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FDA: Mangel an BD-Blutkulturflaschen könnte die Diagnose beeinträchtigen

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BD erklärte, dass die aufgrund von Lieferproblemen verringerte Verfügbarkeit von Flaschen für Blutkulturmedien das Unternehmen daran hindere, die weltweite Nachfrage zu decken. Eine Unterbrechung der Versorgung mit BD Bactec-Flaschen für Blutkulturmedien werde voraussichtlich Auswirkungen auf die Diagnose und die weitere Behandlung der Patienten haben, teilte die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde Food and Drug Administration am Mittwoch mit . BD teilte seinen Kunden im Juni mit, dass es in den kommenden Monaten zu „zeitweiligen Lieferverzögerungen“ kommen könne. Das Unternehmen gab an, dass die reduzierte Verfügbarkeit von Plastikflaschen bei seinem Lieferanten es daran hindere, Bactec so herzustellen, dass die gesamte weltweite Nachfrage gedeckt werden könne. Die FDA rät Laboren, „Strategien zu entwickeln, um die Verwendung von Flaschen für Blutkulturmedien nach klinischem Bedarf zu priorisieren, um die Qualität und Sicherheit der Patientenversorgung aufrechtzuerhalten.“ Am Mittwoch setzte die Behörde Flaschen für Blutkulturmedien auf die… 

Private Health Management Advocates for Better Use of Clinical Trials

Private Health Management („PHM“), a clinically sophisticated complex care management firm, announces the release of its whitepaper, „The Importance of Clinical Trials in Cancer Care.“ This report highlights the critical role of clinical trials in advancing cancer treatment, improving patient outcomes, and lowering costs for employers. Clinical trials are crucial for testing the safety and efficacy of new medical treatments and interventions. However, access to these trials has often been hindered by the clinical and scientific complexity of identifying and prioritizing appropriate trials. Other challenges impacting enrollment include geographic location, socioeconomic status, and lack of awareness. According to recent estimates, just 7% of patients with cancer in the U.S. have participated in a clinical trial. PHM’s trial enrollment rate is 25%, demonstrating the potential for significantly higher participation in clinical trials when care management support is provided.

Leqembi approved for the treatment of Alzheimer’s disease in Israel

BioArctic AB’s (publ) (NASDAQ Stockholm: BIOA B) partner Eisai announced today that Leqembi® (generic name: lecanemab) has been approved for treatment of Alzheimer’s disease (AD) in Israel. Treatment with Leqembi should be initiated in patients with mild cognitive impairment (MCI) or mild dementia stage of disease, the population in which treatment was initiated in clinical trials. Israel is the sixth territory to approve Leqembi following the US, Japan, China, South Korea and Hong Kong. Leqembi’s approval in Israel is based on the large global Phase 3 Clarity AD study. In the Clarity AD study, Leqembi met its primary endpoint and all key secondary endpoints with statistically significant results.[1] Leqembi selectively binds to soluble amyloid-beta (A?) aggregates (protofibrils[2]), as well as insoluble A? aggregates (fibrils) which are a major component of A? plaques in AD, thereby reducing both A? protofibrils and… 

Health Canada approves Tagrisso® with the addition of chemotherapy for patients with EGFR-mutated advanced lung cancer

Health Canada has granted a Notice of Compliance (NOC) for Tagrisso® (osimertinib) in combination with pemetrexed and platinum-based chemotherapy for the first-line treatment of patients with locally advanced (not amenable to curative therapy) or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) whose tumours have EGFR exon 19 deletions or exon 21 (L858R) substitution mutations.1 The approval of Tagrisso in combination with chemotherapy was granted based on the results from the FLAURA2 Phase III clinical trial, which was published in the New England Journal of Medicine in November 2023.2 Tagrisso with the addition of chemotherapy reduced the risk of disease progression or death by 38% compared to Tagrisso monotherapy which is the 1st-line global standard of care (hazard ratio [HR] 0.62; 95% confidence interval [CI] 0.49, 0.79; p<0.0001). Median progression-free survival (PFS) by investigator assessment was 25.5 months for patients treated with… 

Wem untersteht der Secret Service?

