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El TJUE refuerza la protección de datos en el comercio de medicamentos en línea

El Tribunal de Justicia de la Unión Europea (TJUE) ha dictaminado en el asunto C-21/23 (Lindenapotheke) que los Estados miembros pueden permitir que los competidores de una empresa impugnen judicialmente las infracciones del Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) como una práctica comercial desleal. La sentencia se refiere a la venta en línea de medicamentos de venta en farmacia, en la que se requiere el consentimiento explícito de los clientes para el tratamiento de sus datos personales, incluso para medicamentos de venta libre. En su decisión, el TJUE aclara que el RGPD permite a los competidores actuar contra presuntas infracciones de la protección de datos. Esto refuerza los derechos de las personas afectadas y garantiza una mayor protección de datos. Además, esto puede ayudar a evitar nuevas infracciones del RGPD.

Estudio pionero sobre la gestión antimicrobiana en el cuidado de heridas

MolecuLight Inc., líder mundial en tecnología de imagen por fluorescencia para la detección en tiempo real de bacterias dañinas en el cuidado de heridas, se complace en anunciar la publicación de un nuevo estudio que aborda un desafío crítico en el cuidado de heridas: la necesidad de una prescripción de antibióticos y antimicrobianos estandarizada y basada en la evidencia. Publicada en Diagnostics, esta investigación pionera subraya la necesidad urgente de una adopción generalizada de programas de gestión antimicrobiana (PGA) y revela el potencial significativo para mejorar las prácticas de prescripción con MolecuLight. El estudio, dirigido por el Dr. Thomas Serena y titulado „Audit of Antimicrobial Prescribing Trends in 1447 Outpatient Wound Assessments: Baseline Rates and Impact of Bacterial Fluorescence Imaging“, examinó las prácticas de prescripción antimicrobiana en 2022 en ocho clínicas ambulatorias de heridas de EE. UU. Al comparar las tendencias entre clínicas con y sin MolecuLight, la investigación proporciona información valiosa sobre las prácticas de prescripción actuales y el impacto de MolecuLight en el uso de antimicrobianos.… 

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Healgen Scientific Recibe la Autorización de Comercialización De Novo de la FDA para la Prueba Casera de COVID-19 e Influenza

Healgen Scientific LLC, un innovador líder en soluciones de diagnóstico, anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha otorgado la autorización de comercialización De Novo para Healgen Rapid Check® COVID-19/Flu A&B Antigen Test para uso sin receta (OTC). Haga clic aquí para ver el comunicado de la FDA. La vía De Novo de la FDA está diseñada para dispositivos médicos que no tienen un dispositivo de comparación comercializado legalmente y es una oportunidad única para el desarrollo de una nueva clasificación de dispositivos que puede mejorar la atención y los resultados del paciente. La validación de los datos de la prueba casera de Healgen se respaldó a través del Programa Independiente de Evaluación de Pruebas (ITAP), parte del programa Rapid Acceleration of Diagnostics (RADx®) Tech de los Institutos Nacionales de Salud (NIH). ITAP evaluó la calidad, precisión y fiabilidad de la prueba de antígenos Rapid Check COVID-19/Flu A&B de Healgen, y descubrió que demostró una sensibilidad y especificidad superiores al 90% y 99%, respectivamente.

Judo Bio debuta con 100 millones de dólares

La empresa de biotecnología con sede en Cambridge (Massachusetts) utiliza los llamados conjugados de ligando-ARNi para llegar a moléculas diana de fármacos en el riñón, que hasta ahora eran difíciles de alcanzar con terapias de ARN. Según Biopharma Dive: «Una nueva empresa de biotecnología llamada „Judo Bio“ quiere combatir las enfermedades renales. Equipada con 100 millones de dólares y una plataforma de medicamentos de ARN, la empresa pretende alcanzar objetivos que hasta ahora eran difíciles de alcanzar para los investigadores. Judo se fundó hace tres años y cuenta con el respaldo de un puñado de inversores, entre ellos Atlas Venture, que incubó la startup y codirigió su Serie A, así como The Column Group y Droia Ventures.Con su tecnología, Judo sigue los pasos de Alnylam Pharmaceuticals, que fue el primer fabricante en utilizar un proceso biológico llamado interferencia de ARN para producir una nueva clase de medicamentos. A diferencia de los primeros medicamentos de Alnylam, dirigidos al hígado, Judo afirma que introduce de forma fiable sus medicamentos de ARN en los riñones… 

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Salud Animal: Elanco Recibe Aprobación de la FDA para Credelio Quattro™

Elanco Animal Health Incorporated (NYSE: ELAN) ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado Credelio Quattro™ (lotilaner, moxidectina, praziquantel y comprimidos masticables de pirantel), convirtiéndose en el antiparasitario oral canino aprobado más amplio con su protección contra seis tipos de parásitos: pulgas, garrapatas, gusanos del corazón y los tres parásitos intestinales de riesgo: ascárides, anquilostomasii y tenias. Credelio Quattro es un comprimido masticable único y mensual para perros de ocho semanas de edad o más. «Las enfermedades zoonóticas son más comunes de lo que muchos podrían pensar. Una de nuestras propias veterinarias de Elanco encontró recientemente tenias de equinococos acechando en su patio trasero», dijo el Dr. David Gosche, veterinario y Director Médico de Salud de Mascotas de EE. UU. en Elanco. «Las enfermedades zoonóticas afectan a millones de personas y animales en todo el mundo cada año. Nuestras mascotas pueden servir fácilmente como los 'huéspedes puente', llevando estos parásitos a nuestros hogares cuando se acurrucan con nosotros en los sofás o en...

