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GE Healthcare: FDA-Zulassung für Alzheimer-Bildgebungssoftware

MIM Software (Nasdaq: GEHC) von GE HealthCare gab heute bekannt, dass es von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die 510(k)-Zulassung für die Durchführung der Centiloid-Skalierung für die auf Positronen-Emissions-Tomographie (PET) basierende Amyloid-Bildgebungsanalyse und -quantifizierung erhalten hat. [i]  Dieses neue Centiloid-Skalierungstool ist mit MIMneuro – einer herstellerneutralen Lösung – verfügbar und soll Klinikern dabei helfen, die Dichte von Amyloid-Plaques im Gehirn eines Patienten sicherer zu bestimmen. Die Dichte von Amyloid-Plaques ist eine Komponente der Pathologie der Alzheimer-Krankheit.

Die PET-Bildgebung ermöglicht die Visualisierung und Quantifizierung von Amyloidproteinen und hilft Ärzten, Kandidaten für eine gezielte Behandlung von Amyloid zu identifizieren. Um die quantitative Amyloidbildgebungsanalyse über Radiotracern und Institutionen hinweg zu standardisieren, entwickelte ein internationales Team aus Ärzten und Forschern die Centiloid-Skala. [vi] Diese Skala bietet eine standardisierte Messgröße zum Vergleich von Amyloidergebnissen, wobei Null den Durchschnittswert von Patienten mit hoher Sicherheit Amyloid-negativer Diagnose und 100 den Durchschnittswert von typischen Alzheimer-Patienten darstellt. [vi]

Die MIM-Software von GE HealthCare bietet jetzt MIMneuro mit Centiloid-Skalierung und nutzt einen automatisierten Workflow, der den Anwender durch die Generierung und das Verständnis des quantitativen Ergebnisses führt. Die Software nimmt die PET-Amyloid-Bilder auf, gibt dem Arzt Anweisungen zur automatischen Generierung quantitativer Ergebnisse und präsentiert die Daten in einem standardisierten Bericht, den der Arzt zusammen mit den Bildern prüfen kann. Dadurch können Ärzte leichter auf die quantitativen Daten zugreifen, die sie zur Beurteilung der Patienten benötigen.

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LabNews Media LLC
Los Editores Jefe de labnews.ai son Marita Vollborn y Vlad Georgescu. Son autores de bestsellers, redactores científicos y periodistas científicos desde 1994.Más detalles sobre su trabajo en X-Press Journalistenbüro (https://xpress-journalisten.com).Más información en Wikipedia:Sobre Marita: https://de.wikipedia.org/wiki/Marita_Vollborn Sobre Vlad: https://de.wikipedia.org/wiki/Vlad_Georgescu
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