La aseguradora estadounidense Cigna cubrirá a partir del 1 de octubre de 2025 el análisis avanzado de placa LABS de Cleerly, una innovadora tecnología basada en IA para el análisis de enfermedades cardiovasculares. Cleerly, pionera en imágenes cardiovasculares basadas en IA, celebra esta decisión como un hito para la medicina de precisión en cardiología. La tecnología, basada en la Tomografía Coronaria Cuantitativa (AI-QCT) y el Análisis de Placa Coronaria (AI-CPA) habilitados por inteligencia artificial, permite una evaluación precisa y no invasiva de las placas en las arterias coronarias para estimar mejor el riesgo de infartos de miocardio.
Cigna, que atiende a más de 16 millones de asegurados, se une así a UnitedHealthcare y EviCore. Combinada con la cobertura de Medicare de 2024 y un próximo código CPT-I a partir de enero de 2026, la tecnología ahora está disponible para más de 61 millones de estadounidenses. Esta rápida adopción por parte de los principales pagadores subraya los beneficios clínicos y económicos del método: mejora la precisión diagnóstica, reduce las pruebas de seguimiento innecesarias y, por lo tanto, disminuye los costos de atención médica. Las enfermedades cardiovasculares siguen siendo la principal causa de muerte en EE. UU. y suponen una carga considerable para el sistema de salud.
La cobertura se aplica a pacientes con dolor torácico agudo o estable, sin enfermedad coronaria (CAD) conocida y que son candidatos para una angiografía coronaria por tomografía computarizada (CCTA). Además, la CCTA debe clasificar el riesgo como intermedio (categoría CAD-RADS 1, 2 o 3), y la evaluación cardiológica debe excluir o considerar incierto un síndrome coronario agudo (ACS). La plataforma de IA de Cleerly analiza imágenes de CCTA utilizando aprendizaje automático, crea modelos 3D de las arterias coronarias y cuantifica el volumen de placa, las estenosis y los riesgos de isquemia. Basándose en más de 10 millones de imágenes de estudios clínicos comparables a estándares de oro invasivos como IVUS, FFR u OCT, ofrece informes detallados y específicos del vaso para decisiones terapéuticas personalizadas.
La tecnología va más allá de las evaluaciones convencionales de CCTA, ya que no solo mide las estenosis, sino que también captura la composición de la placa, incluidas las placas de alto riesgo, responsables de eventos graves. Estudios clínicos como CERTAIN o PROMISE demuestran que Cleerly aumenta la confianza en el diagnóstico y reclasifica hasta el 41 % de las estenosis, lo que conduce a menos intervenciones invasivas. Esto podría revolucionar la prevención de infartos de miocardio, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Die Entscheidung von Cigna markiert einen Wendepunkt: Versicherer erkennen zunehmend, dass KI-gestützte Analysen klinische Einblicke vertiefen und evidenzbasierte Entscheidungen fördern. Zukünftige Entwicklungen, darunter der neue CPT-Code, könnten die Integration in Routinediagnostik weiter beschleunigen. Cleerly plant, die Technologie weiter zu validieren und auf nicht-invasive Wege auszuweiten, um die Primärursache von Herzinfarkten – Atherosklerose – routinemäßig zu bewerten. Diese Fortschritte unterstreichen die transformative Rolle der KI in der Kardiologie und versprechen eine effizientere, patientenzentrierte Versorgung.
