BD erklärte, dass die aufgrund von Lieferproblemen verringerte Verfügbarkeit von Flaschen für Blutkulturmedien das Unternehmen daran hindere, die weltweite Nachfrage zu decken.
Eine Unterbrechung der Versorgung mit BD Bactec-Flaschen für Blutkulturmedien werde voraussichtlich Auswirkungen auf die Diagnose und die weitere Behandlung der Patienten haben, teilte die US-amerikanische Lebensmittelüberwachungs- und Arzneimittelzulassungsbehörde Food and Drug Administration am Mittwoch mit .
BD teilte seinen Kunden im Juni mit, dass es in den kommenden Monaten zu „zeitweiligen Lieferverzögerungen“ kommen könne. Das Unternehmen gab an, dass die reduzierte Verfügbarkeit von Plastikflaschen bei seinem Lieferanten es daran hindere, Bactec so herzustellen, dass die gesamte weltweite Nachfrage gedeckt werden könne.
Die FDA rät Laboren, „Strategien zu entwickeln, um die Verwendung von Flaschen für Blutkulturmedien nach klinischem Bedarf zu priorisieren, um die Qualität und Sicherheit der Patientenversorgung aufrechtzuerhalten.“ Am Mittwoch setzte die Behörde Flaschen für Blutkulturmedien auf die Liste der Engpässe bei medizinischen Geräten.
Labore verwenden BD Bactec-Flaschen, um Krankheitserreger im Blut von Kindern und Erwachsenen zu erkennen. BD verkauft eine Reihe von Flaschen mit verschiedenen Medien zum Nachweis aerober oder anaerober Organismen. Das medizinische Fachpersonal wählt aus, auf welche Art von Organismus es prüfen möchte, gibt Blut in die Flasche und schickt die Mischung zur Verarbeitung.
https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/disruptions-availability-bd-bactec-blood-culture-media-bottles-letter-health-care-providers
