FDA-Zulassung für PAPZIMEOS: Erste Immuntherapie gegen wiederkehrende Atemwegspapillomatose
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat PAPZIMEOS (zopapogene imadenovec-drba) von Precigen, Inc. die vollständige Zulassung für die Behandlung von Erwachsenen mit wiederkehrender Atemwegspapillomatose (RRP) erteilt. Damit ist PAPZIMEOS die erste und einzige zugelassene Therapie für diese seltene, durch chronische Infektionen mit den humanen Papillomviren (HPV) 6 oder 11 verursachte Erkrankung, die etwa 27.000 Erwachsene in den USA betrifft. Die Zulassung markiert einen Durchbruch, da sie Patienten eine Alternative zu den bisher üblichen wiederholten chirurgischen Eingriffen bietet, die die Grundursache der Krankheit nicht bekämpfen. RRP ist eine chronische Erkrankung, die durch das Wachstum gutartiger Tumore im Atemtrakt, meist im Kehlkopf, gekennzeichnet ist. Sie führt zu Stimmveränderungen, Atemproblemen und in schweren Fällen zu lebensbedrohlichen Atemwegsverengungen. Bisher war die Behandlung auf wiederholte Operationen beschränkt, die mit erheblichen Risiken wie dauerhaften Kehlkopfschäden verbunden sind und die Lebensqualität der Betroffenen stark beeinträchtigen. PAPZIMEOS,…