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MediLink Anuncia Colaboración Global en Ensayos Clínicos

MediLink Therapeutics (Suzhou) Co., Ltd. („MediLink“), una empresa de biotecnología en fase clínica, ha anunciado hoy una colaboración y acuerdo de suministro para ensayos clínicos a nivel mundial con Amgen Inc. Amgen dirigirá un estudio clínico global para evaluar el potencial terapéutico de la combinación del conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) de MediLink dirigido a B7-H3, YL201, y el bispecífico de Amgen dirigido a DLL3 y CD3 (BiTE®) IMDELLTRA™, en el cáncer de pulmón microcítico en fase extensa (ES-SCLC) en virtud del acuerdo de colaboración y suministro para ensayos clínicos. MediLink proporcionará el fármaco en investigación YL201 para el estudio de combinación. Este estudio clínico de Fase Ib, abierto, global y multicéntrico, está diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y eficacia de este régimen de combinación en pacientes con ES-SCLC. Tanto YL201 como IMDELLTRA™ han mostrado potencial en ES-SCLC. En mayo de este año, IMDELLTRA™ recibió la aprobación acelerada de la FDA y actualmente se comercializa en EE. UU. para el tratamiento de pacientes adultos…

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Premio Nobel de Medicina para investigadores de genes

El Premio Nobel de Fisiología o Medicina se otorga este año a Victor Ambros y Gary Ruvkun. Así lo anunció el Instituto Karolinska el lunes en Estocolmo. Los dos científicos fueron galardonados por su descubrimiento de microARN y su papel en la regulación génica postranscripcional. El premio está dotado con once millones de coronas suecas, lo que equivale a unos 970.000 euros. […] Premio Nobel de Medicina para investigadores de genes

BMG: „El seguro de cuidados no está en quiebra“

El Ministerio Federal de Sanidad ha negado la afirmación de que el seguro de cuidados esté en peligro inminente de insolvencia. „El seguro de cuidados no está en quiebra“, dijo una portavoz del ministerio el lunes en Berlín. Se garantizará que así sea. El Ministro Federal de Sanidad, Karl Lauterbach (SPD), presentará en breve un „concepto financiero“ para apoyar el seguro de cuidados. Esto se hará „tanto a corto plazo como […] Ministerio de Sanidad: „El seguro de cuidados no está en quiebra“

Resultados prometedores del estudio MRX-5 para el tratamiento de infecciones por Mycobacterium abscessus

MicuRx Pharmaceuticals anunció la publicación de una investigación pionera sobre MRX-5, un nuevo profármaco oral de oxaborol, que demuestra un potencial significativo en el tratamiento de infecciones pulmonares causadas por Mycobacterium abscessus (Mab), una infección grave por micobacterias no tuberculosas (NTM). La investigación fue dirigida por el Dr. Gyanu Lamichhane, profesor asociado en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. Las infecciones por Mab son notoriamente difíciles de tratar, y a menudo requieren ciclos prolongados, complejos y mal tolerados de múltiples antibióticos. Sin ningún tratamiento aprobado por la FDA para Mab, los resultados de este estudio son un paso prometedor para abordar la creciente necesidad clínica insatisfecha de opciones de tratamiento eficaces y convenientes. Es importante destacar que MRX-5 ofrece una alternativa oral a los regímenes de tratamiento actuales que son principalmente intravenosos y altamente tóxicos, con tasas de fracaso que superan el 50%. MRX-5 podría mejorar enormemente la adherencia del paciente y la calidad de vida en comparación con las terapias intravenosas estándar actuales.

Aumento de suicidios tras advertencias de la FDA sobre antidepresivos para adolescentes

Una nueva revisión sistemática dirigida por el Harvard Pilgrim Health Care Institute examinó una gran cantidad de evidencia que documenta los impactos en la salud mental de los niños después de las advertencias de "caja negra" de la FDA, que indicaban que los antidepresivos podrían estar asociados con pensamientos y comportamientos suicidas en adolescentes. Los datos muestran que estas advertencias, destinadas a aumentar la vigilancia de los pensamientos y comportamientos suicidas, condujeron a una disminución en la prescripción de medicamentos importantes y a un menor tratamiento psiquiátrico de la depresión en niños, así como a un aumento de los intentos de suicidio y las muertes. Los hallazgos respaldan una reevaluación de la advertencia de "caja negra". Desde 2003, la FDA ha advertido que los antidepresivos podrían estar asociados con pensamientos y comportamientos suicidas en personas jóvenes. Estas advertencias, que se actualizaron a una advertencia de "caja negra" (el nivel de advertencia más estricto) en 2005 para menores de 18 años y se ampliaron en 2007 para incluir a adultos jóvenes de hasta 24 años...

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