Enfermedad de Alzheimer: Merry Life lanza un ensayo global de fase II de TML-6
Merry Life Biomedical Company anuncia el inicio de su ensayo clínico global de Fase II para TML-6, un nuevo fármaco oral de molécula pequeña dirigido a la enfermedad de Alzheimer (EA) en etapa temprana. TML-6 combina múltiples mecanismos, incluyendo efectos antioxidantes (activación de Nrf2), mejora de la función de autofagia (activación autolisosomal), acumulación anti-amiloide (eliminación de ?-amiloide) y efectos antiinflamatorios (a través de la inhibición de NF-?B) a través de la vía autolisosomal en neuronas y microglía para eliminar la acumulación de amiloide intraneuronal y extracelular, representando la primera estrategia multitarget en humanos para el tratamiento de la EA. El ensayo de Fase I mostró una excelente seguridad, tolerabilidad y farmacocinética a 100-200 mg tanto en adultos sanos como en ancianos. TML-6 avanzará ahora a un ensayo de Fase II en 19 centros en Estados Unidos, Suecia y Taiwán tras la aprobación de la FDA. Este estudio de 12 meses reclutará a 210 pacientes con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia leve. Los criterios de valoración principales incluirán evaluaciones neuropsicológicas (CDR-SB, iADRS) y ...

