Novavax erhält FDA-Zulassung für Nuvaxovid™ 2025-2026 Formel in den USA
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Nuvaxovid™ 2025-2026 Formel des Biotech-Unternehmens Novavax, Inc. für die COVID-19-Prävention zugelassen. Der Impfstoff ist für Personen ab 65 Jahren sowie für Menschen zwischen 12 und 64 Jahren mit mindestens einer Vorerkrankung, die ein hohes Risiko für schwere COVID-19-Verläufe birgt, indiziert. Nuvaxovid™ ist der einzige proteinbasierte, nicht-mRNA-basierte COVID-19-Impfstoff, der für die Impfsaison 2025-2026 in den USA verfügbar ist. Der Impfstoff zielt auf die JN.1-Variante des SARS-CoV-2-Virus ab und hat in klinischen sowie präklinischen Studien gezeigt, dass er eine wirksame Immunantwort gegen derzeit zirkulierende JN.1-Linien, einschließlich Varianten wie NB.1.8.1, LP.8.1, XFG, XFC, LF.7 und XEC, auslöst. Laut Daten von Juli 2025 dominieren Varianten der JN.1-Linie weltweit die COVID-19-Infektionen. Die Vermarktung des Impfstoffs wird von Sanofi übernommen, während Novavax gestaffelte Lizenzgebühren aus den Verkäufen erhält. Nuvaxovid™ basiert auf Novavax’ rekombinanter Nanopartikel-Technologie, die ein nicht-infektiöses Spike-Protein als Antigen…


