New York (LabNews Media LLC) – Das US-Biotech-Unternehmen Kardigan plant einen Börsengang (IPO), um die Finanzierung seiner späten klinischen Entwicklungsstufe im kardiovaskulären Bereich zu sichern. Wie aus einer aktuellen Meldung hervorgeht, strebt das Unternehmen den Gang an die Börse an, um Mittel für die Weiterentwicklung seiner Pipeline von Herz-Kreislauf-Therapien zu generieren. Kardigan konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Behandlungen für kardiovaskuläre Erkrankungen. Der geplante IPO soll die notwendigen finanziellen Ressourcen bereitstellen, um die fortgeschrittenen klinischen Programme voranzutreiben und potenziell neue Therapieoptionen für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu entwickeln. Weitere Einzelheiten zum Umfang des geplanten Börsengangs, zum Zeitplan oder zu den angestrebten Erlösen wurden bislang nicht veröffentlicht. Die Vorbereitungen des Unternehmens unterstreichen jedoch den wachsenden Kapitalbedarf in der Biotech-Branche für die kostenintensive späte klinische Entwicklung innovativer Arzneimittel. Der Schritt von Kardigan reiht sich ein in eine Reihe von IPO-Plänen US-amerikanischer Biotech-Unternehmen, die… 

Washington (LabNews Media LLC) – US-amerikanische Biotech-Unternehmen geraten immer stärker in Abhängigkeit von China. Wie eine aktuelle Analyse des Fachmagazins STAT zeigt, bezieht die Branche einen wachsenden Anteil kritischer Wirkstoffe, Rohmaterialien und Fertigprodukte aus chinesischen Quellen. Diese Entwicklung birgt erhebliche Risiken für die Versorgungssicherheit und die nationale Souveränität in der Arzneimittelentwicklung. Die Abhängigkeit betrifft vor allem die Produktion von Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen und bestimmten biotechnologischen Komponenten. Viele US-Unternehmen haben in den vergangenen Jahren kostengünstige Lieferketten nach China verlagert, um Entwicklungs- und Produktionskosten zu senken. Gleichzeitig hat sich die geopolitische Lage verschärft, sodass Lieferengpässe, Exportbeschränkungen oder politische Konflikte die US-Versorgung mit lebenswichtigen Arzneimitteln gefährden könnten. STAT weist darauf hin, dass bereits heute ein signifikanter Teil der für die Biotech-Industrie benötigten Rohstoffe und Zwischenprodukte aus China stammt. Besonders bei innovativen Therapien wie Zell- und Gentherapien oder bestimmten monoklonalen Antikörpern sei die Abhängigkeit… 

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat die Entscheidungsfrist für die Zulassung des AstraZeneca-Wirkstoffs Camizestrant im Rahmen des SERENA-6-Verfahrens verlängert. Wie das Unternehmen mitteilte, soll die zusätzliche Zeit zur Prüfung weiterer Daten genutzt werden. Camizestrant ist ein selektiver Östrogenrezeptor-Degrader (SERD), der bei hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem fortgeschrittenem Brustkrebs eingesetzt werden soll. Die Phase-3-Studie SERENA-6 prüft das Medikament in Kombination mit einem CDK4/6-Inhibitor bei Patientinnen mit einer spezifischen ESR1-Mutation. AstraZeneca hatte die Zulassungsunterlagen im vergangenen Jahr eingereicht. Die ursprünglich für Mai 2026 vorgesehene Entscheidung der FDA wurde nun um drei Monate verschoben. Das Unternehmen teilte mit, dass keine neuen Sicherheitsbedenken vorlägen und die Verlängerung ausschließlich der Überprüfung zusätzlicher Daten diene. Camizestrant gilt als potenzieller Nachfolger des bereits zugelassenen SERD-Elacestrant und soll bei Patientinnen mit Resistenz gegenüber bisherigen endokrinen Therapien eingesetzt werden. Die endgültige Entscheidung der FDA wird nun für August 2026 erwartet. Die Verlängerung der Prüffrist… 

Boston (Labnews Media LLC) – Ein von der Salk Institute entdecktes Vitamin-D-Analogon hat in einer klinischen Studie das dichte Bindegewebe um Bauchspeicheldrüsenkrebs-Tumore aufgelockert und die Wirksamkeit einer Chemotherapie verbessert. Die Ergebnisse wurden in der Fachzeitschrift Nature Cancer veröffentlicht. Die randomisierte Studie am Dana-Farber Cancer Institute untersuchte 36 Patienten mit zuvor unbehandeltem metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs. Die Teilnehmer erhielten eine Standard-Chemotherapie (Gemcitabin plus nab-Paclitaxel) entweder mit Placebo oder mit dem Vitamin-D-Analogon Paricalcitol (intravenös oder oral). Paricalcitol erwies sich als sicher und gut verträglich. In den Biopsien vor und nach der Behandlung zeigte sich, dass der Wirkstoff die Aktivierung von Fibroblasten im Tumorgewebe reduzierte, ohne deren Anzahl zu verringern, und gleichzeitig die Infiltration von T-Zellen erhöhte. Diese Veränderungen im Tumormikromilieu machen den Tumor anfälliger für eine Chemotherapie. Obwohl die Studie primär auf Sicherheit ausgelegt war, zeigten sich Hinweise auf eine bessere Wirksamkeit bei Patienten…