FDA genehmigt neue Kombinationstherapie für fortgeschrittenes kleinzelliges Lungenkarzinom
Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat die Kombination aus Lurbinectedin (Zepzelca®) und Atezolizumab (Tecentriq®) oder Atezolizumab und Hyaluronidase-tqjs (Tecentriq Hybreza®) als Erhaltungstherapie für Erwachsene mit fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkarzinom (ES-SCLC) zugelassen, deren Erkrankung nach einer ersten Induktionstherapie mit Atezolizumab, Carboplatin und Etoposid nicht fortschreitet. Diese Zulassung, die am 2. Oktober 2025 erteilt wurde, stellt die erste Kombinationsbehandlung in diesem frühen Erhaltungsstadium dar und adressiert einen aggressiven Krebs mit begrenzten Therapieoptionen. Die Kombination wurde zudem in die Leitlinien der National Comprehensive Cancer Network (NCCN) für SCLC als bevorzugtes Regime aufgenommen, was ihre klinische Relevanz unterstreicht. Die Zulassung basiert auf Ergebnissen der Phase-3-Studie IMforte (NCT05091567), einer randomisierten, multizentrischen, offenen Studie mit 483 Patienten, deren Erkrankung nach vier Zyklen der Induktionstherapie stabil war. Ab dem Zeitpunkt der Randomisierung reduzierte die Kombination das Risiko für Krankheitsprogression oder Tod um 46 Prozent und das Sterberisiko um 27…

