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Axis Health System afectado por

Axis Health System, con sede en Colorado, se enfrenta a un "incidente cibernético", según un aviso en el sitio web del proveedor. El proveedor, que ofrece atención médica primaria, servicios dentales, atención psiquiátrica y tratamiento de abuso de sustancias en 13 ubicaciones en el suroeste y oeste de Colorado, declaró en la publicación que el incidente aún se estaba investigando. El portal del paciente de Axis para atención primaria está fuera de servicio, según el proveedor. Axis declaró que los pacientes serían notificados por correo electrónico si sus datos se hubieran visto comprometidos. Axis Health System

Los datos del ensayo Galactic53 se publican en Scientific Reports

NS Pharma, Inc. (NS Pharma), una subsidiaria de Nippon Shinyaku Co., Ltd. (Nippon Shinyaku), anunció que el estudio Galactic53 de VILTEPSO® (nombre genérico: viltolarsen), un tratamiento para la distrofia muscular de Duchenne (Duchenne), ha sido publicado en la revista Scientific Reports. El artículo, "Seguridad y eficacia de viltolarsen en varones ambulatorios y no ambulatorios con distrofia muscular de Duchenne", contiene datos de un estudio multicéntrico abierto, que fue el primero en evaluar los efectos de viltolarsen en la función pulmonar en participantes con Duchenne. Diez participantes ambulatorios y diez no ambulatorios de ocho años o más, con una deleción confirmada del gen de la distrofina que podría tratarse mediante el salto del exón 53, recibieron 80 mg/kg del fármaco por vía intravenosa una vez por semana durante 48 semanas. La seguridad se evaluó como el criterio de valoración principal, y la función pulmonar y motora se evaluaron como criterios de valoración secundarios de eficacia.… 

Cáncer de piel: las herramientas CRISPR pueden desactivar mutaciones genéticas

En un posible avance para los pacientes con melanoma, los investigadores del Gene Editing Institute de ChristianaCare han utilizado herramientas de edición genética CRISPR para desactivar una mutación genética que a menudo se encuentra en formas agresivas de este peligroso cáncer de piel y que hace que los tratamientos prometedores sean ineficaces. El estudio, publicado en el CRISPR Journal, se centró en células de melanoma de un paciente cuyo cáncer había desarrollado una mutación que impide que los medicamentos que pueden ralentizar la progresión de la enfermedad sigan funcionando. Los científicos utilizaron herramientas de edición genética CRISPR para desactivar la mutación y restaurar la sensibilidad al tratamiento de las células cancerosas de una manera que parece minimizar el riesgo de efectos secundarios peligrosos. Este enfoque es específico del tumor, dirigido a las células tumorales de melanoma y deja las células sanas en paz, restaurando la sensibilidad a los medicamentos contra el cáncer solo en las células tumorales. "Este estudio confirma nuestros hallazgos anteriores en el cáncer de pulmón de que la edición genética CRISPR puede desactivar genes que contribuyen a la resistencia a… 

Estudio: La gota es puramente genética

Según un importante estudio internacional, la gota es una enfermedad crónica cuya causa principal es más genética que el estilo de vida del afectado. Dirigida por investigadores de la Universidad de Otago, la estudio de asociación genómica completa, publicada en Nature Genetics, analizó la información genética de 2,6 millones de personas. Los investigadores analizaron conjuntos de datos de ADN combinados de todo el mundo. Aproximadamente tres cuartas partes de los datos procedían de clientes de 23andMe, Inc., una empresa de genética y atención médica preventiva que vende directamente a los consumidores y que había aceptado participar en el estudio. Descubrieron que la predisposición genética juega un papel importante en por qué algunas personas desarrollan gota y la mayoría de las demás no. "La gota es una enfermedad crónica de causa genética y no culpa del afectado: el mito de que la gota es causada por el estilo de vida o la dieta… 

NBCA anuncia el respaldo del ensayo DEFIANCE de Inari Medical

En honor al Día Mundial de la Trombosis, la National Blood Clot Alliance („NBCA“), la principal organización de defensa de pacientes del país dedicada a promover la prevención, el diagnóstico temprano y el tratamiento de los coágulos sanguíneos venosos, se enorgullece de anunciar su respaldo a DEFIANCE, un ensayo controlado aleatorizado („ECA“) prospectivo y multinacional de Inari Medical que tiene como objetivo avanzar en la investigación clínica para pacientes que padecen trombosis venosa profunda („TVP“). El ensayo DEFIANCE evaluará y comparará los resultados clínicos de ciertos pacientes con TVP sintomática tras el tratamiento con trombectomía mecánica utilizando el sistema ClotTriever de Inari Medical con el tratamiento con anticoagulantes solos. El ensayo DEFIANCE reclutará hasta 300 pacientes en hasta 60 centros mundiales. El objetivo principal del ensayo será una combinación de: 1) tasas de fallo del tratamiento o escalada de la terapia, y 2) gravedad de la TVP evaluada en el seguimiento de 6 meses. El riguroso diseño del estudio… 

