Das chinesische Biotech-Unternehmen Ark Biopharmaceutical hat von der National Medical Products Administration (NMPA) die Marktzulassung für Azstarys (Serdexmethylphenidate-Chlorid und Dexmethylphenidate-Hydrochlorid-Kapseln) erhalten. Das Medikament ist zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) bei Patienten ab sechs Jahren zugelassen. Azstarys ist ein Stimulans des zentralen Nervensystems mit einmal täglicher Einnahme. Es kombiniert sofort freisetzendes Dexmethylphenidate für schnellen Wirkungseintritt mit dem Prodrug Serdexmethylphenidate, das im unteren Magen-Darm-Trakt schrittweise in Dexmethylphenidate umgewandelt wird und so eine anhaltende Wirkung über den Tag ermöglicht. In den USA war das Präparat bereits 2021 von der FDA zugelassen worden. ADHS ist eine häufige neuroentwicklungsbedingte Störung, die in China bei Kindern und Jugendlichen eine Prävalenz von rund 6,4 Prozent aufweist und mehr als 23 Millionen Betroffene betrifft. Symptome halten bei 60 bis 80 Prozent bis ins Jugendalter und bei etwa der Hälfte bis ins Erwachsenenalter an. Bisherige Behandlungsoptionen in China sind… 

Das Unternehmen W. L. Gore & Associates hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die Zulassung für den GORE VIABAHN FORTEGRA Venous Stent erhalten. Es handelt sich um den ersten Stent, der speziell für die Behandlung symptomatischer Obstruktionen der unteren Hohlvene mit oder ohne kombinierte iliofemorale Obstruktion zugelassen ist. Der selbstexpandierende Stent besteht aus einem offenen Nitinol-Rahmen mit einer ePTFE-Polymerschicht. Er soll eine optimale Balance aus Anpassungsfähigkeit an die Anatomie und Widerstand gegen Kompression bieten. Durch eine breite Größenauswahl eignet er sich für unterschiedliche Patientenanatomien. Früher bekannt als GORE VIAFORT Vascular Stent, ist er die neueste Ergänzung der VIABAHN-Familie. In einer internationalen klinischen Studie an 89 Patienten mit thrombotichem Krankheitsbild – darunter akute, subakute und postthrombotische Syndrome – erwies sich der Stent als sicher und wirksam. Die Patienten wiesen eine hohe Krankheitslast auf: Bei 94,3 Prozent erstreckten sich Läsionen über drei Gefäßregionen,… 

Das Unternehmen Cumulus Neuroscience hat Daten veröffentlicht, die eine niedrigbelastende Methode zur Messung von Neuroplastizität mittels trockener EEG-Sensoren bestätigen. Die Studie zeigt, dass visuelle evozierte Potenziale (VEP) in realen klinischen Umgebungen zuverlässig erfasst werden können und als objektiver Biomarker für Therapien bei Erkrankungen des zentralen Nervensystems dienen. Neuroplastizität beschreibt die Fähigkeit des Gehirns, Strukturen und Verbindungen anzupassen, etwa bei Lernen, Erholung nach Verletzungen oder Erkrankungen. Defizite spielen eine Rolle bei psychiatrischen und neurodegenerativen Störungen. Bisherige EEG-Methoden waren aufwendig und wenig zuverlässig, was ihren Einsatz in klinischen Studien einschränkte. Cumulus entwickelte eine kurze VEP-Modulationsmessung mit der NeuLogiq-Plattform, die ein drahtloses Dry-EEG-Headset mit schneller Anbringung nutzt. Ergänzt durch frequenzbasierte Analysen wurde die Methode in Labors und zwei US-Klinikstudien an 50 gesunden Probanden validiert. Ergebnisse zeigten starke Gruppeneffekte: Die P1-Amplitude stieg nach Modulation an, die N1b-Amplitude sank. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit der Wellenformen erreichte Werte… 

The United States is conditioning continued participation in the Visa Waiver Program on new requirements: participating countries must grant US authorities automated access to national police databases, including biometric data. This unprecedented demand would affect not only travelers but potentially all individuals recorded in these systems. The European Commission is negotiating a framework agreement, amid… US… US Demands Direct Access to European Police Databases for Visa Waiver Program