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Roche receives FDA clearance on its digital pathology solution for diagnostic use

The solution, which includes the VENTANA DP 200 slide scanner, Roche’s digital pathology workflow software and a display, is now cleared to aid in clinical diagnosis, enabling pathologists to diagnose patients using digital images.Primary diagnosis for digital pathology enhances healthcare efficiency and helps ensure effective and timely patient care, especially in areas where access to pathologists is limited.This clearance is a foundational step in Roche’s commitment to enable routine clinical diagnosis with its digital pathology solutions.

Kalifornien könnte die Zulassung von Altstudenten an Universitäten verbieten

Kalifornien könnte der vierte Bundesstaat werden, der Zulassungspräferenzen für Altstudenten an Universitäten verbietet. Dies geht aus einem Gesetzentwurf hervor, der derzeit durch die Staatslegislative geht. Viele Hochschulen mit selektiven Zulassungsvoraussetzungen haben den Kindern oder Enkeln ihrer Absolventen – die mit viel größerer Wahrscheinlichkeit weiß und wohlhabend sind als die übrigen Bewerber – in der Vergangenheit… Kalifornien könnte die Zulassung von Altstudenten an Universitäten verbieten

Leberkrebs: KI steigert Überlebensrate von 20 auf 90 %

Eine im American Journal of Pathology veröffentlichte bahnbrechende Studie beschreibt ein neues maschinelles Lernmodell, das die Genauigkeit bei der Frühdiagnose von hepatozellulärem Karzinom und der Überwachung der Auswirkungen der Behandlung verbessern könnte. Eine Frühdiagnose des hepatozellulären Karzinoms (HCC) – einer der tödlichsten bösartigen Erkrankungen – ist entscheidend für die Verbesserung der Überlebenschancen der Patienten. In einer bahnbrechenden Studie berichten Forscher über die Entwicklung eines maschinellen Lernmodells für Serumfusionsgene. Dieses wichtige Screening-Tool könnte die Fünfjahresüberlebensrate von Patienten mit HCC von 20 % auf 90 % steigern, da es die Genauigkeit bei der Frühdiagnose von HCC und der Überwachung der Auswirkungen der Behandlung verbessert. Die Studie erscheint im The American Journal of Pathology , herausgegeben von Elsevier. HCC ist die häufigste Form von Leberkrebs und macht etwa 90 % aller Fälle aus. Der derzeit gängigste Screeningtest für den HCC-Biomarker, Serum-Alpha-Fetalprotein, ist nicht… 

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Neue Behandlung für Colitis ulcerosa

Ein gegen Schuppenflechte und Psoriasis-Arthritis eingesetztes Medikament erweist sich als wirksame Behandlungsmethode für mittelschwere bis schwere Colitis ulcerosa. Dies zeigen die Ergebnisse einer weltweiten Studie unter der Leitung von David T. Rubin, MD , Professor für Medizin und Leiter der Abteilung für Gastroenterologie, Hepatologie und Ernährung an der University of Chicago Medicine. Rubin präsentierte die Ergebnisse im Mai vor einem voll besetzten Publikum bei der Digestive Disease Week der American Gastroenterological Association in Washington, D.C. Das Medikament Guselkumab (Tremfya) ist ein Antikörper, der IL-23 blockiert, das Zytokin, das viele Immunerkrankungen, darunter Colitis ulcerosa, verursacht. Es kann als Injektion oder Infusion verabreicht werden. Die Phase-III-QUASAR-Erhaltungsstudie habe gezeigt, dass Tremfya eine symptomatische Remission und auch eine Darmheilung bewirken kann, wobei die Rate dieses wichtigen Endpunkts bemerkenswert hoch sei, sagte Rubin. Die einzigartigen Darmheilungsfähigkeiten tragen dazu bei, die Krankheit in Remission zu halten.… 

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Krebsmedikamente könnten Parkinson bekämpfen

Forscher der Johns Hopkins Medicine sagen, sie hätten in Studien mit genetisch veränderten Mäusen ein potenziell neues biologisches Ziel im Zusammenhang mit Aplp1 entdeckt, einem Zelloberflächenprotein, das die Ausbreitung des für die Parkinson-Krankheit verantwortlichen Alpha-Synucleins vorantreibt. Die am 31. Mai in Nature Communications veröffentlichten Ergebnisse zeigen, wie Aplp1 mit Lag3, einem anderen Zelloberflächenrezeptor, in einem wichtigen Teil eines Prozesses verknüpft ist, der dazu beiträgt, schädliche Alpha-Synuclein-Proteine in die Gehirnzellen zu transportieren. Diese Proteinansammlungen sind Kennzeichen der Parkinson-Krankheit. Besonders bemerkenswert sei, so die Forscher, dass Lag3 bereits das Ziel eines von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassenen Kombinationskrebsmedikaments sei, das dem menschlichen Immunsystem mithilfe von Antikörpern „beibringt“, wonach es suchen und was es zerstören soll. Original Paper

ALS: Mitsubishi Tanabe Pharma America Presents Final Results from the Global, Phase 3b MT-1186-A02 Post-marketing Study of RADICAVA® (edaravone)

Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) today announced the presentation of final results from the global, multi-center, double-blind, Phase 3b MT-1186-A02 study of oral edaravone in amyotrophic lateral sclerosis (ALS). Final results showed the daily dosing regimen of RADICAVA ORS® (edaravone) did not show superiority to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved on/off dosing regimen based on the primary endpoint of Combined Assessment of Function and Survival (CAFS) at 48 weeks. Both dosing regimens provided comparable change in ALSFRS-R from baseline to week 48. These findings suggest that the current on/off regimen of RADICAVA ORS is the most appropriate regimen for people living with ALS based on efficacy and safety findings from studies MT-1186-A02 and MCI186-19. ALSFRS-R changes observed at week 48 in Study MT-1186-A02 of RADICAVA ORS were similar to the post hoc assessment of the previous… 

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Medgate und Galenica Apotheken bauen Zusammenarbeit aus

Basel (ots) – Mit der Dienstleistung „Book a Doc“ bietet Medgate telemedizinische Arztkonsultationen in der Apotheke an. „Book a Doc“ verknüpft die Kompetenz der Apotheker und Ärzte in einem innovativen hybriden Versorgungsmodell und bietet Patientinnen und Patienten medizinische Unterstützung vor Ort in der Apotheke. Nach der erfolgreichen Pilotphase wird das Angebot durch die Partnerschaft mit […] Medgate und Galenica Apotheken bauen Zusammenarbeit aus, um Lücken in der medizinischen Grundversorgung zu schliessen

AMNOG verhindert Epilepsie-Medikament

Der Gemeinsame Bundesausschuss sieht laut Pharma Fakten „bei einem Medikament für sehr seltene Epilepsie-Erkrankungen einen Zusatznutzen nicht belegt“. Die medizinische Fachwelt wundere sich allerdings. „Bei der Anhörung zu diesem Orphan Drug zeigen sich die Grenzen der AMNOG-Methodik: Sie kann medizinischen Fortschritt ausbremsen“, so das von der Pharmabranche finanzierte Portal, und zitiert einen Mediziner: „Wir brauchen diese Substanz“, sage Professor Dr. Gerhard Kurlemann vom Bonifatius Hospital in Lingen. Als Beleg führt das Fachportal das Protokoll für die Zusatznutzenbewertung des Epilepsie -Medikaments Epidyolex an. Es sei die Abschrift „einer Anhörung im Rahmen des AMNOG-Verfahrens, bei dem der Gemeinsame Bundesausschuss G-BA unter anderem Entwickler und Hersteller von Arzneimitteln und deren Verbände, Expert:innen und medizinische Fachgesellschaften der jeweiligen Indikationen, das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) und den Spitzenverband der Krankenkassen anhört, um eine Entscheidung über den Zusatznutzen von Arzneimitteln gegenüber bestehenden Therapien zu treffen. Der… 

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Die zelluläre Amnesie des Bauchspeicheldrüsenkrebses

Die Dinge sind nicht immer so, wie sie scheinen. Nehmen Sie zum Beispiel Bauchspeicheldrüsenkrebs. In bis zu einem von 10 Fällen haben Forscher ein merkwürdiges Merkmal dokumentiert. Einige der Bauchspeicheldrüsenzellen scheinen ihre Identität verloren zu haben. Es ist, als hätten sie vergessen, was sie sind. Der ehemalige Postdoktorand des Cold Spring Harbor Laboratory (CSHL), Diogo Maia-Silva, der jetzt am Massachusetts General Hospital arbeitet, erklärt dies: „Das ist sehr bizarr. Man sieht, dass Bauchspeicheldrüsenkrebs, der normalerweise dem ursprünglichen Organ ähnelt, diese Merkmale verliert und im Grunde genommen der Haut oder der Speiseröhre ähnelt – diesen anderen, nicht verwandten Geweben.“ Jahrelang haben sich die Forscher gefragt, wie diese tödliche Krankheit, die als basalähnlicher Bauchspeicheldrüsenkrebs bekannt ist, genau funktioniert. Jetzt haben Maia-Silva und Kollegen am CSHL entdeckt, dass ein Protein namens MED12 eine entscheidende Rolle spielen könnte. Diese Entdeckung ist zwar an sich schon… 

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Software aus Greifswald beschleunigt Bestimmung aller Gene

Die neu entwickelte Software BRAKER3 bietet Wissenschaftlern weltweit ein leistungsstarkes Instrument für die Genomannotation, d.h. bei der Identifizierung und Kennzeichnung vieler relevanten Merkmale einer genomischen Sequenz. Die Software stellt einen bedeutenden Fortschritt in der bioinformatischen Forschung dar. Sie wurde von Forschenden der Universität Greifswald in Zusammenarbeit mit Kollegen am Georgia Tech Institute of Technology in Atlanta (USA) entwickelt. Ein zentrales Problem vieler Werkzeuge zur Genomannotation ist das sogenannte überwachte Lernen: Die zugrundeliegenden mathematischen Modelle benötigen Trainingsbeispiele bestehend aus Genen in der Zielspezies, um Parameter an diese Zielspezies anzupassen. Hier baut das BRAKER3-Team auf Erfahrungen der Vorläuferversionen der Software auf und lässt die kombinierte Evidenz aus Transkriptom- und Proteindaten in den Trainingsschritt einfließen. Im Gegensatz zu den Vorgänger-Tools können nun beide Evidenztypen simultan berücksichtigt werden. In Benchmark-Tests mit 11 Spezies übertrifft BRAKER3 die vorherigen Versionen deutlich. Besonders offensichtlich ist die Verbesserung… 

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