthochdruck aufgrund ihrer additiven Vorteile, ihrer schnellen Wirkung und eines geringen Risikos von Nebenwirkungen. Wir haben eine Dreifachkombination in Einzeltabletten, GMRx2, entwickelt und diese in einer placebokontrollierten Studie getestet, um das Produkt als Ganzes zu bewerten, sowie in einer Studie mit drei verschiedenen Dualtherapien, um jede Komponente einzeln zu bewerten. Die beobachteten klinisch bedeutsamen Verbesserungen des Blutdrucks sind ermutigend“, erklärte der leitende Prüfer, Professor Anthony Rodgers vom George Institute for Global Health der University of New South… 

Die europäische Zulassung basiert auf den Ergebnissen der Phase-II-PHAROS-Studie, die einen bedeutenden klinischen Nutzen für  BRAF V600E  mutierte Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs mit einer objektiven Ansprechrate (ORR) von 75 % bei therapienaiven Patienten und 46 % bei zuvor behandelten Patienten zeigte.[1-3] Das Sicherheitsprofil entspricht dem, das bei der zugelassenen Indikation metastasierendes Melanom beobachtet wurde.[1] Die Zulassung folgt auf eine positive Stellungnahme des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) vom 25. Juli

Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), a global company advancing protein-based vaccines with its Matrix-M™ adjuvant, today announced the Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted (2024-2025 Formula) (NVX-CoV2705) has received Emergency Use Authorization (EUA) from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for active immunization to prevent COVID-19 in individuals aged 12 and older. Novavax’s vaccine is included in the recommendations issued by the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) on June 27, 2024. Pre-filled syringes of the vaccine will be available in thousands of locations, including retail and independent pharmacies and regional grocers, following the Center for Biologics Evaluation and Research release of vaccine batches. Today’s authorization enables Novavax to launch our updated COVID-19 vaccine in the U.S. in pre-filled syringes, and we have worked hard to ensure consumers have access in thousands of locations nationwide,“ said John C. Jacobs, President…