Die Sichelzellkrankheit (SCD), eine Erbkrankheit, die vor allem in Subsahara-Afrika, dem östlichen Mittelmeerraum, dem Nahen Osten und Indien verbreitet ist, gewinnt durch globale Migration auch in Deutschland an Relevanz. Forschende der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf (HHU) und des Universitätsklinikums Düsseldorf (UKD) untersuchen nun die Versorgungssituation von Kindern und Jugendlichen mit SCD, um bedarfsgerechte Präventionsmaßnahmen zu entwickeln. Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) fördert das Projekt mit 1,1 Millionen Euro aus dem Innovationsfonds. SCD führt dazu, dass sich rote Blutkörperchen unter bestimmten Bedingungen wie Anstrengung, Kälte oder Infektionen sichelförmig verformen, was Durchblutungsstörungen, starke Schmerzen, chronische Blutarmut und langfristig Organschäden verursachen kann. Besonders bei Kindern sind konsequente Vorsorge und Therapie entscheidend, um schwerwiegende Folgen wie psychische Erkrankungen, Nierenversagen, Schlaganfälle oder Herz-Lungenerkrankungen zu verhindern. Weltweit werden jährlich etwa 500.000 Kinder mit SCD geboren, in Deutschland sind es rund 150 Neugeborene pro Jahr, mit steigender Tendenz. Trotz verbesserter… 

Precision BioLogic Inc., ein führender Entwickler von Hämostase-Diagnostikprodukten, hat eine optimierte Version seines CRYOcheck Chromogenic Factor VIII-Assays vorgestellt. Der Test wurde weiterentwickelt, um den Anforderungen innovativer Hämophilie-Behandlungen, wie dem bispezifischen Antikörper Mim8 zur Therapie von Hämophilie A, gerecht zu werden. Der 2020 eingeführte Assay war der erste von der FDA zugelassene chromogene Faktor VIII-Test für automatisierte Geräte und wird weltweit in klinischen Labors zur Diagnose von Faktor VIII-Mängeln und zur Unterstützung des Hämophilie-Managements eingesetzt. Die aktualisierte Version berücksichtigt die Herausforderungen neuer Therapien wie Mim8, da viele bestehende Tests ungeeignet sind, um die Aktivität von nativem oder ersetztem Faktor VIII in deren Gegenwart zu messen. Der verbesserte Assay gewährleistet präzise Ergebnisse, ohne durch therapeutische Konzentrationen von Emicizumab oder Mim8 beeinträchtigt zu werden, wie im Rahmen eines kürzlich eingereichten 510(k)-Antrags bei der FDA nachgewiesen wurde. Er bleibt kompatibel mit gängigen Gerinnungsanalysatoren, bietet… 

Die Vereinigten Staaten haben sich im Jahr 2024 als der weltweit größte Investor in kommerzielle Spionagesoftware etabliert, eine Branche, die durch die verdeckte Überwachung von Journalisten, Menschenrechtsverteidigern, Politikern und Diplomaten erhebliche Bedrohungen für Menschenrechte und nationale Sicherheit mit sich bringt. Dies geht aus einem neuen Bericht des Atlantic Council hervor, der am 11. September 2025 veröffentlicht wurde. Wachstum der US-InvestitionenLaut dem Bericht, der 561 Unternehmen in 46 Ländern über den Zeitraum von 1992 bis 2024 untersucht hat, wurden 2024 zwanzig neue US-basierte Investoren in der Spionagesoftware-Branche identifiziert. Damit steigt die Gesamtzahl der amerikanischen Geldgeber auf 31, ein signifikanter Anstieg von den elf Investoren, die 2023 verzeichnet wurden. Dieses Wachstum übertrifft andere führende Investorenländer wie Israel (26 Investoren), Italien und das Vereinigte Königreich deutlich. Insgesamt wurden 34 neue Investoren weltweit identifiziert, wodurch sich die Gesamtzahl der Investoren in der Branche von… 

Dr. Vinay Prasad, ein bekannter Onkologe und ehemaliger Kritiker der US-Gesundheitspolitik, hat am 11. September 2025 seine Rollen als Chief Medical and Scientific Officer der US Food and Drug Administration (FDA) wiedererlangt, zusätzlich zu seiner Position als Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). Diese Entwicklung folgt auf eine turbulente Phase, in der Prasad die FDA kurzzeitig verlassen und nach weniger als zwei Wochen zurückgekehrt war. Hintergrund und KontroversenPrasad, der im Mai 2025 von FDA-Kommissar Marty Makary zum CBER-Direktor ernannt wurde, übernahm zunächst die Verantwortung für die Regulierung von Impfstoffen, Gentherapien und Blutprodukten. Seine Ernennung war von Anfang an umstritten, da er sich in der Vergangenheit kritisch zu den COVID-19-Impfstoff- und Maskenmaßnahmen der USA geäußert hatte. Ende Juli 2025 trat er abrupt zurück, nachdem er in Kontroversen über die FDA-Entscheidungen bezüglich einer Gentherapie von Sarepta Therapeutics für die…