London – Eine retrospektive Studie aus dem London Health Sciences Center zeigt eine relativ niedrige Inzidenz von Cytomegalievirus-(CMV-)Infektionen bei Nierentransplantierten in der aktuellen Ära der Immunsuppression. Von 233 untersuchten Patienten entwickelten 14,6 % eine CMV-Infektion, und es trat kein einziger Rückfall während der Nachbeobachtung auf. Die mittlere Patientenalter betrug 46,7 Jahre; 73 % erhielten Organe von verstorbenen Spendern, 27 % von Lebendspendern. Häufigste Ursache der terminalen Niereninsuffizienz war diabetische Nephropathie (34,1 %), gefolgt von Glomerulonephritis (19 %) und Hypertonie (7 %). Fast alle Patienten erhielten eine Tripel-Immunsuppression mit Mycophenolat-Mofetil; nur drei bekamen Prednisolon, Tacrolimus und Sirolimus. 45 % erhielten Antikörper-Induktionstherapie. 41 % der Empfänger waren CMV-seronegativ; davon erhielten 56 % Organe von seropositiven Spendern. Als potenzielle Gründe für die geringe Inzidenz nennen die Autoren: Als unabhängige Risikofaktoren für CMV-Infektion erwiesen sich der CMV-Serostatus von Spender und Empfänger sowie ein positives… 

Boston – Sarepta Therapeutics hat neue Langzeitdaten zu seiner Gentherapie bei Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) veröffentlicht. Drei Jahre nach der Behandlung zeigten die Effekte der Therapie eine anhaltende Wirkung. Die Ergebnisse basieren auf Follow-up-Daten von Patienten in klinischen Studien und wurden am 26. Januar 2026 bekannt gegeben. Die Gentherapie von Sarepta zielt darauf ab, die fehlende Dystrophin-Produktion bei DMD-Patienten zu kompensieren. Die dreijährigen Daten unterstreichen die Dauerhaftigkeit des Effekts, was in einem Feld mit hoher Unsicherheit ein positives Signal darstellt. Das Unternehmen betont die Stabilität der Funktionsverbesserungen trotz der schweren Verlaufsform der Erkrankung. Die Veröffentlichung erfolgt vor dem Hintergrund früherer Rückschläge: In den vergangenen Jahren hatten Todesfälle bei Patienten nach der Behandlung – darunter Fälle akuter Leberschäden – das Feld der DMD-Gentherapien erschüttert und zu regulatorischen Überprüfungen sowie Sicherheitsbedenken geführt. Sarepta positioniert die neuen Daten als Beleg für die langfristige Sicherheit und… 

Catalent wird seinen Zelltherapie-Standort in Gosselies, Belgien, schließen. Das Unternehmen bestätigte dies am 26. Januar 2026 gegenüber PharmaManufacturing. Betroffen sind rund 150 Mitarbeiter. Als Grund nannte ein Unternehmenssprecher „veränderte Marktdynamiken und Kundenbedürfnisse“. Der Standort war auf die Herstellung und Entwicklung von Zelltherapien spezialisiert. Die Schließung ist Teil einer strategischen Anpassung an die aktuellen Marktbedingungen im wachsenden, aber volatilen Bereich der Zell- und Gentherapien. Catalent betreibt weltweit zahlreiche Produktionsstätten für Biopharmazeutika und Zelltherapien. Die Entscheidung spiegelt branchenweite Herausforderungen wider, darunter Überkapazitäten nach dem Boom der Zelltherapie-Entwicklungen und veränderte Nachfrageprofile von Biotech- und Pharma-Kunden. Weitere Details zur Umsetzung, zu Abfindungen oder zur Verlagerung der Aktivitäten wurden nicht genannt. Die Schließung erfolgt vor dem Hintergrund eines insgesamt dynamischen Marktes für fortschrittliche Therapien, in dem Unternehmen ihre Kapazitäten zunehmend konsolidieren.

Eisai hat bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Änderung der Zulassung für Leqembi (lecanemab) beantragt. Die Variation sieht eine Umstellung auf eine intravenöse Erhaltungsdosis alle vier Wochen nach einer initialen Phase von zweiwöchentlichen Infusionen (10 mg/kg) über 18 Monate vor. BioArctic AB, Partner von Eisai, teilte dies am 26. Januar 2026 mit. In der EU ist Leqembi für Patienten mit milder kognitiver Beeinträchtigung oder milder Demenz aufgrund von Alzheimer zugelassen, bei denen Amyloid-Pathologie bestätigt ist und die ApoE ?4-Non-Carrier oder Heterozygoten sind. Die Behandlung soll bei Fortschreiten zur moderaten Alzheimer-Erkrankung abgebrochen werden. Die vorgeschlagene vierteljährliche Dosis würde die Therapie nach der Intensivphase erleichtern. Leqembi ist in 53 Ländern zugelassen und wird in sieben weiteren geprüft. Die vierteljährliche intravenöse Erhaltungsdosis ist bereits in Großbritannien, China, den USA und weiteren Ländern genehmigt; Anträge laufen in vier weiteren Regionen. BioArctic und Eisai kooperieren…