Der United States Secret Service (USSS) ist eine US-amerikanische Bundesbehörde, die dem Ministerium für Innere Sicherheit der Vereinigten Staaten (Department of Homeland Security, DHS) untersteht[1][3]. Ursprünglich war der Secret Service Teil des Finanzministeriums der Vereinigten Staaten (Department of the Treasury), bis er am 1. März 2003 dem DHS zugeordnet wurde[1][3]. Die Hauptaufgaben des Secret Service umfassen den Schutz des Präsidenten, des Vizepräsidenten, deren Familien, ehemaliger Präsidenten und deren Ehepartner sowie ausländischer Staatsoberhäupter, die die Vereinigten Staaten besuchen. Darüber hinaus ist der Secret Service für die Bekämpfung von Finanzkriminalität zuständig, einschließlich Geldfälschung und verschiedenen Formen von Betrug[1][3]. Quellen:[1] United States Secret Service – Wikipedia https://de.wikipedia.org/wiki/United_States_Secret_Service[2] Home | United States Secret Service https://www.secretservice.gov[3] United States Secret Service – Wikipedia https://en.wikipedia.org/wiki/United_States_Secret_Service[4] Leadership – Secret Service https://www.secretservice.gov/about/leadership[5] USA Trump-Attentat – Schüsse von Dach: Hat Secret Service an … https://www.bild.de/news/ausland/usa-trump-attentat-schuesse-von-dach-hat-secret-service-an-personal-gespart-669374a04c0a7158c79be3d5[6] Frequently Asked Questions About Us… 

Stimmung in den Apotheken auf Allzeittief

Die Krise in den Apotheken hält an und lässt die Stimmung der Apothekeninhaber:innen kontinuierlich sinken. Der von aposcope erhobene Apotheken Geschäftsklima Index (AGI) landet im Monat Juni 2024 mit einem Wert von -26 erneut auf einem Allzeittief. Vor allem die Mischung aus mangelnder Apothekenvergütung bei zeitgleich steigenden Kosten sorgt für Verdruss. Wer im letzten Jahr in Deutschland eine Apotheke besucht hat, wird um die diversen Zeichen der Apothekenkrise nicht herumgekommen sein: Protestplakate, T-Shirts, Anstecker oder gänzlich verschlossene Apotheken. Das kurze Aufatmen des deutschen Gesundheitssystems nach der Corona-Pandemie hat den Apotheken nicht viel gebracht, denn die zu bewältigenden Herausforderungen sind danach nur noch existenzbedrohender geworden – und sie kommen nicht etwa von außen, sondern aus der Gesundheitspolitik selbst. Das starre Festhalten an einer nicht auskömmlichen Vergütung und die zeitgleich steigenden Kosten werden von den Befragten am häufigsten als Geschäftshemmnisse angegeben. Auf… 

Künstliche Intelligenz beschleunigt Herzscans

Forscher haben mit Hilfe künstlicher Intelligenz eine bahnbrechende Methode zur Analyse von MRT-Scans des Herzens entwickelt, die dem britischen Gesundheitsdienst NHS wertvolle Zeit und Ressourcen sparen und die Versorgung der Patienten verbessern könnte. Die Teams der Universitäten East Anglia (UEA), Sheffield und Leeds haben ein intelligentes Computermodell entwickelt, das KI nutzt, um Herzbilder aus MRT-Scans in einer speziellen Ansicht, der sogenannten Vierkammerebene, zu untersuchen. Der leitende Forscher Dr. Pankaj Garg von der Norwich Medical School der University of East Anglia und beratender Kardiologe am Norfolk and Norwich University Hospital leitet ein Forscherteam, das Pionierarbeit für die innovative und revolutionäre 4D-MRT-Bildgebungstechnologie geleistet hat. Diese ebnet den Weg für eine schnellere, nichtinvasive und genauere Diagnose von Herzinsuffizienz und anderen Herzerkrankungen. Dr. Garg sagte: „Das KI-Modell hat die Größe und Funktion der Herzkammern präzise bestimmt und Ergebnisse gezeigt, die mit denen vergleichbar sind,… 

