Las disruptivas tendencias de transparencia en las agencias CDC y FDA en EE. UU. bajo el presidente estadounidense Donald Trump parecen extenderse a Alemania: a partir de mediados de febrero, el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) ofrecerá la parte pública de la base de datos de medicamentos del gobierno para su consulta gratuita en su totalidad. La base de datos incluye información sobre todos los medicamentos comercializables en Alemania, así como sobre medicamentos cuya autorización o registro ha caducado. El BfArM actualiza y mantiene la base de datos junto con las otras autoridades federales superiores responsables de la autorización de medicamentos: el Instituto Paul Ehrlich y la Oficina Federal de Protección al Consumidor y Seguridad Alimentaria.
Los datos sobre medicamentos de la base de datos de medicamentos del gobierno se han puesto a disposición del público durante muchos años. Hasta ahora, datos como el nombre, la forma farmacéutica o el número de autorización de los medicamentos, incluidas las informaciones técnicas y de uso, ya se podían consultar gratuitamente, mientras que otros datos debían obtenerse de pago. Esto está cambiando ahora: a partir de mediados de febrero de 2025, la consulta de todos los datos de medicamentos y autorizaciones que puedan hacerse públicos será totalmente gratuita.
«En Internet circulan todo tipo de informaciones sobre medicamentos de calidad diversa. Por ello, es aún más importante facilitar el acceso a datos que han sido examinados oficialmente por las autoridades de autorización», afirma el Dr. Michael Horn, jefe del Departamento 1 del BfArM, donde también se desarrolla la base de datos de medicamentos. «Para nosotros, por lo tanto, es lógico que la información sobre medicamentos destinada a su publicación sea de acceso gratuito».
La base de datos contiene información sobre todos los medicamentos comercializables en Alemania desde la entrada en vigor de la Ley de Medicamentos en 1978, así como sobre medicamentos cuya autorización o registro ha caducado desde entonces. Permite acceder al historial de medicamentos y, entre otros, a las informaciones técnicas y de uso disponibles, a los informes públicos de evaluación y a los planes de gestión de riesgos. Los documentos también contienen información sobre las medidas adoptadas para prevenir riesgos de medicamentos, los llamados procedimientos de farmacovigilancia. Además, la base de datos muestra datos administrativos sobre medicamentos terminados, como el nombre comercial, el número/fecha de autorización y el estado de la autorización, el tipo de procedimiento de autorización, la información sobre la comercialización, las direcciones de las empresas farmacéuticas, la forma farmacéutica, los tamaños de los envases, las indicaciones y la composición.
La consulta es posible a través de PharmNet.Bund, el portal de información sobre medicamentos del gobierno federal y los estados, en Sistema de Información de Medicamentos.
