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Hemispherian recibe el estatus de medicamento huérfano de la FDA para GLIX1 en el tratamiento del glioma maligno

Oslo, Noruega, 1 de julio de 2025 – La empresa de biotecnología noruega Hemispherian AS ha alcanzado un hito importante: la Food and Drug Administration (FDA) de EE. UU. ha concedido al compuesto GLIX1 la designación de medicamento huérfano (ODD) para el tratamiento del glioma maligno, un grupo de tumores cerebrales graves que incluyen el glioblastoma. Este estatus subraya el potencial de GLIX1 para ofrecer un beneficio clínico significativo sobre las terapias existentes, abordando la urgente necesidad médica en esta enfermedad rara y mortal. "El reconocimiento de la FDA valida nuestro enfoque científico y nuestra misión de desarrollar soluciones innovadoras para los desafíos oncológicos", declaró Zeno Albisser, CEO de Hemispherian. "GLIX1 es un fármaco novedoso de molécula pequeña con un mecanismo de acción único. El apoyo de los organismos reguladores de EE. UU. y la UE refuerza nuestro objetivo de ofrecer una nueva opción de tratamiento a los pacientes con glioma maligno". Detalles de la designación de medicamento huérfano La FDA otorga la ODD según la Sección 526 de la Ley Federal de Alimentos…

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El BfArM advierte sobre los riesgos para la salud del kratom

Bonn, 1 de julio de 2025 – El Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios (BfArM) ha emitido una advertencia urgente contra el uso de kratom con fines médicos. El kratom, extraído de las hojas del árbol de kratom del sudeste asiático, no está aprobado como medicamento en Alemania y se promociona en Internet como un remedio herbal para el dolor, la inflamación, la ansiedad, la depresión y otras dolencias. El BfArM subraya que ni la seguridad ni la eficacia del kratom han sido probadas adecuadamente. Para su aprobación como medicamento, se deben demostrar la eficacia, la inocuidad y la calidad, así como confirmar una relación beneficio-riesgo positiva, criterios que el kratom no cumple. Los estudios sugieren riesgos graves, como daños neurológicos, dependencia, síndromes de abstinencia, así como posibles daños hepáticos y renales. Los informes de muertes relacionadas con el kratom se están investigando científicamente, aunque las causas exactas aún no están claras. El BfArM trabaja en estrecha colaboración con las autoridades estatales que supervisan el tráfico de medicamentos… 

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La Red de Medicina Universitaria inicia una nueva fase de financiación: de la gestión de crisis a la medicina del futuro

Dresde, 1 de julio de 2025 – La Red de Medicina Universitaria (NUM), una asociación de las 37 clínicas universitarias alemanas, inicia hoy su tercera fase de financiación, que será apoyada por el Ministerio Federal de Investigación, Tecnología y Espacio (BMFTR) hasta el 31 de diciembre de 2030. Fundada en abril de 2020 como respuesta a la investigación fragmentada durante la pandemia de COVID-19, la NUM se ha convertido en una plataforma central para la investigación clínica coordinada y transfronteriza en Alemania. El objetivo es crear un espacio unificado de estudios y datos y mejorar la atención a los pacientes a través de resultados de investigación prácticos. La NUM reúne a científicos en proyectos interdisciplinarios y ofrece infraestructuras de investigación y datos a nivel nacional. "La investigación médica de excelencia requiere transformación digital y colaboración entre instituciones. La financiación del BMFTR nos permite continuar nuestros proyectos pioneros", subraya la Prof. Esther Troost, decana de la Facultad de Medicina de la TU Dresde. Fuerte papel de la Medicina Universitaria de Dresde La Medicina Universitaria de Dresde (HSMD),…

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Nuevo hito en la investigación de células madre: el Instituto Robert Koch optimiza el registro de células madre

