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El Tribunal Federal de Justicia examina las prácticas publicitarias de los distribuidores de medicamentos extranjeros

El 1.er Senado Civil del Tribunal Supremo Federal (BGH) abordó nuevamente la admisibilidad de las medidas publicitarias de los distribuidores extranjeros de medicamentos. El foco se centró en los descuentos, cupones y bonos que un distribuidor holandés utilizó entre 2013 y 2015, incluyendo vales de hotel y membresías de ADAC para la captación de clientes. La Cámara de Farmacéuticos de Renania del Norte (AKNR) había obtenido varias órdenes judiciales provisionales en contra. La audiencia demostró la complejidad del tema, ya que debían tenerse en cuenta el derecho nacional, el derecho de la UE, así como sentencias anteriores del BGH y del Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE). El juez presidente, Prof. Dr. Thomas Koch, subrayó que tales prácticas publicitarias podrían influir indebidamente en los consumidores. El Senado indicó que probablemente confirmaría cuatro de las cinco prohibiciones publicitarias en disputa, mientras que el distribuidor intentaba aclarar la admisibilidad fundamental de la publicidad de precios según el derecho de la UE. Sin embargo, el BGH se remitió a la jurisprudencia ya consolidada, sin dar señales de estar dispuesto a cambiarla. Los 18 millones de euros de indemnización por daños y perjuicios originalmente reclamados parecían descartados; en cambio, al distribuidor le interesaba la… 

El BPI crea un grupo de trabajo especializado en radiofármacos para promover terapias innovadoras contra el cáncer

La Asociación Federal de la Industria Farmacéutica (BPI) ha creado un nuevo grupo de trabajo especializado en radiofármacos para ofrecer un foro especializado a los fabricantes de radiofármacos. El Dr. Kai Joachimsen, Director General del BPI, subrayó la importancia de los radiofármacos como un campo dinámico en oncología y la necesidad de seguir desarrollando los marcos regulatorios. El grupo de trabajo tiene como objetivo agrupar la experiencia de empresas como Curium, GE Healthcare, Novartis y Rotop para aportarla al diálogo técnico y político. Tras un proceso de preparación de un año, Magnus Fischer, Senior Manager Public Affairs Radioligand Therapies en Novartis Pharma GmbH, fue elegido presidente del grupo de trabajo. Señaló los desafíos específicos de los fabricantes de radiofármacos y destacó la necesidad de un intercambio estructurado con los responsables políticos y reguladores a nivel nacional y europeo. El objetivo es promover la innovación médica en beneficio de los pacientes. El grupo de trabajo planea abordar las particularidades regulatorias, científicas y de política de suministro de… 

La FDA amplía la aprobación del medicamento Leqvio de Novartis para reducir el colesterol

La agencia estadounidense de medicamentos, la FDA, ha ampliado la aprobación del medicamento para reducir el colesterol Leqvio (Inclisiran) de la compañía farmacéutica Novartis. La preparación ahora puede usarse como monoterapia, es decir, sin terapia adicional con estatinas, en combinación con dieta y ejercicio, para reducir los niveles de colesterol LDL dañino en adultos con hipercolesterolemia. La decisión se basa en datos extensos sobre la eficacia de las terapias inhibidoras de PCSK9 en la reducción del LDL. La ampliación de la indicación tiene como objetivo permitir que los pacientes reciban una opción de tratamiento eficaz antes en su tratamiento para reducir el riesgo de enfermedades cardíacas. Leqvio se inyecta dos veces al año, después de una dosis inicial y otra a los tres meses, lo que se espera que fomente la adherencia al tratamiento y facilite el control a largo plazo del colesterol LDL. Esto es particularmente relevante dado que hasta el 80 por ciento de los pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD) en los EE. UU. no alcanzan los niveles objetivo de LDL recomendados por debajo de 70 mg/dL. La…

La FDA aprueba el uso ampliado de Alhemo para pacientes con hemofilia sin inhibidores

