Eli Lilly: Retevmo zeigt in Phase-3-Studie deutlichen Vorteil als adjuvante Therapie bei frühem RET-fusionspositivem Lungenkrebs
Eli Lilly and Company hat positive Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studie LIBRETTO-432 zu Retevmo (Selpercatinib) als adjuvante Therapie bei frühem RET-fusionspositivem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) bekannt gegeben. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte eine hochsignifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des ereignisfreien Überlebens (EFS) im Vergleich zu Placebo. In der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie mit 151 Patienten mit Stadium II-IIIA RET-fusionspositivem NSCLC nach abgeschlossener kurativer Operation oder Strahlentherapie und ggf. weiterer adjuvanter Therapie reduzierte Selpercatinib das Risiko für Krankheitsrezidiv oder Tod statistisch hochsignifikant. Die Gesamtüberlebensdaten (OS) zeigten einen Trend zugunsten von Selpercatinib, waren zum Zeitpunkt der Analyse jedoch noch unreif mit wenigen Ereignissen. Das Sicherheitsprofil entsprach weitgehend den bisherigen Studien mit Selpercatinib. Detaillierte Ergebnisse sollen auf einem kommenden medizinischen Kongress vorgestellt, in einer peer-reviewed Fachzeitschrift publiziert und mit Zulassungsbehörden weltweit besprochen werden. LIBRETTO-432 ist die erste und bislang einzige randomisierte Phase-3-Studie, die…

