Addis Abeba/Kair – Afryka jest uważana za kontynent o najmłodszej populacji i rosnącym zapotrzebowaniu na usługi opieki zdrowotnej. W dziedzinie biotechnologii w ostatnich latach nastąpiła zmiana paradygmatu: odchodzenie od czystej zależności od importu na rzecz niezależnej produkcji i badań. Niemniej jednak nadal utrzymują się znaczne deficyty strukturalne, szczególnie w zakresie walidacji przedklinicznej i finansowania.
Sytuacja regulacyjna i infrastrukturalna
Chociaż afrykański przemysł farmaceutyczny rozwija się szybciej niż w wielu innych regionach, jego zależność od zewnętrznych producentów substancji czynnych pozostaje wysoka. Krytycznym wąskim gardłem jest przedkliniczny rozwój leków. Jak wynika z analizy Odkrywanie leków dzisiaj Jak wskazano w raporcie z 2025 roku, na kontynencie istnieją tylko dwa ośrodki posiadające certyfikat GLP (Dobrej Praktyki Laboratoryjnej). Bez tego certyfikatu wprowadzenie na rynek niezależnie opracowanych leków jest praktycznie niemożliwe, ponieważ nie są spełnione wymogi regulacyjne. Ta luka utrudnia komercjalizację bogatej bioróżnorodności Afryki i tradycyjnej wiedzy medycznej.
Regionalne centra produkcyjne i transfer technologii
Kluczowym czynnikiem w pokonywaniu tych przeszkód jest rozwój regionalnych zdolności produkcyjnych. Afrykańska organizacja parasolowa Africa CDC wsparła utworzenie regionalnego centrum bioprodukcji dla Afryki Północnej w Egipcie, które jest rozwijane wspólnie z Marokiem. Celem jest wzmocnienie produkcji szczepionek i badań biotechnologicznych.
Konkretne transfery technologii uzgodniono podczas II Forum Producentów Szczepionek i Innych Produktów Zdrowotnych w Kairze w lutym 2025 roku. Egipska firma EVA Pharma ogłosiła partnerstwo z francuską firmą DNA Script oraz belgijskimi firmami Quantoom Biosciences i Unizima. Plan zakłada stworzenie pierwszej w Afryce kompleksowej, cyfrowej platformy do produkcji mRNA o docelowej wydajności do 100 milionów dawek rocznie. Jednocześnie egipska firma Biogeneric Pharma pogłębiła współpracę z południowoafrykańskim centrum mRNA Afrigen, aby wykorzystać platformę technologiczną mRNA do leczenia chorób docelowych istotnych dla regionu.
Inicjatywy kontynentalne i współpraca Południe-Południe
Na szczeblu politycznym inicjatywę uruchomiono w lutym 2026 r. na marginesie szczytu UA. Osiągnij Afrykę Rozpoczęto inicjatywę „Accelerating Health Innovation, Equity, and Development of Vaccines and Biologics in Africa” (AUCA). Inicjatywa, wspierana przez kraje afrykańskie, takie jak Zambia, Egipt, Etiopia, Nigeria, Rwanda i Republika Południowej Afryki, a także przez Afrykańskie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) oraz Międzynarodowy Instytut Szczepionek (IVI), przewiduje początkową inwestycję w wysokości ponad 100 milionów dolarów w ciągu pięciu lat. Jej celem jest wzmocnienie całego łańcucha wartości, od genomiki i projektowania antygenów po badania kliniczne i gotowość regulacyjną. Wyraźnym celem jest produkcja 60% lokalnego zapotrzebowania na szczepionki do 2040 roku, zgodnie z wytycznymi Unii Afrykańskiej.
Międzynarodowe partnerstwa na różnych kontynentach
Oprócz współpracy wewnątrzwspólnotowej, partnerstwa z krajami Azji i Zachodu zyskują na znaczeniu. Kenia i Korea Południowa zintensyfikowały współpracę w sierpniu 2025 roku. Kenijski Instytut Badań Medycznych (KEMRI) i Koreański Zaawansowany Instytut Nauki i Technologii (KAIST) wynegocjowały Memorandum of Understanding (MFI) w sprawie bioprodukcji, rozwoju szczepionek, transferu technologii i budowania potencjału. IVI ogłosił również otwarcie biura krajowego w Kenii, aby strategicznie wspierać zdolności produkcyjne szczepionek w Afryce.
Innym przykładem współpracy Południe-Południe w dziedzinie diagnostyki jest umowa sublicencyjna zawarta między Medicines Patent Pool (MPP) a nigeryjską firmą Codix Bio. Bazując na technologii południowokoreańskiego producenta SD Biosensor, Codix Bio ma rozpocząć produkcję szybkich testów w Afryce.
Konkluzja
Afrykański potencjał biotechnologiczny jest znaczący, ale ograniczają go rozdrobnione regulacje, brak infrastruktury GLP oraz konieczność wysokich inwestycji początkowych. Ostatnie inicjatywy pokazują jasną strategię: ukierunkowane partnerstwa Północ-Południe i Południe-Południe, wraz z kontynentalnymi mechanizmami finansowania, mają na celu wypełnienie luk w łańcuchu wartości. Osiągnięcie wyznaczonych celów – w szczególności celu dotyczącego produkcji szczepionek na poziomie 60% do 2040 roku – w dużej mierze zależy od powodzenia w rozbudowie potencjału badań przedklinicznych i ustanowieniu stabilnych struktur popytu na produkty wytwarzane lokalnie.