La agencia estadounidense de medicamentos, la FDA, ha ampliado la aprobación del medicamento Alhemo (Concizumab-mtci). Ahora puede usarse como tratamiento profiláctico diario para prevenir o reducir episodios de sangrado en adultos y niños a partir de 12 años con hemofilia A o B sin inhibidores. Así lo anunció la compañía farmacéutica Novo Nordisk. La decisión se basa en datos de un estudio de fase 3 que mostró una reducción significativa en la tasa anual de sangrado. Alhemo ya había sido aprobado en diciembre de 2024 para pacientes con hemofilia A o B e inhibidores. Con la nueva ampliación de la indicación, ahora hay una opción de inyección subcutánea disponible para un grupo más amplio de pacientes que hasta ahora a menudo dependían de infusiones intravenosas. La preparación se ofrece en plumas precargadas y está diseñada para mejorar la coagulación de la sangre al bloquear una proteína llamada inhibidor de la vía del factor tisular (TFPI). Esto aumenta la producción de trombina, lo que ayuda a detener el sangrado en ausencia o deficiencia de los factores de coagulación VIII o IX. El…

El mundo debe unirse para detener la locura arancelaria de Trump

EDITORIAL. La reciente escalada de la política arancelaria de EE. UU. bajo el presidente Donald Trump amenaza la economía global con una guerra comercial que destruye las cadenas de suministro, pone en peligro los empleos y eleva el costo de vida en todo el mundo. El anuncio de Trump de imponer aranceles del 30% a las importaciones de la Unión Europea (UE) a partir de agosto de 2025, a pesar de que recientemente se acordó un compromiso del 15%, demuestra que su política no solo es proteccionista, sino errática y desestabilizadora. Para poner fin a esta locura arancelaria, el mundo debe actuar de manera unida. En particular, la UE y los estados BRICS (Brasil, Rusia, India, China, Sudáfrica) tienen el poder económico y geopolítico para presionar a EE. UU. Solo a través de medidas coordinadas se puede salvar el orden comercial global y sentar un precedente que impida futuras agresiones unilaterales. Por qué los aranceles de Trump amenazan al mundo La política arancelaria de Trump no es un fenómeno aislado, sino parte de una estrategia de "America First" que busca… 

Descubierta variante genética con efectos opuestos en hombres y mujeres

Cincinnati, 9 de julio de 2025 – Un equipo de investigación del Cincinnati Children’s Hospital ha identificado una variante genética (rs6190) que tiene efectos opuestos en la salud de hombres y mujeres. Los resultados se publicaron el 9 de julio de 2025 en Science Advances y en una próxima edición del Journal of Clinical Investigation. En los hombres, la variante rs6190 promueve el desarrollo muscular, aumenta la sensibilidad a la insulina y reduce el riesgo de diabetes. Estudios en ratones y datos del UK Biobank y la base de datos All of Us muestran que los hombres con esta variante tienen cuerpos más delgados, un índice de masa corporal (IMC) más bajo y mayor fuerza muscular. Los genes Foxc1 y Arid5A desempeñan un papel clave al mejorar el metabolismo de la glucosa y las grasas. En las mujeres, sin embargo, la misma variante aumenta los niveles de colesterol y el riesgo de arterias obstruidas. En el hígado, rs6190 conduce a una actividad reducida de los genes Pcsk9 y Bhlhe40, lo que en ratones hembra y mujeres… 

Organoides de retina: Un avance en la terapia de la degeneración macular seca relacionada con la edad

La degeneración macular asociada a la edad (DMAE), que se divide en formas seca y húmeda, representa una amenaza importante para la visión de las personas mayores en todo el mundo. A pesar de su prevalencia, los mecanismos moleculares exactos que subyacen al daño de las células del epitelio pigmentario de la retina (EPR) y las células fotorreceptoras (CF) en la DMAE seca aún no se comprenden bien. Por lo tanto, existe una necesidad urgente de desarrollar modelos de retina humana que puedan imitar la DMAE seca. Esta investigación, publicada en la revista «Genes & Diseases» por un equipo del Tercer Centro Médico del Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China, la Facultad de Medicina del Hospital General del Ejército Popular de Liberación de China y la Academia China de Ciencias Médicas y la Universidad Médica de Pekín, utilizó organoides de retina humana (OR) estimulados con yodato de sodio para crear un modelo de DMAE seca. Basándose en su trabajo anterior, que demostró la presencia de abundantes EPR y CF en los OR después de 186 días de diferenciación,… 

