Eisai hat bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine Änderung der Zulassung für Leqembi (lecanemab) beantragt. Die Variation sieht eine Umstellung auf eine intravenöse Erhaltungsdosis alle vier Wochen nach einer initialen Phase von zweiwöchentlichen Infusionen (10 mg/kg) über 18 Monate vor. BioArctic AB, Partner von Eisai, teilte dies am 26. Januar 2026 mit.
In der EU ist Leqembi für Patienten mit milder kognitiver Beeinträchtigung oder milder Demenz aufgrund von Alzheimer zugelassen, bei denen Amyloid-Pathologie bestätigt ist und die ApoE ?4-Non-Carrier oder Heterozygoten sind. Die Behandlung soll bei Fortschreiten zur moderaten Alzheimer-Erkrankung abgebrochen werden.
Die vorgeschlagene vierteljährliche Dosis würde die Therapie nach der Intensivphase erleichtern. Leqembi ist in 53 Ländern zugelassen und wird in sieben weiteren geprüft. Die vierteljährliche intravenöse Erhaltungsdosis ist bereits in Großbritannien, China, den USA und weiteren Ländern genehmigt; Anträge laufen in vier weiteren Regionen.
BioArctic und Eisai kooperieren seit 2005. Eisai verantwortet Entwicklung, Zulassung und Vermarktung weltweit. BioArctic hält Vermarktungsrechte in den Nordics und bereitet dort gemeinsam mit Eisai die Markteinführung vor. Das Unternehmen erhält Meilensteinzahlungen und Umsatzbeteiligungen, trägt jedoch keine Entwicklungskosten für Leqembi.
