Berlin (labnews.ai) – Deltamethrin ist ein hochpotenter synthetischer Insektizid-Wirkstoff aus der Gruppe der Pyrethroide. Es handelt sich um ein Typ-II-Pyrethroid mit Cyano-Gruppe, das seit Jahrzehnten weltweit im Pflanzenschutz, in der Vektorkontrolle und in der Veterinärmedizin eingesetzt wird. In Deutschland sind Präparate wie Decis Forte und GAT DECLINE 2.5 EC zugelassen, die Deltamethrin enthalten und vor allem im Raps- und Zuckerrübenanbau gegen Schadinsekten zum Einsatz kommen. Der Wirkstoff greift gezielt in das Nervensystem von Insekten und Spinnentieren ein. Er bindet an spannungsabhängige Natriumkanäle der Nervenzellen und verlängert deren Öffnungsphase. Dadurch kommt es zu einer Dauererregung, Lähmung und schließlich zum Tod der Schädlinge. Diese Wirkungsweise macht Deltamethrin extrem wirksam bereits in niedrigen Dosierungen. Gleichzeitig ist der Stoff hochtoxisch für Nicht-Zielorganismen: Er stellt eine erhebliche Gefahr für Bienen, andere Bestäuberinsekten sowie für aquatische Lebewesen wie Fische und Wasserinsekten dar. Auch Bodenorganismen können beeinträchtigt… 

Sydney (labnews.ai) – Das australische Radiopharmaka-Unternehmen Clarity Pharmaceuticals hat einen kommerziellen Herstellungsvertrag für seinen diagnostischen PSMA-Tracer 64Cu-SAR-bisPSMA mit dem US-amerikanischen Auftragshersteller Nucleus RadioPharma abgeschlossen. Der Vertrag ist zum 14. April 2026 in Kraft getreten und soll die großtechnische Produktion des Kupfer-64-basierten Bildgebungsstoffs für die kommende Markteinführung sichern. 64Cu-SAR-bisPSMA ist ein PET-Diagnostikum zur Darstellung von Prostatakrebs. Es befindet sich derzeit in den zulassungsrelevanten Phase-III-Studien AMPLIFY und CLARIFY. Der Vertrag mit Nucleus RadioPharma, einem auf zielgerichtete Radiotherapien spezialisierten CDMO, erweitert die bestehende Produktionskapazität von Clarity in den USA und soll eine zentrale, skalierbare Versorgung gewährleisten. Die Kündigungs- und Verlängerungsregelungen entsprechen branchenüblichen Standards. Clarity Pharmaceuticals positioniert sich mit dem Schritt als Vorreiter bei der Entwicklung von kupferbasierten Radiopharmaka. Das Unternehmen strebt nach erfolgreichem Abschluss der Phase-III-Studien und einer FDA-Zulassung die kommerzielle Verfügbarkeit von 64Cu-SAR-bisPSMA in den USA an. Der Tracer soll eine präzisere… 

Washington (labnews.ai) – Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat einen Entwurf für eine Leitlinie veröffentlicht, die standardisierte Sicherheitsbewertungen für Genome-Editing-Technologien in humanen Gentherapieprodukten festlegt. Die neue Empfehlung soll die Entwicklung und Zulassung sicherer und wirksamer Gentherapien beschleunigen. Der Entwurf mit dem Titel „Safety Assessment of Genome Editing in Human Gene Therapy Products Using Next-Generation Sequencing“ baut auf der bereits im Januar 2024 veröffentlichten Leitlinie zu Genome-Editing-Produkten auf. Er gibt konkrete Hinweise zum Einsatz von Next-Generation-Sequencing (NGS), um potenzielle Risiken wie Off-Target-Editing und Verlust der Genom-Integrität systematisch zu erfassen. Die Empfehlungen gelten sowohl für ex-vivo-Produkte, bei denen Zellen außerhalb des Körpers bearbeitet werden, als auch für in-vivo-Produkte, bei denen die Genbearbeitung direkt im Gewebe des Patienten erfolgt. Die Leitlinie richtet sich an Sponsoren, die nichtklinische Studien im Rahmen von IND-Anträgen oder Zulassungsanträgen (BLA) einreichen. Sie enthält Vorgaben zu Sequenzierstrategien, Probenauswahl, Analyseparametern und Berichterstattung.…