Los archivos Epstein y el fin de J.D. Vance como posible sucesor de Trump

El caso de Jeffrey Epstein, el delincuente sexual convicto y financiero influyente con conexiones a élites mundiales, sigue proyectando largas sombras sobre el panorama político de EE. UU. Mientras la especulación sobre la supuesta "lista de clientes" de Epstein y la publicación de sus archivos pesan sobre la administración del presidente Donald Trump, el vicepresidente J.D. Vance se encuentra particularmente en el centro de la crítica. Sus declaraciones pasadas y la consiguiente crisis de credibilidad han debilitado enormemente sus posibilidades de una candidatura presidencial después del mandato de Trump. Este informe destaca por qué el caso Epstein ha desmitificado políticamente a Vance, basándose en datos oficiales, informes de los medios y análisis de expertos. La transformación de J.D. Vance de crítico a defensor J.D. Vance, exsenador de Ohio y autor del bestseller "Hillbilly Elegy", se presentó como candidato a vicepresidente de Trump en 2024. Antes de su ascenso a la política nacional, Vance era conocido por sus agudos comentarios sobre temas sociales y políticos, incluido el caso Epstein. En 2021,… 

No se pueden probar conexiones entre Friedrich Merz y Jeffrey Epstein

Una investigación exhaustiva de posibles vínculos entre Friedrich Merz, el Canciller Federal alemán y presidente de la CDU, y Jeffrey Epstein, el delincuente sexual convicto, no revela pruebas sustanciales de una relación directa o indirecta. El análisis se basa en datos oficiales disponibles, informes de los medios y las fuentes web proporcionadas. A continuación, se examinan sistemáticamente los aspectos relevantes para separar claramente las especulaciones de los hechos. Contexto y antecedentes Friedrich Merz es un destacado político alemán que ejerce como Canciller Federal desde mayo de 2025. Antes de su carrera política, trabajó como abogado de negocios y lobista, entre otros para empresas como BlackRock y la Asociación de la Industria Química (VCI). También fue presidente del Puente Atlántico, una influyente organización para la promoción de las relaciones transatlánticas. Jeffrey Epstein fue un banquero de inversión estadounidense que fue acusado de tráfico sexual de menores en 2019 y se suicidó en prisión preventiva. Era conocido por su red de personalidades influyentes, incluidos políticos,… 

Alemania rezagada en la carrera de la IA: una competición perdida por el futuro

La Inteligencia Artificial (IA) se considera la tecnología clave del siglo XXI, comparable a la máquina de vapor o la electricidad. Promete transformar fundamentalmente la economía, la sociedad y la ciencia. Pero mientras países como EE. UU., China e incluso naciones más pequeñas como Israel y el Reino Unido avanzan en la carrera global de la IA, Alemania parece haber perdido el ritmo. A pesar de estrategias ambiciosas y programas de financiación de miles de millones, la República Federal se queda atrás en áreas clave como la investigación, la innovación, la comercialización y la seguridad de los trabajadores cualificados. Este informe examina las razones del retraso de Alemania, basándose en datos oficiales, estudios revisados por pares y declaraciones de expertos. Una estrategia ambiciosa sin poder de penetración En noviembre de 2018, el gobierno federal publicó su «Estrategia de Inteligencia Artificial», que debía fortalecer la ubicación de Alemania en IA con un presupuesto inicial de tres mil millones de euros hasta 2025. El objetivo era hacer de Alemania y Europa «una fuerza líder en investigación y aplicación de IA». En agosto de 2023 se publicó…