Neue Methode zur simultanen hochauflösenden Messung chiraler Moleküle

Eine neue Studie stellt eine Methode zur empfindlichen, gleichzeitigen Messung der optischen Rotationsdispersion (ORD) und des Zirkulardichroismus (CD) aus schwachen chiroptischen Signalen vor. Die Technik verwendet eine optische Bowtie-Hohlkammer mit mäßiger Finesse, wodurch die Notwendigkeit komplexer Frequenzverriegelung oder Magnetfelder entfällt. Dieser Ansatz erreicht eine hohe Empfindlichkeit sowohl für ORD als auch für CD sowie eine hervorragende spektrale Auflösung und ermöglicht so die Analyse anspruchsvoller biologischer Proben mit schwachen chiroptischen Merkmalen. Forscher haben eine neue Methode zur präzisen Analyse der Chiralität von Molekülen entwickelt. Diese Methode, bekannt als Cavity-Enhanced Chiral Eigenmode (CECEM)-Spektroskopie, bietet mehrere Vorteile gegenüber bestehenden Techniken, darunter die Möglichkeit, zwei Schlüsseleigenschaften chiraler Moleküle gleichzeitig zu messen und eine außergewöhnlich hohe spektrale Auflösung zu erreichen. Chiralität bezieht sich auf die „Händigkeit“ eines Moleküls, wie eine linke und eine rechte Hand. Viele biologische Moleküle sind chiral und ihre Händigkeit kann für… 

?-SAS: Verbesserte Messung komplexer Molekülstrukturen

Die Integration der Kleinwinkel-Neutronenstreuung mit Algorithmen des maschinellen Lernens könnte genauere Messungen komplexer Molekülstrukturen ermöglichen.Samuel Jarman, SciencePod Die Kleinwinkelstreuung (SAS) ist eine leistungsfähige Technik zur Untersuchung von Proben im Nanomaßstab. Bisher wurde ihre Anwendung in der Forschung jedoch dadurch eingeschränkt, dass sie ohne vorherige Kenntnis der chemischen Zusammensetzung einer Probe nicht durchgeführt werden kann. In einer neuen, in EPJ E veröffentlichten Forschungsarbeit präsentiert Eugen Anitas vom Bogoliubov-Labor für Theoretische Physik in Dubna, Russland, einen fortschrittlicheren Ansatz, der SAS mit Algorithmen des maschinellen Lernens integriert. Mit der ?-SAS genannten Technik lassen sich molekulare Proben analysieren, ohne dass eine aufwändige Vorbereitung oder umfangreiche Computerressourcen erforderlich sind. Forscher könnten so detailliertere Einblicke in die Eigenschaften komplexer Biomoleküle wie Proteine, Lipide und Kohlenhydrate gewinnen. SAS misst die Ablenkung von Strahlung – typischerweise Röntgenstrahlen oder Neutronen – nach der Interaktion mit in einem Lösungsmittel suspendierten… 

Menschen mit Long COVID geben Arbeit dreimal häufiger auf

Eine Studie mit mehr als 9.000 Personen, die vor der Pandemie berufstätig waren, hat ergeben, dass Menschen mit Long COVID ein dreimal höheres Risiko haben, ihr Arbeitsleben aufzugeben, als Menschen ohne COVID-Symptome. Die Zahl der Covid-Infektionen nimmt erneut zu. Viele Menschen erholen sich zwar relativ schnell, bei anderen können jedoch bereits nach der Erstinfektion Komplikationen auftreten und die Symptome können länger als 5–12 Wochen anhalten. Eine neue, in PLOS One veröffentlichte Studie der Universität Birmingham und der Keele University ergab nun, dass Personen, deren Long-COVID-Symptome länger als 28 Wochen anhalten – und damit über die maximale Dauer des gesetzlichen Kündigungsschutzes in Großbritannien hinausgehen –, eher ihr Arbeitsverhältnis aufgeben als Personen ohne Symptome. Die Forscher untersuchten zwei Gruppen von Menschen mit Long COVID. Menschen, die zwischen 5 und 28 Wochen Symptome zeigten, und solche, die 29 Wochen oder länger Symptome zeigten.…