Corvia Medical, Inc., ein Unternehmen, das sich der Transformation der Behandlung von Herzinsuffizienz verschrieben hat, gab heute bekannt, dass es die CE-Zertifizierung für das Corvia® Atrial Shunt System gemäß der neuesten EU-Medizinprodukteverordnung (EU MDR 2017/745) erhalten hat. Der Corvia Atrial Shunt ist ein kathetergestütztes Herzimplantat, das die Symptome der Herzinsuffizienz durch Senkung des Drucks in Herz und Lunge reduziert.
Weltweit sind mehr als 26 Millionen Menschen von Herzinsuffizienz (HF) betroffen, wobei mehr als die Hälfte an einer Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion (HFpEF) leidet, einer Erkrankung, bei der sich die Patienten in Ruhe wohl fühlen, aber bei jeder Anstrengung sofort atemlos werden. Die Behandlungsmöglichkeiten sind begrenzt.
Der Corvia Atrial Shunt wurde entwickelt, um den erhöhten Druck im linken Vorhof (LAP) – eine der Hauptursachen für HF-Symptome – zu senken, indem ein kontrollierter Durchgang zwischen dem linken und dem rechten Vorhof geschaffen wird. Etwa 70 Studienzentren weltweit nehmen derzeit an RESPONDER-HF teil, einer bestätigenden, randomisierten klinischen Studie, an der HF-Patienten ohne latente pulmonale Gefäßerkrankung oder Herzschrittmacher teilnehmen, bei denen in früheren Corvia-Studien ein erheblicher klinischer Nutzen des Shuntings nachgewiesen werden konnte.
