Phoenix, 3. Juli 2025 – BioLab Holdings, Inc., ein in Phoenix ansässiger Hersteller von Medizinprodukten für Wundheilung und regenerative Therapien, hat eine multizentrische klinische Studie gestartet, um die Wirksamkeit seiner Amnion-basierten Produkte bei der Behandlung chronischer Wunden zu untersuchen. Die Studie, betitelt „AMNIOHEAL RWE Trial“, konzentriert sich auf schwer heilende diabetische Fußulzera (DFUs) und venöse Beingeschwüre (VLUs).
Die Untersuchung vergleicht die Effekte der Produkte Tri-Membrane Wrap™ und Membrane Wrap – Lite™ mit einer retrospektiven Kontrollgruppe, die nur die Standardtherapie (SOC) erhielt. Ziel ist es, praxisnahe Daten (Real-World Evidence, RWE) zu generieren, um die Heilungsergebnisse bei Patienten mit chronischen Wunden zu verbessern. „Dieser Versuch ist ein bedeutender Schritt in unserer Mission, innovative, evidenzbasierte Lösungen für die Wundversorgung bereitzustellen“, betonte Dr. Marshall Medley, Chief Medical Officer von BioLab.
Die Studie umfasst Patienten, deren Wunden seit mindestens vier Wochen bestehen und auf SOC, einschließlich Debridement, Feuchtigkeitsbalance, Reduktion der Bakterienlast, Entlastung und mehrschichtiger Kompression, nicht angesprochen haben. Der hybride Studienansatz kombiniert prospektive Datenerhebung mit retrospektiven Kontrollen, um eine vielfältige Patientenpopulation abzudecken und realistische Einblicke in die Produktwirksamkeit zu gewinnen.
Neben der Forschung bietet BioLab umfassende Unterstützung für Anbieter, darunter Schulungen zur Anwendung, Versicherungsprüfung, Abrechnungshilfe und Unterstützung bei abgelehnten Ansprüchen. Weitere Informationen zu BioLab Holdings und seinen Produkten finden sich auf biolabholdings.net.