Berlín, 1 de julio de 2025 – El Instituto Robert Koch (RKI) ha anunciado el desarrollo de su registro de células madre, que constituye una parte central de la investigación con células madre embrionarias humanas (células hES) en Alemania. A través de la plataforma de búsqueda del registro, accesible en la URL del RKI, los científicos y las instituciones de investigación pueden obtener información específica sobre proyectos de investigación aprobados según la Ley de Células Madre (StZG). Este registro apoya la investigación transparente y éticamente supervisada, regulada por la Comisión Central de Ética para la Investigación con Células Madre (ZES) del RKI. El registro de células madre del RKI sirve como base de datos pública en la que se documentan todos los proyectos de investigación aprobados según el § 11 StZG. Permite una búsqueda ampliada de proyectos que utilizan células madre embrionarias humanas o células madre pluripotentes inducidas (células hiPS), y ofrece información sobre las respectivas cuestiones científicas. Un ejemplo es la 68.ª aprobación de 2011, que se ocupó de la investigación de cambios genómicos en células hES durante el cultivo a largo plazo, para… 

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Soligenix informa de la exitosa fabricación de hipericina sintética en EE. UU.

Princeton, Nueva Jersey, 1 de julio de 2025 – Soligenix, Inc. (Nasdaq: SNGX), una empresa biofarmacéutica en fase avanzada centrada en el desarrollo y la comercialización de productos para enfermedades raras con una alta necesidad médica no cubierta, ha anunciado hoy un avance significativo. En colaboración con Sterling Pharma Solutions, la fabricación del principio activo hipericina sintética se ha trasladado con éxito de Europa a los Estados Unidos. El proceso de producción optimizado permite una fabricación comercialmente viable y escalable del principio activo, que se utiliza en los medicamentos tópicos HyBryte™ y SGX302 para el tratamiento del linfoma cutáneo de células T (LCCT) y la psoriasis. La hipericina sintética es un potente fotosensibilizador que se aplica sobre las lesiones cutáneas y se activa mediante luz visible. La asociación con Sterling ha permitido la fabricación según las normas cGMP (buenas prácticas de fabricación actuales) para ensayos clínicos, con el objetivo de establecer una colaboración comercial a largo plazo. «Nos complace poder producir mayores cantidades de hipericina sintética conforme a cGMP… 

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Aborto en Alemania: leyes, debates y perspectivas

En Alemania, más de 100.000 mujeres deciden anualmente no continuar con su embarazo. El aborto está regulado en el párrafo 218 del Código Penal, que clasifica los abortos como ilegales en principio, pero los exime de pena bajo ciertas condiciones. Esta regulación tiene amplias repercusiones para las mujeres afectadas y el personal médico, como informa la edición actual de la revista de salud „Apotheken Umschau“ (edición de julio A 2025). Más del 80 por ciento de la población rechaza las normativas actuales, y la Asamblea Médica Alemana se pronunció a favor de la despenalización a finales de mayo. Sin embargo, falta voluntad política para una reforma, como subraya la Prof. Dra. Christiane Woopen, miembro de la comisión del Bundestag sobre abortos. La Dra. Alicia Baier de Doctors for Choice ve potencial para pequeñas mejoras, pero el contrato de coalición prioriza la protección de la vida no nacida y restringe aún más los abortos. Sin embargo, promete un mejor acceso a atención médica segura, una mayor cobertura de costos por parte de las aseguradoras de salud y un mayor… 

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AvenCell Japan recibe 40 millones de USD en financiación para una innovadora terapia CAR-T

AvenCell Japan, una filial al cien por cien de AvenCell Therapeutics, ha recibido hasta 40 millones de USD en financiación de la Agencia Japonesa de Investigación y Desarrollo Médico (AMED). El capital no dilutivo apoya el desarrollo global del candidato AVC203, una terapia CAR-T alogénica en fase IND dirigida a los antígenos CD19 y CD20, desarrollada para el tratamiento de linfomas de células B. La tecnología patentada de AvenCell utiliza la edición genética de varios pasos para evitar el rechazo de las células donantes por el sistema inmunitario del paciente sin comprometer la eficacia de las células T. Los datos clínicos tempranos del programa AVC201 para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) recurrente y refractaria muestran que las células alogénicas se expanden de forma robusta y permanecen activas más allá del límite de rechazo habitual de un mes, un avance en comparación con los enfoques alogénicos anteriores. La financiación subraya la importancia del enfoque de AvenCell en un área de alta necesidad médica… 

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¿Escándalos de oro dental: crimen organizado en los crematorios de Alemania?