Hologic adquiere Gynesonics por 350 millones de USD

Hologic, Inc. (Nasdaq: HOLX), líder mundial en salud de la mujer, ha anunciado hoy que ha firmado un acuerdo definitivo para adquirir Gynesonics, Inc. (Gynesonics®). La empresa es una empresa privada de tecnología médica centrada en el desarrollo de soluciones mínimamente invasivas para la salud de la mujer. El precio de compra es de aproximadamente 350 millones de dólares. Gynesonics, con sede en Redwood City, California, desarrolla y comercializa el sistema Sonata®, una tecnología para la imagenología intrauterina diagnóstica y el tratamiento transuterino de ciertos fibromas uterinos sintomáticos, incluidos aquellos asociados con el sangrado menstrual abundante. El sistema Sonata combina la guía ecográfica intrauterina en tiempo real con la ablación por radiofrecuencia dirigida en un procedimiento sin incisiones.

Anixa Biosciences anuncia la administración de la segunda dosis a una paciente en el ensayo clínico CAR-T contra el cáncer de ovario

Anixa Biosciences, Inc. ("Anixa" o la "Compañía") (NASDAQ: ANIX), una empresa de biotecnología centrada en el tratamiento y la prevención del cáncer, ha anunciado hoy que ha administrado la segunda dosis de su terapia CAR-T a una paciente individual. Esto sigue a una respuesta positiva después del tratamiento inicial en el ensayo clínico de Fase 1 en curso de su terapia de células T con receptor de antígeno quimérico (CAR-T) para el cáncer de ovario. El estudio se está llevando a cabo en colaboración con Moffitt Cancer Center. Anteriormente, Anixa y Moffitt recibieron la aprobación para una solicitud IND para un solo paciente, lo que permitió la administración de una segunda dosis a una paciente cuya biopsia tumoral reveló infiltración celular y necrosis, lo que indica la actividad biológica de la terapia CAR-T. Después de la primera infusión, la paciente se mantuvo estable, no requirió tratamiento alternativo y su calidad de vida fue buena, lo que llevó a la decisión de administrar una segunda dosis…


Mitsubishi Tanabe Pharma America presentará investigaciones sobre ELA en la Reunión Anual de la AANEM de 2024

Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) anunció hoy tres presentaciones en la Reunión Anual de la American Association of Neuromuscular and Electrodiagnostic Medicine (AANEM) de 2024, que se celebrará en Savannah, GA, del 15 al 18 de octubre. Las presentaciones presentarán investigaciones sobre la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), incluidos los hallazgos del estudio de Fase 3b (MT-1186-A02), que evaluó la superioridad de la dosificación diaria de RADICAVA ORS® (edaravona) en comparación con el régimen de administración intermitente aprobado por la FDA, así como datos preclínicos sobre el efecto de la edaravona en neuronas motoras espinales derivadas de un paciente con ELA portador de una mutación en TDP-43. Las presentaciones incluyen los resultados finales del estudio global, multicéntrico, doble ciego, de Fase 3b MT-1186-A02, que evaluó la superioridad de la dosificación diaria de RADICAVA ORS en comparación con el régimen intermitente estándar aprobado por la FDA. El estudio confirmó que la dosificación diaria de edaravona oral no mostró diferencias significativas y no demostró superioridad, lo que respalda aún más la idoneidad de…

GOÄ: El Bundestag y el Bundesrat ponen en peligro la medicina de laboratorio en Alemania

Con la modificación prevista de la Ordenanza de Tarifas Médicas (GOÄ), el Bundestag y el Bundesrat ponen en peligro la existencia de numerosas instituciones de medicina de laboratorio. La medicina de laboratorio en los hospitales universitarios alemanes se ve especialmente afectada: allí, las pérdidas de ingresos solo en el área ambulatoria ascienden a veces a más del 40 por ciento, según se desprende de un estudio interno del Hospital Universitario de Colonia. El médico de laboratorio Thomas Streichert llevó a cabo el estudio correspondiente. Trabaja como profesor en el Hospital Universitario de Colonia, donde ocupa la dirección médica del Centro de Diagnóstico de Laboratorio. Al mismo tiempo, Streichert es director del Instituto de Química Clínica. Además, es miembro de la junta directiva de la Sociedad Alemana de Química Clínica y Medicina de Laboratorio (DGKL). MedLabPortal habló con Streichert sobre el estudio y las repercusiones de la próxima modificación de la GOÄ en la medicina de laboratorio en Alemania en el marco de la serie NACHGEFRAGT. MedLabPortal: Sr. Prof. Streichert, la modificación de la GOÄ parece estar revolucionando la medicina de laboratorio. En un comunicado de la DGKL se describe…

Primer paciente en EE. UU. tratado con denovoSkin de CUTISS

Un niño de cuatro años ha recibido dos trasplantes con denovoSkin de CUTISS en el Massachusetts General Hospital. Este es el primer tratamiento de un paciente en EE. UU. con el injerto de piel dermoepidérmica de la biotecnológica. En EE. UU. se ha tratado al primer paciente con el injerto de piel dermoepidérmica denovoSkin, fabricado biotecnológicamente por CUTISS. El niño de cuatro años […] El primer paciente en EE. UU. es tratado con denovoSkin de CUTISS