La cremación es desde hace tiempo la norma en Alemania: más del 50 por ciento de los fallecidos son incinerados, y la cifra sigue aumentando. Pero detrás del silencioso trabajo de los aproximadamente 200 crematorios, bulle un tema que rara vez sale a la luz: ¿Qué ocurre con el oro dental y otros metales preciosos que quedan tras la incineración? Según las estimaciones, cada año se generan hasta una tonelada de oro por valor de millones de euros, un tesoro oculto en los hornos de los crematorios. Mientras que algunas instalaciones afirman donar los ingresos a causas benéficas, se multiplican los informes de abusos, malversación y falta de transparencia. Especialmente los crematorios privados, como el de Braunschweig, están siendo objeto de críticas. Este informe de investigación arroja luz sobre las dudosas prácticas del sector, el marco jurídico poco claro y las posibles paralelismos con la delincuencia organizada, que podrían abarcar desde el robo sistemático hasta redes ilegales. Un negocio millonario a la sombra de la...

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ESTEVE adquiere los derechos de Caprelsa® y refuerza su cartera de enfermedades raras

La empresa farmacéutica española ESTEVE ha llegado a un acuerdo con Sanofi para adquirir los derechos de Caprelsa® (vandetanib) en más de 50 países. El medicamento se utiliza para el tratamiento del carcinoma medular de tiroides agresivo y sintomático en adultos y niños mayores de cinco años. El carcinoma medular de tiroides, un raro tumor neuroendocrino, se origina en las células productoras de calcitonina de la glándula tiroides. Caprelsa®, un inhibidor de la tirosina quinasa, bloquea enzimas, reduce el suministro de sangre a las células cancerosas y ralentiza así el crecimiento del tumor. La adquisición marca un nuevo paso en la trayectoria de crecimiento internacional de ESTEVE, centrada en terapias altamente especializadas para enfermedades raras. Ya en abril de 2024, ESTEVE adquirió una empresa especializada en endocrinología y oncoendocrinología, ampliando su cartera con tres medicamentos para el síndrome de Cushing endógeno y el carcinoma de la corteza suprarrenal. Además, ESTEVE obtuvo recientemente una licencia para un producto biológico destinado al tratamiento de niños y adolescentes con deficiencia primaria grave de insulina...

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Informe médico: Soluciones electrolíticas como medida esencial ante una ola de calor de 40 grados

30 de junio de 2025 – La persistente ola de calor con temperaturas superiores a los 40 grados centígrados representa un desafío considerable para la salud. En particular, la deshidratación y los desequilibrios electrolíticos amenazan a los grupos de población vulnerables. Este informe destaca la importancia médica de las soluciones electrolíticas, sus bases fisiológicas y su aplicación práctica en condiciones de calor extremo. Papel fisiológico de los electrolitos Los electrolitos – en particular sodio, potasio, cloruro, magnesio y calcio – son reguladores centrales del equilibrio hídrico, la balance osmótica y la función neuromuscular. Permiten la transmisión de señales en los nervios, la contracción muscular y el mantenimiento del equilibrio ácido-base. Con el calor, el cuerpo pierde grandes cantidades de agua y electrolitos a través de la sudoración excesiva, lo que altera las concentraciones plasmáticas de estos iones. Un desequilibrio electrolítico conduce a síntomas como calambres musculares, hipotensión, arritmias o, en casos extremos, a un golpe de calor con fallo multiorgánico. Fisiopatología de la carga térmica Las altas temperaturas ambientales aumentan la producción de calor del cuerpo y dificultan la termorregulación. La pérdida de sudor puede, en caso de calor intenso…

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